Нізорал шампунь 20 мг/г по 60 мл у флак.

діюча речовина: ketoconazole ;
1 г шампуню містить 20 мг кетоконазолу ;
допоміжні речовини: натрію лаурил ефір сульфат, динатрію монолаурил ефір сульфосукцинат , діетаноламід жирної кокосової кислоти, колаген тваринний лауридимонієвий гідролізований , макроголу 120-метилглюкози діолеат , натрію хлорид, кислота хлористоводнева концентрована, імідосечовина , букет парфумний - 2, натрію гідроксид, натрію еритрозин (Е 127), вода очищена.

Для місцевого застосування.
Шампунь Нізорал ® застосовують дорослим та підліткам.
На уражені ділянки нанести шампунь Нізорал ® на 3–5 хвилин , після чого змити водою. Зазвичай для однієї процедури достатньо кількості шампуню, що поміщається у долоні .
Лікування:
- лупа та себорейні дерматити: мити волосся 2 рази на тиждень впродовж 2–4 тижнів;
- висівкоподібний лишай: щоденно впродовж 1–5 днів.
Профілактика:
- лупа та себорейні дерматити: кожен тиждень або 1 раз на два тижні.
Діти .
Безпека та ефективність застосування новонародженим та дітям віком до 12 років не встановлені .

Нізорал ® шампунь протипоказаний при наявності гіперчутливості до кетоконазолу або до будь-якої допоміжної речовини.

Безпека застосування шампуню Нізорал ® визначалась у 22 клінічних дослідженнях за участю 2890 пацієнтів , яки м препарат наносили місцево на шкір у . На основі об ’ єднаних даних з безпеки цих клінічних досліджень про побічні реакції , що виник а ли у ≥ 1 % пацієнтів , не повідомлялося.
Перелічені нижче побічні реакції при застосуванні шампуню Нізорал ® спостерігалися у клінічних дослідженнях або при постмаркетинговому застосуванні.
Для оцінки частоти побічних реакцій використані такі умовні категорії: дуже часто (≥1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1 000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000), невідомо (неможливо оцінити за наявними даними клінічних досліджень). З боку імунної системи: рідко – гіперчутливість . З боку нервової системи : рідко – дисгевзія . Інфекції та інвазії: нечасто – фолікуліт. З боку органів зору : нечасто – підвищена сльозотеча; рідко – подразнення очей. З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – алопеція, сухість шкіри, зміна структури волосся, висипання, відчуття печіння шкіри; рідко – акне , контактний дерматит, зміни з боку шкіри, посилення лущення шкіри; невідомо – кропив’янка, ангіоневротичний набряк, зміна кольору волосся. Загальні порушення та стан місця застосування: нечасто – еритема, подразнення, свербіж, реакція у місці нанесення; рідко – гіперчутливість , пустульозне висипання у місці нанесення. Звітність щодо підозрюваних побічних реакцій Звітність щодо підозрюваних побічних реакцій після затвердження лікарського засобу важлива. Це дає змогу продовжити моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності.

При випадковому проковтуванні необхідне лікування полягає у застосуванні підтримувальних та симптоматичних заходів. Для попередження аспірації забороняється викликати блювання або промивати шлунок.