+380 73 220 77 77

ЗАСОБИ ДЛЯ СЕРЦЕВО-СУДИННОЇ СИСТЕМИ

Ко-валодіп таблетки, в/плів. обол. по 5 мг/160 мг/12.5 мг №30 (10х3)

0.0 0 відгуків

В наявності: 1 упаковка

326,30 ₴
  • Самовивіз: вул. Верхній Вал, 40; Пн–Пт 08:00–20:00, Сб–Нд 09:00–18:00
  • Оплата карткою або готівкою в аптеці
  • Повернення лише у випадках неналежної якості

Основна інформація

ХАРАКТЕРИСТИКИ
Форма випуску
таблетки, в/плів. обол.
Дозування
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату, 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду
Кількість в упаковці
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/160 мг/12,5 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картонній коробці
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Країна виробництва
Австралія
Термін придатності
36
Штрих-код
3838989724412
Реєстраційне посвідчення
UA/17875/01/01
ЗАСТОСУВАННЯ
Умови відпуску
Рецепт

Інструкція виробника

Склад

діюча речовина: амлодипін у вигляді амлодипіну бесилату, валсартан, гідрохлоротіазид ;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату, 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду або 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату, 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду, або 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату, 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна (тип 200), маніт , магнію стеарат, натрію кроскармелоза, повідон К 25, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурилсульфат;
плівкова оболонка: полівініловий спирт, макрогол 3350, титану діоксид (E 171), тальк, оксид заліза жовтий (E 172) (тільки для дозування 10 мг/160 мг/25 мг), оксид заліза червоний (E 172) (тільки для дозування 10 мг/160 мг/12,5 мг).

Спосіб застосування та дози

Дозування
Рекомендована доза препарату Ко-Валодіп – 1 таблетка на добу, бажано вранці.
Перед терапією препаратом Ко-Валодіп стан пацієнта повинен бути контрольованим незмінними дозами монопрепаратів, які приймають одночасно. Доза лікарського засобу Ко-Валодіп повинна залежати від доз окремих компонентів комбінації, що застосовують на момент зміни препарату. Максимальна рекомендована доза препарату амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид становить 10 мг/320 мг/25 мг.
Окремі групи пацієнтів
Порушення функції нирок
Оскільки до складу препарату входить гідрохлоротіазид, препарат протипоказаний пацієнтам з анурією та тяжкими порушеннями функції нирок (ШКФ <30 мл/хв/1,73 м 2 ) (див. розділи «Фармакокінетика», «Протипоказання» та «Особливості застосування»). Немає необхідності у коригуванні дози пацієнтам із порушеннями функції нирок від легкого до помірного ступеня тяжкості. Порушення функції печінки Оскільки до складу препарату входить валсартан, препарат протипоказаний пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки. Пацієнтам із порушеннями функції печінки від легкого до помірного ступеня тяжкості, що не супроводжуються холестазом, максимальна рекомендована доза валсартану становить 80 мг, тому лікарський засіб Ко-Валодіп не показаний для цієї групи пацієнтів (див. розділи «Фармакокінетика», «Протипоказання» та «Особливості застосування»). Пацієнтам із порушеннями функції печінки від легкого до помірного ступеня тяжкості рекомендації щодо дозування амлодипіну не встановлені. При переході на лікарський засіб Ко-Валодіп пацієнтам з артеріальною гіпертензією із порушеннями функції печінки потрібно застосовувати найнижчу доступну дозу амлодипіну. Серцева недостатність та захворювання коронарних артерій Досвід застосування препарату, особливо у максимальних дозах, пацієнтам із серцевою недостатністю та захворюваннями коронарних артерій обмежений. Рекомендовано з обережністю застосовувати лікарський засіб Ко-Валодіп пацієнтам із серцевою недостатністю та захворюваннями коронарних артерій, особливо максимальну дозу 10 мг/320 мг/25 мг. Пацієнти літнього віку (віком від 65 років) Рекомендовано з обережністю, зокрема часто контролюючи артеріальний тиск, призначати препарат пацієнтам літнього віку, особливо максимальну дозу 10 мг/320 мг/25 мг, оскільки дані щодо застосування препарату цій групі пацієнтів обмежені. При переході пацієнтів літнього віку на лікарський засіб Ко-Валодіп потрібно застосовувати найнижчу доступну дозу амлодипіну. Спосіб застосування Лікарський засіб Ко-Валодіп можна застосовувати незалежно від вживання їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, в один і той же час доби, бажано вранці. Діти Немає відповідного застосування лікарського засобу Ко-Валодіп дітям віком до 18 років для показання есенціальна гіпертензія.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючих речовин, інших сульфонамідів, похідних дигідропіридину або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу .
Вагітніcть або планування вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Порушення функції печінки, біліарний цироз або холестаз.
Тяжкі порушення функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) <30 мл/хв/ 1,73 м 2 ), анурія, а також перебування на діалізі. Супутнє застосування з лікарськими засобами, що містять аліскірен, пацієнтам із цукровим діабетом або з порушеннями функції нирок (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м 2 ). Рефрактерна гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія, симптоматична гіперурикемія. Тяжка артеріальна гіпотензія. Шок (включаючи кардіогенний шок). Обструкція вивідного тракту лівого шлуночка (наприклад гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія та стеноз аорти тяжкого ступеня). Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після гострого інфаркту міокарда.

