Темпалгін таблетки, в/о №20 (10х2)

Дія трициклічних антидепресантів ( психофорин , амітриптилін ) , пероральних контрацептивних засобів , аналгетиків , алопуринолу та алкоголю потенціюється при одночасному застосуванні з лікарським засобом Темпалгін ® .
Одночасне застосування з іншими аналгетиками та НПЗЗ збільшує ризик розвитку проявів гіперчутливості та появи інших побічних дій.
Барбітурати, глютетимід та фенілбутазон зменшують силу та скорочують термін фармакодинамічних ефектів метамізолу внаслідок індукції ензимів печінки.
Метамізол знижує активність кумаринових антикоагулянтів при одночасному застосуванні через індукцію печінкових ензимів.
Аналгезивна дія препарату посилюється седативними засобами та транквілізаторами ( сибазон , триоксазин, валокордин, кодеїн тощо ).
Метамізол зменшує концентрацію циклоспорину в плазмі крові.
При одночасному застосуванні з хлорпромазином може наступити гіпотермія.
Цитостатики ( сакролізин , метотрексат ) , препарати золота , мерказоліл ( тіамазол ) , хлорамфенікол та інші препарати, які гальмують гемопоез , посилюють мієлотоксичну дію метамізолу .
Необхідна обережність при одночасному застосуванні з діуретиками ( фуросемід ) .
Рентгеноконтрастні лікарські засоби, колоїдні кровозамінники та пеніцилін не повинні застосовуватися під час лікування метамізолом натрію.
Темпідон потенціює седативну дію снодійних засобів , загальних анестетиків та наркотичних і ненаркотичних аналгетиків .
Сульфонамідні пероральні гіпоглікемічні препарати можуть посилити свою гіпоглікемічну дію при застосуванні разом з НПЗП, у тому числі із метамізолом натрію.
Оскільки метамізол може знизити дію певних препаратів, Темпалгін ® слід застосовувати з обережністю з такими лікарськими засобами:
• бупропіон – застосовується для лікування депресії або як допоміжний засіб для припинення тютюнопаління;
• ефавіренц – застосовується для лікування ВІЛ/СНІД;
• метадон – застосовується для лікування залежності від заборонених речовин (так звані опіоїди );
• вальпроат – застосовується для лікування епілепсії або біполярного розладу;
• такролімус – застосовується для запобігання відторгнення органів у пацієнтів з трансплантацією;
• сертралін – застосовується для лікування депресії.

Вагітність.
Контрольовані клінічні дослідження у вагітних жінок не проводилися, дані спостережень щодо застосування препарату цією групою відсутні. Незважаючи на те, що метамізол є слабким інгібітором синтезу простагландинів , існує ймовірність передчасного закриття Боталової протоки та перинатальних ускладнень внаслідок зниження агрегації тромбоцитів у плода та матері. Лікування препаратом протипоказано вагітним.
Годування груддю.
Метаболіти метамізолу проникають у грудне молоко. При необхідності лікування лікарським засобом Темпалгін ® годування груддю необхідно припинити.

