Напроксен-Здоров'я таблетки, в/плів. обол. по 550 мг №10 (10х1)
Немає в наявності
ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ОЧЕЙ ТА ВУХ
В наявності: 1 упаковка
діюча речовина: тобраміцин;
1 г мазі містить тобраміцину сульфат, що еквівалентно тобраміцину 3 мг;
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), парафін рідкий, парафін білий м’який.
Дозування
При легкому та середньої тяжкості перебігу захворювання рекомендується наносити невелику кількість лікарського засобу (смужку довжиною 1,5 см) у кон’юнктивальний мішок (мішки) ураженого ока (очей) 2 або 3 рази на добу.
При тяжкому перебігу захворювання рекомендується наносити невелику кількість лікарського засобу (смужку довжиною 1,5 см) у кон’юнктивальний мішок (мішки) ураженого ока (очей) через кожні 3–4 години протягом перших 2 днів і потім 2–3 рази на добу до повного виліковування.
Як і при застосуванні інших антибіотиків, необхідно здійснювати відповідний моніторинг чутливості бактерій до препарату.
Зазвичай лікування триває 7–10 днів.
Рекомендується обережно закрити повіки та злегка натиснути на ділянку носослізного каналу — це знизить системну абсорбцію ліків, введених в око, що зменшує вірогідність виникнення системних побічних ефектів.
Пацієнти із порушеннями функції печінки та нирок
Відсутні дані щодо застосування офтальмологічних препаратів, що містять тобраміцин, цій групі пацієнтів. Однак через низьку системну абсорбцію тобраміцину при місцевому застосуванні немає необхідності у коригуванні дози.
Спосіб застосування
Лікарський засіб призначений винятково для місцевого застосування — нанесення у кон’юнктивальний мішок.
Щоб попередити забруднення наконечника та вмісту туби, необхідно дотримуватись обережності і не торкатися повік, прилеглих ділянок або інших поверхонь наконечником туби. Тубу слід закривати одразу після застосування.
Як наносити мазь
1. Нахиліть голову назад.
2. Покладіть палець на щоку під оком та обережно відтягніть шкіру донизу так, щоб між очним яблуком і нижньою повікою утворилася V-подібна кишеня.
3. Нанесіть невелику кількість (розміром приблизно з горошину) мазі у V-подібну кишеню. Не допускайте, щоб кінчик туби торкнувся ока чи повіки.
4. Подивіться вниз перед тим, як закрити око.
Діти.
Тобринекст можна застосовувати дітям віком від 1 року з таким же дозуванням, як і у дорослих. Однак інформація щодо застосування лікарського засобу у педіатрії обмежена (див. розділ «Фармакодинаміка»). Безпека та ефективність у дітей віком до 1 року не встановлені.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого з допоміжних компонентів лікарського засобу.
Найчастішими побічними реакціями, пов’язаними із застосуванням лікарського засобу, є гіперемія очей та відчуття дискомфорту в очах, які виникали приблизно у 1,4 % та 1,2 % пацієнтів відповідно.
Частота побічних ефектів визначалася за такими категоріями: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000).
У межах кожної групи за частотою побічні ефекти представлені у порядку зменшення їх проявів.
Системи органів
Побічні реакції відповідно до термінів MedDRA [Медичний словник для регуляторної діяльності]
З боку імунної системи
Нечасто: підвищена чутливість.
З боку нервової системи
Нечасто: головний біль.
З боку органів зору
Часто: відчуття дискомфорту в очах, гіперемія очей.
Нечасто: кератит, абразія рогівки, погіршення зору, затуманення зору, еритема повік, набряк повік, набряк кон’юнктиви, подразнення очей, біль в очах, сухість очей, виділення з очей, свербіж очей, підвищена сльозотеча.
З боку шкіри та підшкірної тканини
Нечасто: кропив’янка, дерматит, сухість шкіри, лейкодерма, свербіж, мадароз.
У період постмаркетингового нагляду були виявлені додаткові побічні реакції, зазначені нижче. За існуючими даними неможливо оцінити частоту їх виникнення.
Системи органів
Побічні реакції відповідно до термінів MedDRA
З боку імунної системи
Анафілактична реакція
З боку органів зору
Очна алергія, свербіж повік, подразнення очей.
З боку шкіри та підшкірної тканини
Висипання, синдром Стівенса — Джонсона, мультиформна еритема.
