Бетак таблетки, в/плів. обол. по 10 мг №30 (10х3)

з іншими лікарськими засобами та інші види вза ємодій.
Протипоказані комбінації:
Флоктафенін . У разі індукованого флоктафеніном шоку або артеріальної гіпотензії блокатори бета-рецепторів викликають зниження серцево-судинних компенсаторних реакцій.
Сультоприд . Може виникнути надмірна брадикардія внаслідок адитивної дії бетаксололу та сультоприду.
Нерекомендовані комбінації:
Аміодарон. Одночасний прийом з бетаксололом призводить до підвищення порушення автоматизму, скоротливості та провідності міокарда (пригнічення симпатичних компенсаторних механізмів).
Резерпін, альфа-метилдопа, клонідин, гуанфацин та серцеці глікозиди. Одночасний прийом препарату Бетак та вказаних лікарських засобів може призвести до тяжкої брадикардії та/або уповільнення серцевої провідності.
Пацієнти, яким слід припинити прийом клонідину після одночасного перорального прийому клонідину та бетаксололу , повинні перебувати під ретельним наглядом щодо артеріальної гіпертензії. Можливе надмірне підвищення артеріального тиску після раптової відміни клонідину у пацієнтів, які одночасно приймають Бетак . Отже, клонідин можна припинити, лише якщо прийом бетаксололу було припинено кількома днями раніше. Після цього дозу клонідину можна поступово зменшувати.
Фінголімод . Одночасне застосування фінголімоду з бета-блокаторами може посилити брадикардичну дію, тому не рекомендується. Якщо супутнє застосування вважається необхідним, на початку лікування рекомендується відповідний моніторинг, тобто принаймні протягом ночі.
Верапаміл та блокатори кальцієвих каналів . Бетаксолол не слід застосовувати одночасно з блокаторами кальцієвих каналів верапамілового типу або протягом кількох днів після терапії блокаторами кальцієвих каналів верапамілового типу (і навпаки).
Комбінації, що потребують запобіжних заходів при одночасному застосуванні:
Анестетики . Одночасне застосування бетаксололу та анестетиків може спричинити виражене зниження артеріального тиску. Негативний інотропний ефект анестетиків і бетаксололу може бути адитивним (бета-блокада може бути компенсована бета-міметиком під час процедури). Загалом Бетак не слід припиняти перед процедурами під загальною анестезією або перед застосуванням периферичних міорелаксантів. Однак анестезіолог повинен бути проінформований про лікування бетаксололом . Якщо припинення лікування є необхідним, слід зробити 48-годинну паузу, щоб переконатися, що чутливість до катехоламінів відновилася. Припинення прийому повинно бути поступовим і проводитися своєчасно (див. розділ «Особливості застосування»).
Релаксанти периферичних м’язів (наприклад, суксаметоній, тубокурарин) . Нервово-м’язова блокада периферичними міорелаксантами може бути посилена або подовжена інгібуванням бета-рецепторів, опосередковане прийомом бетаксололу .
Блокатори кальцієвих каналів типу дилтіазему (бепридил, дилтіазем, верапаміл та мібефраділ). Повідомлялося про випадки порушення автоматизму (надмірна брадикардія, зупинка синусового вузла), порушення атріовентрикулярної провідності та серцевої недостатності (в результаті синергічного ефекту). Їх слід застосовувати лише одночасно під суворим клінічним та ЕКГ-моніторингом, особливо на початку лікування.
Дилтіазем: Повідомлялося про підвищений ризик депресії у разі одночасного застосування бета-адреноблокаторів і дилтіазему (див. розділ «Побічні реакції»).
Антиаритмічні препарати (пропафенон та клас I А: хінідин гідрохінідин та дизопірамід), Порушення скоротливості, автоматизму та провідності міокарда може виникнути при одночасно застосування із бетаксололом у зв’язку із пригніченням симпатичних компенсаторних механізмів. Необхідний клінічний та електрокардіографічний контроль.
Баклофен . Антигіпертензивний ефект потенціюється при одночасному застосуванні Бетаку . Необхідно ретельно контролювати артеріальний тиск і за необхідності коригувати дозу Бетаку .