Побічні ефекти

Дуже часто (≥1/10); часто (від ≥1/100 до <1/10); нечасто (від ≥1/1000 до <1/100); рідко (від ≥1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); невідомо (неможливо визначити за наявними даними). Профіль безпеки застосування комбінації амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид, представлений нижче, базується на клінічних дослідженнях препарату та відомому профілю безпеки окремих його компонентів: амлодипіну, валсартану та гідрохлоротіазиду. Побічні реакції, подані у таблиці нижче за класами систем органів (MedDRA) та частотою, представлені щодо препарату амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид і окремо щодо кожного компонента. Клас системи органів за MedDRA Побічні реакції Частота амлодипін/ валсартан/ гідрохлоро тіазид амлодипін валсартан гідрохлоро тіазид Доброякісні, злоякісні та невизначені новоутворення (включно з кістами та поліпами) НМ P Ш (БКК та ПКР) невідомо З боку системи крові та лімфатичної системи агранулоцитоз, недостатність кісткового мозку дуже рідко зниження рівнів гемоглобіну і гематокриту невідомо гемолітична анемія дуже рідко лейкопенія дуже рідко дуже рідко нейтропенія невідомо тромбоцитопенія, іноді з пурпурою дуже рідко невідомо рідко апластична анемія невідомо З боку імунної системи гіперчутливість дуже рідко невідомо дуже рідко З боку метаболізму та живлення анорексія нечасто гіперкальціємія нечасто рідко гіперглікемія дуже рідко рідко гіперліпідемія нечасто гіперурикемія нечасто часто гіперхлоремічний алкалоз дуже рідко гіпокаліємія часто дуже часто гіпомагніємія часто гіпонатріємія нечасто часто погіршення метаболічних ознак діабету рідко З боку психіки депресія нечасто рідко безсоння/ порушення сну нечасто нечасто рідко зміни настрою нечасто дезорієнтація рідко З боку нервової системи порушення координації нечасто запаморочення часто часто рідко запаморочення постуральне, запаморочення при напруженні нечасто дисгевзія нечасто нечасто екстрапірамідний синдром невідомо головний біль часто часто рідко гіпертонія дуже рідко летаргія нечасто парестезія нечасто нечасто рідко периферична нейропатія, нейропатія нечасто дуже рідко сонливість нечасто часто синкопе нечасто нечасто тремор нечасто гіпестезія нечасто З боку органів зору порушення зору нечасто нечасто рідко розлади зору нечасто гостра закритокутова глаукома невідомо х оріоїдальний випіт невідомо З боку органів слуху та лабіринту дзвін у вухах нечасто вертиго нечасто нечасто З боку серця пальпітація часто тахікардія нечасто аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію, фібриляцію передсердь) дуже рідко рідко інфаркт міокарда дуже рідко З боку судин припливи часто артеріальна гіпотензія часто нечасто ортостатична гіпотензія нечасто часто флебіт, тромбофлебіт нечасто васкуліт дуже рідко невідомо З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння кашель нечасто дуже рідко нечасто диспное нечасто нечасто респіраторний дистрес, набряк легень, пневмоніт дуже рідко риніт нечасто подразнення горла нечасто гострий респіраторний дистрес-синдром (ГРДС) (див. розділ «Особливості застосування») дуже рідко З боку травного тракту абдомінальний дискомфорт, біль у верхній частині живота нечасто часто нечасто рідко неприємний запах при диханні нечасто зміна частоти дефекації нечасто запор рідко зниження апетиту часто діарея нечасто нечасто рідко сухість у роті нечасто нечасто диспепсія часто нечасто гастрит дуже рідко гіперплазія ясен дуже рідко нудота нечасто часто часто панкреатит дуже рідко дуже рідко блювання нечасто нечасто часто З боку печінки та жовчовивідних шляхів підвищення рівня ферментів печінки, включаючи підвищення рівня білірубіну у сироватці крові дуже рідко* невідомо гепатит дуже рідко внутрішньопечінковий холестаз, жовтяниця дуже рідко рідко З боку шкіри та підшкірної клітковини алопеція нечасто ангіоневротичний набряк дуже рідко невідомо бульозний дерматит невідомо шкірні реакції, подібні червоному вовчаку, реактивація шкірної форми червоного вовчака дуже рідко мультиформна еритема дуже рідко невідомо екзантема нечасто гіпергідроз нечасто нечасто реакції фоточутливості** дуже рідко рідко свербіж нечасто нечасто невідомо пурпура нечасто рідко висипання нечасто невідомо часто зміна кольору шкіри нечасто кропив’янка дуже рідко часто некротизуючий васкуліт і токсичний епідермальний некроліз невідомо дуже рідко ексфоліативний дерматит дуже рідко синдром Стівенса–Джонсона дуже рідко набряк Квінке дуже рідко З боку скелетно-м’язової системи і сполучної тканини артралгія нечасто біль у спині нечасто нечасто опухання суглобів нечасто спазми м’язів нечасто нечасто невідомо м’язова слабкість нечасто міалгія нечасто нечасто невідомо біль у кінцівках нечасто -- набряк щиколотки часто -- З боку нирок і сечовидільної системи підвищення рівня креатиніну у сироватці крові нечасто невідомо порушення сечовипускання нечасто ніктурія нечасто полакіурія часто нечасто ниркова дисфункція невідомо гостра ниркова недостатність нечасто невідомо ниркова недостатність і порушення функції нирок невідомо рідко З боку репродуктивної системи і молочних залоз імпотенція нечасто нечасто часто гінекомастія нечасто Загальні порушення та реакції у місці введення абазія, порушення ходи нечасто астенія нечасто нечасто невідомо дискомфорт, нездужання нечасто нечасто слабкість часто часто нечасто некардіальний біль у грудній клітці нечасто нечасто набряк часто часто біль нечасто пропасниця невідомо Обстеження підвищення рівня ліпідів дуже часто підвищення рівня азоту сечовини крові нечасто підвищення рівня сечової кислоти у крові нечасто глюкозурія рідко зниження рівня калію у крові нечасто підвищення рівня калію у крові невідомо збільшення маси тіла нечасто нечасто зменшення маси тіла нечасто * В основному пов’язано з холестазом. ** Див. розділ «Особливості застосування» («Фоточутливість»). Опис обраних побічних реакцій. НМРШ: на підставі наявних даних епідеміологічних досліджень спостерігається кумулятивний дозозалежний зв’язок між гідрохлоротіазидом і НМРШ (див. розділ «Особливості застосування»). Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua

Передозування

Симптоми
Немає даних про передозування препарату амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид. Основний симптом передозування – можлива виражена артеріальна гіпотензія із запамороченням. Передозування амлодипіну може призводити до вираженої вазодилатації периферичних судин і, можливо, до рефлекторної тахікардії. Повідомляли про виражену і потенційну пролонговану системну гіпотензію, включаючи шок із летальним наслідком при застосуванні амлодипіну.
Рідко повідомлялося про некардіогенний набряк легенів як наслідок передозування амлодипіну, який може проявлятися з відтермінованим початком (через 24-48 годин після прийому) і потребувати штучної вентиляції легень. Ранні реанімаційні заходи (включаючи перевантаження рідиною) для підтримки перфузії та серцевого викиду можуть бути провокуючими факторами.
Лікування
Амлодипін/валсартан/гідрохлоротіазид
Клінічно виражена артеріальна гіпотензія при передозуванні препарату потребує активної підтримки серцево-судинної системи, включаючи частий моніторинг функції серця і дихальної системи, утримання нижніх кінцівок у припіднятому положенні, контроль об’єму циркулюючої крові та діурезу. Судинозвужувальні препарати можуть бути доречними для відновлення тонусу судин і артеріального тиску за умови, що немає протипоказань для їх застосування. Внутрішньовенне введення кальцію глюконату може бути ефективним для повернення до норми ефектів блокади кальцієвих каналів.
Амлодипін
Якщо після прийому препарату минуло небагато часу, слід розглянути питання про виклик блювання або промивання шлунка. При призначенні активованого вугілля здоровим добровольцям одразу або через 2 години після прийому амлодипіну його абсорбція виражено знижувалася.
Малоймовірно, що амлодипін виводиться за допомогою гемодіалізу.
Валсартан
Малоймовірно, що валсартан виводиться за допомогою гемодіалізу.
Гідрохлоротіазид
Передозування гідрохлоротіазидом супроводжується дефіцитом електролітів (гіпокаліємією, гіпохлоремією) і гіповолемією внаслідок надмірного діурезу. Найчастішими симптомами передозування є нудота і сонливість. Гіпокаліємія може призводити до спазмів м’язів та/або загострення аритмії, пов’язаної з одночасним застосуванням глікозидів наперстянки або деяких антиаритмічних лікарських засобів.
Рівень, до якого гідрохлоротіазид виводиться при проведенні гемодіалізу, не встановлений.

Відгуки покупців

Ще немає відгуків

Відгуки

Відгуків немає, поки що.

Будьте першим, хто поділиться враженнями

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

Відгук з’явиться після модерації.

СХОЖІ ТОВАРИ

Вам також може сподобатись

Перейти в каталог