Агранулоцитоз
Лікування метамізолом може спричинити агранулоцитоз, зокрема з летальним наслідком. Цей стан може виникнути, навіть якщо попереднє застосування метамізолу не мало негативних наслідків.
Агранулоцитоз, спричинений метамізолом , є ідіосинкратичною побічною реакцією, що не залежить від дози препарату і може з’явитися в будь-який час протягом лікування, а також невдовзі після його припинення.
Пацієнтів слід поінформувати про необхідність припинити лікування та негайно звернутися по медичну допомогу у разі появи будь-яких симптомів, що вказують на агранулоцитоз (наприклад: гарячка, озноб, біль у горлі та болючі зміни на слизовій оболонці, особливо у роті, носі й горлі, а також у ділянці статевих органів або анального отвору).
Якщо метамізол застосовують при гарячці, деякі симптоми розвитку агранулоцитозу можуть залишитися непоміченими. Так само ці симптоми можна не помітити у пацієнтів, які отримують антибіотикотерапію .
У разі появи ознак і симптомів , що вказують на агранулоцитоз, слід негайно припинити лікування і провести загальний розгорнутий аналіз крові . Якщо діагноз підтверджено , лікування не можна поновлювати .
Лікування лікарським засобом Темпалгін ® (через вміст метамізолу ) призначається тільки на короткий період, коли немає іншого альтернативного методу лікування.
До початку лікування пацієнтів необхідно попередити, що в разі появи кровоточивості ясен, збліднення шкірних покривів, астенії, появи висипів на шкірі та слизових оболонках, прийом препарату необхідно припинити та негайно звернутися до лікаря.
Не слід перевищувати рекомендовані дози лікарського засобу. Оскільки метамізол має протизапальні та знеболювальні властивості, він може маскувати ознаки інфекції, симптоми неінфекційних захворювань та ускладнень з больовим синдромом, що може ускладнити їх діагностику.
Застосування дітям слід проводити під постійним наглядом лікаря.
Необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам із алергічними захворюваннями, пацієнтам із гіперчутливістю до аналгетичних та протиревматичних лікарських засобів (непереносимість аналгетиків ) і до інших ліків або харчових продуктів, через підвищення ризику розвитку алергічних реакцій і астматичних нападів.
Тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса -Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та індуковану лікарськими засобами еозинофілію з системними симптомами (DRESS-синдром), які можуть бути життєзагрожуючими або фатальними, реєструвались при лікуванні метамізолом . Пацієнтів слід проінформувати про ознаки та симптоми шкірних реакцій та уважно стежити за ними. Якщо з’являються ознаки та симптоми, що вказують на ці реакції , лікування метамізолом слід відмінити та ні в якому разі не починати його повторно ( див. розділ «Протипоказання» ).
З обережністю слід застосовувати пацієнтам:
- літнього віку – може призвести до підвищення частоти побічних реакцій, особливо з боку травного тракту;
- з порушеннями функції нирок, із захворюваннями нирок в анамнезі (пієлонефрит, гломерулонефрит );
- із запальними захворюваннями кишківника, включаючи неспецифічний виразковий коліт та хворобу Крона;
- із серцево-судинною недостатністю;
- з хронічним алкоголізмом.
Метамізол може спровокувати гіпотензивні реакції. Лікування препаратом Темпалгін ® слід проводити з особливою обережністю у пацієнтів із гіпотензією , об’ємним дефіцитом або дегідратацією, нестабільним кровообігом.
При одночасному застосуванні з алкоголем збільшується ризик побічних дій.
Необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам із порушенням функцій печінки помірного ступеня тяжкості або порушенням функцій нирок.
У пацієнтів, які застосовували метамізол , спостерігалося запалення печінки, причому симптоми розвивалися в межах від декількох днів до декількох місяців після початку лікування.
Якщо у пацієнта виникли симптоми, що можуть вказувати на ураження печінки, такі як нудота або блювота, підвищена температура, відчуття втоми, втрата апетиту, потемніння сечі, світлий кал, пожовтіння шкіри або білків очей, свербіж, висип або біль у верхній частині живота, йому необхідно припинити застосування лікарського засобу Темпалгін ® і звернутися до лікаря. Лікар повинен оцінити функцію печінки пацієнта.
Не слід застосовувати Темпалгін ® , якщо раніше у пацієнта вже виникало ураження печінки в період лікування метамізолом .
При прийомі препарату можливе забарвлення сечі в червоний колір за рахунок виведення метаболіту метамізолу натрію.
Не слід застосовувати препарат довше встановленого терміну без консультації з лікарем! Якщо ознаки захворювання не почнуть зникати або, навпаки, стан здоров’я погіршиться, або з’являться небажані явища, необхідно припинити прийом препарату та звернутися за консультацією до лікаря стосовно подальшого застосування.
Пшеничний крохмаль, що входить до складу препарату, може містити тільки незначні сліди глютену та вважається безпечним для осіб із целіакією.
Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату. Застосовувати дітям слід під постійним наглядом лікаря.

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Для нетривалого симптоматичного лікування больового синдрому, від слабкого до помірно вираженого, при наступних станах: головний біль, зубний біль та стоматологічні маніпуляції, міалгії, невралгії, артралгії.