Інсулін та протидіабетичні засоби (див. розділ «Особливості застосування») . Їх дія може бути посилена або пролонгована. Бета-блокатори можуть маскувати деякі симптоми гіпоглікемії , такі як відчуття посиленого серцебиття та тахікардія . Тому необхідний посилений контроль рівня цукру в крові, особливо на початку лікування.
Лідокаїн . Взаємодія з лідокаїном була описана для пропранололу, метопрололу та надололу. У поєднанні з блокаторами бета-рецепторів спостерігається зниження метаболізму лідокаїну в печінці з подальшим підвищенням рівня лідокаїну в плазмі крові. Не можна виключити пов’язане з цим посилення побічних неврологічних та серцевих реакцій. Тому дозу лідокаїну слід скорегувати. Під час і після припинення лікування блокаторами бета-рецепторів слід проводити клінічний і ЕКГ-моніторинг, а також моніторинг рівня лідокаїну в плазмі крові.
Йодовмісні контрастні речовини . У разі шоку або падіння артеріального тиску після введення йодовмісних контрастних речовин блокатори бета-рецепторів викликають зниження серцево-судинних компенсаторних механізмів. Тому, якщо можливо, блокатори бета-рецепторів слід припинити перед обстеженням із застосуванням рентгеноконтрастних засобів. Якщо продовження терапії блокаторами бета-рецепторів неминуче, має бути доступна можливість інтенсивної терапії.
При застосуванні комбінацій необхідно враховувати наступне:
Нестероїдні протизапальні засоби . Нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, індометацин) можуть послабити антигіпертензивний ефект бетаксололу (пригнічення судинорозширювальних простагландинів НПЗЗ, затримку рідини та натрію НПЗП типу піразолону).
Блокатори кальцієвих каналів типу ніфедипіну . Одночасне застосування бетаксололу та блокаторів кальцієвих каналів типу ніфедипіну (дигідропіридинів) може призвести до відносно різкого зниження артеріального тиску та в поодиноких випадках до розвитку серцевої недостатності внаслідок адитивної негативної інотропної дії. Крім того, симпатичні рефлекторні реакції на дуже серйозні гемодинамічні події можуть бути знижені.
Нейролептики . Одночасне застосування Бетаку і нейролептиків може призвести до відносно різкого зниження артеріального тиску та в поодиноких випадках до розвитку серцевої недостатності.
Інші антигіпертензивні засоби, вазодилататори, діуретики та трициклічні антидепресанти, барбітурати та фенотіазини . Одночасне застосування Бетаку та цих лікарських засобів може призвести до значного зниження артеріального тиску.
Антациди . При одночасному застосуванні антацидів (наприклад алюмінію гідроксиду) Бетак слід приймати через 2 години після антациду.
Негідровані ріжкові алкалоїди . При одночасному застосуванні негідрованих ріжкових алкалоїдів можливе посилення їх артеріально-судинозвужувальної дії (підвищується ризик розладів периферичного кровотоку).
Кортикостероїди та тетракозактиди (кортикотропін) . Внаслідок затримки натрію та рідини антигіпертензивний ефект бетаксололу може бути знижений.
Мефлохін . При одночасному застосуванні з бетаксололом існує підвищений ризик брадикардії через адитивну дію, що викликає брадикардію.
Симпатоміметики . При одночасному застосуванні ефекти блокаторів бета-рецепторів можуть бути послаблені.
Адреналін . При одночасному застосуванні адреналіну можливе значне підвищення артеріального тиску. При застосуванні бета-блокаторів, в тому числі бетаксололу, у комбінації з іншими лікарськими засобами, для яких відомий ефект індукування зупинки синусового вузла, можлива зупинка синусового вузла (див. розділ «Побічні реакції»).

Теротогенність. У дослідженнях на тваринах не було виявлено жодних тератогенних ефектів препарату. Дотепер немає повідомлень про тератогенні ефекти у людей Бета-адреноблокатори можуть зменшувати перфузію плаценти, що може призвести до внутрішньоутробної загибелі плода, викидня або передчасних пологів. Крім того, небажані ефекти (переважно гіпоглікемія та брадикардія) можуть виникнути у плода.