Опис деяких побічних реакцій
– У деяких пацієнтів може виникнути чутливість до аміноглікозидів, що застосовуються місцево (див. розділ «Особливості застосування»).
– У пацієнтів, яким призначали тобраміцин у вигляді системної терапії, виникали серйозні побічні реакції, включаючи нейротоксичність, ототоксичність і нефротоксичність (див. розділ «Особливості застосування»).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua .
У разі передозування лікарського засобу при місцевому застосуванні вимити надлишок мазі з ока (очей) теплою водою.
Зважаючи на характеристики цього препарату, не очікується проявів серйозних токсичних реакцій при його передозуванні після нанесення в око (очі) або при випадковому проковтуванні вмісту туби.
Клінічні прояви передозування препарату нагадують побічні ефекти, що спостерігаються у деяких пацієнтів: крапчастий кератит, еритема, підвищена сльозотеча, набряк та свербіж повік.
Клінічно значущі взаємодії при місцевому офтальмологічному застосуванні тобраміцину не описані.
Відповідних досліджень можливих взаємодій не проводили. Існують повідомлення про взаємодію з іншими лікарськими засобами після системного застосування тобраміцину. Однак системна абсорбція тобраміцину після місцевого застосування настільки низька, що ризик будь-якої взаємодії мінімальний.
У разі одночасного місцевого застосування декількох офтальмологічних препаратів необхідно дотримувати інтервал не менше 5 хвилин між застосуванням лікарських засобів.
Очні мазі слід застосовувати останніми.
Репродуктивна функція
Досліджень з оцінки впливу тобраміцину на репродуктивну функцію людини при місцевому застосуванні не проводили.
Вагітність
Даних щодо застосування тобраміцину місцево в око вагітним жінкам немає або вони дуже обмежені.
Дослідження на тваринах продемонстрували токсичний вплив на репродуктивну функцію.
Тобринекст не рекомендується застосовувати у період вагітності.
Період годування груддю
Невідомо, чи проникає тобраміцин у грудне молоко після місцевого застосування. При системному застосуванні тобраміцин проникає у грудне молоко. Малоймовірно, що після місцевого застосування тобраміцин буде виявлений у грудному молоці або призведе до клінічних ефектів у новонародженого. Однак не можна виключати ризик для дитини, яку годують груддю. Слід розглянути можливість тимчасового припинення годування груддю на період лікування тобраміцином або припинення/утримання від терапії, враховуючи співвідношення користь/ризик.
Лікарський засіб призначений тільки для офтальмологічного застосування.
У деяких пацієнтів може з’явитися чутливість до аміноглікозидів, що застосовуються місцево. Тяжкість реакції підвищеної чутливості може варіюватися від локальних ефектів до генералізованих реакцій, таких як еритема, свербіж, кропивʼянка, шкірні висипання, анафілаксія, анафілактоїдні реакції або бульозні реакції. У разі виникнення підвищеної чутливості під час лікування слід припинити застосування цього лікарського засобу, а також застосування інших лікарських засобів.
Може виникнути перехресна підвищена чутливість до інших аміноглікозидів. Також слід враховувати, що пацієнти, чутливі до тобраміцину, який застосовують місцево в око, також можуть бути чутливими до інших аміноглікозидів місцевої та/або системної дії.
Серйозні побічні реакції, включаючи нейротоксичність, ототоксичність та нефротоксичність, виникали у пацієнтів, яким призначали тобраміцин у вигляді системної терапії. Рекомендується бути обережними при супутньому застосуванні тобраміцину з місцевими та системними аміноглікозидами.
Як і при застосуванні інших антибіотиків, тривале застосування лікарського засобу Тобринекст може призвести до надмірного росту нечутливих мікроорганізмів, включаючи гриби. При виникненні суперінфекції необхідно призначити відповідну терапію.
Не рекомендується застосовувати контактні лінзи під час лікування інфекційних захворювань очей.
Застосування очної мазі може уповільнити загоєння ран рогівки.
Цей лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат (Е 218) та пропілпарагідроксибензоат (Е 216), які можуть спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).
Зберігати в оригінальній упаковці, в захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Лікування зовнішніх інфекцій ока та прилеглих тканин, спричинених чутливими до тобраміцину патогенними мікроорганізмами.

В наявності
Відгуки
Відгуків немає, поки що.