Виданол таблетки, в/о по 500 мг №60 (10х6)

діюча речовина : транексамова кислота (tranexamic acid) ;
1 таблетка містить транексамової кислоти 500 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена, повідон К30, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат, покриття Colorcoat FC4S біле: гідроксипропілметилцелюлоза, діетилфталат, олія рицинова гідрогенізована порошок, кислота стеаринова, тальк, титану діоксид (Е 171).

Дорослим лікарський засіб призначають всередину. Застосовують незалежно від вживання їжі.
Місцевий фібриноліз: рекомендована стандартна доза становить по 15–25 мг/кг маси тіла ( тобто 2–3 таблетки по 500 мг) 2–3 рази на добу.
Для перерахованих нижче показань можуть застосовуватися такі дозування:
Простатектомія: для профілактики і лікування геморагій у пацієнтів із підвищеним ризиком перед або після операції транексамову кислоту застосовують у вигляді ін’єкцій. Після чого – у вигляді таблеток по 1 г (2 таблетки по 500 мг ) 3–4 рази на добу до зникнення макроскопічної гематурії.
Менорагія : рекомендована доза по 1 г (2 таблетки по 500 мг) 3 рази на добу, не більше 4 днів. При тривалій менструальній кровотечі дозу можна збільшити, не перевищуючи максимальної дози 4 г на добу (8 таблеток по 500 мг). Не потрібно розпочинати лікування лікарським засобом до початку менструальної кровотечі.
Носові кровотечі: при періодичних кровотечах – по 1 г (2 таблетки по 500 мг ) 3 рази на добу протягом 7 днів.
Конізація шийки матки: по 1,5 г (3 таблетки по 500 мг ) 3 рази на добу.
Посттравматична гіфема: по 1–1,5 г (2–3 таблетки по 500 мг ) 3 рази на добу. Доза становить 25 мг/кг 3 рази на добу.
Спадковий ангіоневротичний набряк: деяким пацієнтам, обізнаним про перебіг загострень хвороби, зазвичай достатньо по 1–1,5 г (2–3 таблетки по 500 мг ) 2–3 рази на добу протягом кількох днів. Іншим пацієнтам слід приймати лікарський засіб у тій же дозі протягом тривалого часу, залежно від перебігу захворювання.
Екстракція зуба у пацієнтів з гемофілією : по 25 мг/кг (2–3 таблетки по 500 мг) через кожні 8 годин.
Пацієнти із нирковою недостатністю.
Необхідна корекція дози для пацієнтів з легкою та помірною нирковою недостатністю згідно з рівнем креатиніну плазми.
Сироватковий креатинін
Пероральна доза
120–249 мкмоль/л
15 мг/кг 2 рази на добу
250–500 мкмоль/л
15 мг/кг кожні 24 години
Пацієнти літнього віку
У разі відсутності порушень видільної функції нирок корекція дози не потрібна.
Діти.
Лікарський засіб призначений для застосування дорослим пацієнтам.
Відсутній клінічний досвід щодо застосування транексамової кислоти дітям та підліткам віком до 15 років.
Дозу для цієї групи пацієнтів слід вираховувати відповідно до маси тіла 25 мг/кг на дозу. Проте дані щодо дозування, ефективності та безпеки застосування для зазначених показань обмежені.

- Підвищена чутливість до транексамової кислоти або до інших компонентів лікарського засобу.
- Ниркова недостатність тяжкого ступеня (через ризик кумуляції).
- Гострі тромбоемболічні захворювання.
- Артеріальні чи венозні тромбози в анамнезі.
- Фібринолітичні стани внаслідок коагулопатії виснаження.
- Судоми в анамнезі.

Побічні реакції, наведені нижче, класифіковані відповідно до їх частоти та впливу на органи або системи органів. Частота визначається як: дуже часто (≥1/l0), часто (≥1/100 і <1/10), нечасто (≥1/1000 і <1/100), рідко (≥1/10 000 і <1/ 1000) та дуже рідко (<1/10 000), включно з поодинокими повідомленнями, невідомо (неможливо оцінити з наявних даних). З боку імунної системи: Дуже рідко: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію. З боку органів зору: Рідко: порушення колірного сприйняття, оклюзія вен/артерій сітківки. З боку судин: Рідко: т ромбоемболічні ускладнення, Дуже рідко: артеріальний або венозний тромбоз будь-якої локалізації. З боку травної системи: Дуже рідко: нудота, блювання, діарея, які зникають при зменшенні дози. З боку шкіри та підшкірної клітковини: Рідко: алергічні шкірні реакції. З боку нервової системи; Частота невідома: судоми, особливо у випадках неправильного застосування (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»). Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про всі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Симптоми: нудота, діарея, блювання, біль у животі, ортостатичні симптоми та/або гіпотензія, запаморочення, головний біль та судоми.
Лікування: викликати блювання, промити шлунок, застосувати активоване вугілля. Необхідним є споживання великої кількості рідини для сприяння нирковій екскреції. Існує ризик тромбозу у схильних до нього осіб. Застосовується симптоматичне лікування та у разі необхідності – антикоагулянтна терапія.