Бетаксолол слід застосовувати під час вагітності лише за суворими показаннями та після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.
Неонатальний період. Дія бета-адреноблокатора зберігається протягом декількох днів після народження у новонароджених, матері яких отримували лікування даним лікарським засобом, і може спричинити брадикардію, респіраторний дистрес і гіпоглікемію, але найчастіше цей залишковий ефект не має ніяких клінічних наслідків. Проте високі дози бета-блокаторів можуть обумовити розвиток серцевої недостатності через ослаблення серцево-судинних компенсаторних реакцій. У разі виникнення серцевої недостатності новонародженого необхідно госпіталізувати у відділення інтенсивної терапії (див. розділ «Передозування»), а також слід уникати застосування плазмозамінників (через ризик розвитку гострого набряку легень). Застосування бетаксололу у період вагітності не рекомендується, за винятком випадків, коли користь від застосування препарату переважає можливі ризики. Якщо лікування продовжується до самого народження дитини, рекомендується ретельний нагляд за новонародженим у спеціалізованих умовах (контроль частоти серцевих скорочень та рівня глюкози в крові протягом перших 3–5 днів життя).
Годування груддю. Бета -адреноблокатори проникають у грудне молоко. Годування груддю у період лікування препаратом Бетак слід припинити, оскільки ризик розвитку гіпоглікемії або брадикардії у новонароджених не досліджували. З цих причин та як запобіжний захід, годування груддю не рекомендується протягом усього періоду лікування.

Ніколи не слід раптово припиняти лікування препаратом пацієнтам зі стенокардією: різке припинення прийому препарату може збільшувати ризик виникнення серйозних порушень серцевого ритму, інфаркту міокарда або раптового летального наслідку.
Запобіжні заходи при застосуванні.
Відміна препарату. Лікування препаратом не слід припиняти раптово, особливо пацієнтам із ішемічною хворобою серця. Дозу необхідно знижувати поступово, протягом 1 -2 тижнів, а у разі необхідності можна одночасно роз почати замісну терапію, щоб уникнути прогресування стенокардії .
Бронхіальна астма та хронічне обструктивне захворювання легень. Бета -адреноблокатори можна призначати тільки пацієнтам із легкими формами цих захворювань, при цьому слід обирати селективний бета -блокатор і застосовувати його у низькій початковій дозі. Перед початком лікування рекомендується провести оцінку функції легень.
Серцева недостатність . У хворих із серцевою недостатністю, яка контролюється за допомогою лікування, бетаксолол при необхідності можна застосовувати під ретельним медичним наглядом у дуже низьких дозах, які поступово підвищуються.
Брадикардія . Дозу необхідно зменшити, якщо частота серцевих скорочень у стані спокою нижче 50-55 ударів за хвилину та у хворого з проявами брадикардії .
Атріо вентрикулярна блокада І ступеня . З огляду на негативний дромотропний ефект бета -блокаторів, Бетак з обережністю слід призначати пацієнтам з атріо вентрикулярною блокадою І ступеня.
Стенокардія Принцметала. У пацієнтів, які страждають на стенокардію Принцметала, бета-блокатори можуть збільшити кількість і тривалість нападів (див. розділ «Протипоказання»). Кардіоселективний бета-1-блокатор може застосовуватися при легких та вторинних формах захворювання за умови, що одночасно застосовується вазодилататор.
Захворювання периферичних артерій. Бета -адреноблокатори можуть призводити до погіршення стану пацієнтів із захворюваннями периферичних артерій (хвороба Рейно або синдром Рейно, артеріїт або хронічне облітеруюче захворювання артерій нижніх кінцівок). Застосування бетаксололу протипоказане пацієнтам із пізніми стадіями захворювання периферичних артерій (див. розділ «Протипоказання»).
Феохромоцитома . При застосуванні бета -адреноблокаторів для лікування артеріальної гіпертензії, з приводу якої здійснюється належне лікування, потрібний ретельний моніторинг артеріального тиску . Бета-блокатори слід застосовувати тільки після попередньої альфа-блокади.
Пацієнти з печінковою недостатністю. Пацієнтам із порушенням функції печінки на початку лікування рекомендується клінічне спостереження.
Пацієнти з нирковою недостатністю . У пацієнтів із нирковою недостатністю дозування необхідно коригувати залежно від концентрації креатиніну у сироватці крові або кліренсу креатиніну (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
Гіпоглікемія. Існує підвищена схильність до гіпоглікемії, наприклад при тривалому голодуванні або великих фізичних навантаженнях.
Пацієнти з цукровим діабетом . Пацієнтів з цукровим діабетом слід попередити про необхідність частого вимірювання рівня цукру в крові, оскільки ознаки гіпоглікемії, такі як тахікардія , серцебиття та пітливість , можуть маскуватися. (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами» та «Побічні реакції»).
Псоріаз. Призначення препарату потребує ретельної оцінки необхідності його застосування, оскільки є повідомлення про погіршення стану хворих на псоріаз під час лікування бета -адреноблокаторами (див. розділ «Побічні реакції»).
Алергічні реакції . Блокатори бета-рецепторів можуть підвищувати чутливість до алергенів (зокрема, до йодовмісних контрастних речовин і флоктафеніну (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»), а також до тяжкості анафілактичних реакцій, тобто гострих системних алергічних реакцій. Тому їх не слід застосовувати, якщо немає суворих показань у пацієнтів із тяжкими реакціями гіперчутливості в анамнезі та у пацієнтів які проходять терапію, щоб зробити їх менш сприйнятливими або імунними до алергічних реакцій (десенсибілізаційна терапія; обережно: надмірні анафілактичні реакції). Реакція на адреналін у звичайних дозах може бути знижена.
А нестезія . У пацієнтів, які отримують загальну анестезію, блокатори бета-рецепторів знижують частоту аритмій та ішемії міокарда під час індукції анестезії, інтубації та післяопераційного періоду. Ризик гіпертонічного кризу також знижується при продовженні терапії бета-блокаторами. Наразі рекомендується не припиняти існуючу терапію бета-блокаторами у випадках хірургічного втручання. Анастезіолога необхідно повідомити про те, що хворий проходить лікування бета-блокатором, оскільки це може призвести до потенційної взаємодії з іншими лікарськими засобами, брадіаритмії, ослаблення рефлекторної тахікардії та зниження рефлекторної контррегуляції у разі крововтрати, а також до підвищення ризику гіпотонії.
При необхідності припинення лікування та відміни препарату вважається достатнім 48 годин для відновлення чутливості до катехоламінів .
Терапія бета -адреноблокаторами не повинна припинятися:
- у хворих із коронарною недостатністю, яким бажано приймати препарат до операції, враховуючи ризик, пов’язаний з раптовою відміною бета -адреноблокаторів;
- у надзвичайних ситуаціях або коли припинення лікування неможливе, пацієнта необхідно захистити від наслідків надмірного збудження блукаючого нерва, за допомогою відповідної премедикації атропіном (за необхідності повторити введення атропіну).
- необхідно використовувати анестетики з мінімально можливим пригніченням міокарда. Необхідно враховувати ризик розвитку анафілактичних реакцій.
Офтальмологія. Блокада бета-адренорецепторів зумовлює зниження внутрішньоочного тиску та може призводити до зміни результатів скринінгового дослідження на глаукому. Офтальмолог має бути інформований про те, що пацієнт приймає бетаксолол. За пацієнтами, які отримують бета-блокатори і системно, й у вигляді очних крапель, необхідно встановити нагляд, з огляду на можливий адитивний ефект цих препаратів.
Тиреотоксикоз. Бета -блокатори маскують серцево-судинні симптоми тиреотоксикозу .
Пацієнти літнього віку . Лікування пацієнтів літнього віку слід розпочинати з малої дози та під ретельним наглядом.
Спортсмени. Застосування Бетаку може спричинити позитивну реакцію при проведенні тестів антидопінгового контролю. Зловживання препаратом в якості допінгу може бути небезпечним для здоров’я.
Допоміжні речовини.
Лактоза. Препарат містить лактозу. Не рекомендується застосовувати пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Натрій. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в 1 таблетці, тобто практично вільний від натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.

Зберігати при температур і не в ищ е 25 °С в ориг і нальн і й упаков ці в недоступном у для д і тей м ісці.