Лактіалє капсули по 230 мг №30 (15х2)
В наявності
ЗАСОБИ ДЛЯ ЛІКУВАННЯ ОЧЕЙ ТА ВУХ
В наявності: 1 упаковка
діюча речовина: лотепреднолу етабонат, тобраміцин;
1 мл суспензії очної містить 5 мг лотепреднолу етабонату (0,5 %) та 3 мг тобраміцину (0,3 %);
допоміжні речовини: динатрію едетат дигідрат, гліцерин, повідон, тилоксапол,
бензалконію хлорид, 50 % розчин, вода очищена, сірчана кислота, натрію гідроксид
Закапувати по 1 –2 краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого ока кожні 4 –6 годин.
Протягом перших 24–48 годин дозування можна збільшувати на 1 краплю кожні 1 –2 години.
Частоту слід зменшувати поступово, відповідно до поліпшення клінічних ознак. Слід
дотримуватися обережності, щоб не припинити терапію передчасно.
Спосіб застосування:
Перед використанням флакон енергійно струсити.
Цей препарат призначений лише для офтальмологічного застосування. Лікарю слід робити
первісне призначення та подовження застосування ліків через 14 днів тільки після обстеження
пацієнта за допомогою спеціальних приладів, що дозволяють отримати збільшене зображення
ока, такі як дослідження щілинною лампою (біомікроскопія) та, за необхідності, фарбуванням
флуоресцеїном.
Якщо ознаки та симптоми не поліпшуються через 2 дні, слід повторно оцінити стан пацієнта.
Щоб уникнути забруднення, наконечник крапельниці не повинен торкатися жодної поверхні.
У разі появи болю, посилення почервоніння, свербіння або запалення слід звернутися до
лікаря.
Препарат Лотеп, як і інші стероїдні протиінфекційні офтальмологічні комбіновані препарати,
протипоказаний при більшості вірусних захворювань рогівки та кон’юнктиви, зокрема при
епітеліальному кератиті (деревовидному кератиті), спричиненому вірусом простого герпесу,
вакцинії, вітряній віспі, а також при мікобактеріальній інфекції ока та грибкових
захворюваннях структур ока. Препарат ЗИЛЕТ протипоказаний людям з відомою або
підозрюваною гіперчутливістю до будь -яких інгредієнтів цього препарату та до інших
кортикостероїдів.
Дуже часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000, <1/1000), дуже рідко (<1/10 000) та невідомо (не можна визначити з наявних даних). Порушення з боку органів зору Часто: Ін’єкція склери, поверхневий точковий кератит, п ідвищення внутрішньоочного тиску, печіння та поколювання при закапуванні, підвищена чутливість з гіперемією кон’юнктиви та свербіж ока, локалізована очна токсичність, зокрема гіперемія кон’юнктиви. Нечасто: Порушення зору, виділення, свербіж, розлад сльозо виділення, світлобоязнь, відкладення на рогівці, дискомфорт в очах, захворювання повік та інші невизначені захворювання очей. Рідко: Підвищений внутрішньоочний тиск, який може бути пов’язаний з рідкісними пошкодженнями зорового нерва, порушенням гостроти т а полів зору, утворенням задньої субкапсулярної катаракти, затримкою загоєння ран та вторинною інфекцією очей, спричинених патогенами, зокрема простим герпесом, та перфорацією очного яблука у місцях стоншення рогівки або склери, підвищеним внутрішньоочним тиском (≥ 10 мм рт. ст.). Невідомо: Розвиток вторинної інфекції, грибкових інфекцій. З боку нервової системи Часто: Головний біль Повідомлення про підозрювані побічні реакції Важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після отримання реєстраційног о посвідчення на лікарський засіб. Це дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь/ризик застосування цього лікарського засобу.
Клінічні ознаки та симптоми передозування препаратом ЗИЛЕТ можуть нагадувати побічні
реакції, які спостерігаються у деяких пацієнтів (точковий кератит, гіперемія, підвищена
сльозотеча, набряки та свербіж повік).
Немає даних про системні та офтальмологічні взаємодії лікарських засобів, пов’язаних із
місцевим офтальмологічним застосуванням препарату Лотеп.
Вагітність
Даних досліджень на тваринах недостатньо, щоб оцінити вплив на перебіг вагітності та/або
розвиток ембріону/плоду та/або пологи та/або постнатальний розвиток. Потенційний ризик для
людини невідомий. Адекватні або добре контрольовані дослідження у вагітних жінок не
проводилися. Препарат Лотеп можна застосовувати в період вагітності у випадках, коли
потенційна користь від застосування переважає потенційні ризики для плоду.
Годування груддю
Невідомо, чи може місцеве офтальмологічне застосування кортикостероїдів викликати значну
системну абсорбцію, що утворить кількість препарату, яка може бути виявлена у грудному
молоці. Слід д отримуватися обережності при застосуванні препарату Лотеп у жінок, що
годують груддю.
Репродуктивна здатність/фертильність
Не зафіксовано жодного впливу на репродуктивну здатність/фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими
механізмами.
Будь-яких досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати автомобілем або
працювати з механізмами не проводили. Як і при застосуванні інших офтальмологічних
засобів, можлива тимчасова нечіткіс ть зору, що може впливати на здатність керування
автотранспортом або іншими механізмами. В такому випадку пацієнтам не слід керувати
автомобілем або користуватися технікою, поки їх зір не проясниться.
• Не застосовувати для ін’єкцій в очі.
• Тривале застосування кортикостероїдів може спричинити глаукому з пошкодженням
зорового нерва, порушенням гостроти та полів зору, а також з утворенням задньої
субкапсулярної катаракти. Стероїди слід застосовувати з обережністю при наявності глаукоми.
• У деяких пацієнтів може спостерігатися чутливість до місцевих аміноглікозидів.
Застосування цього препарату слід припинити, якщо при цьому розвивається підвищена
чутливість.
• Тривале застосування кортикостероїдів може сприч инити пригнічення імунної
відповіді та збільшити ймовірність розвитку вторинних інфекцій ока. При гострих гнійних
захворюваннях ока стероїди можуть маскувати або ускладнювати перебіг існуючої інфекції.
• Застосування очних стероїдів може продовжити перебіг та посилити тяжкість багатьох
очних вірусних інфекцій (включно з простим герпесом). Застосування кортикостероїдів при
лікуванні хворих з простим герпесом в анамнезі потребує великої обережності.
• Використання стероїдів після операції з усунення катаракти може уповільнити
одужання і збільшити частоту утворення фільтраційних подушок. При хворобах, що
спричиняють стоншення рогівки або склери, кортикостероїди для місцевого застосування
можуть сприяти виникненню виразок.
• Тільки для офтальмологічного застосування.
• Лікарю слід робити перше призначення та продовжувати застосування препарату через
14 днів тільки після обстеження пацієнта за допомогою спеціальних приладів, що дозволяють
отримати збільшене зображення ока, таких як дослідження щілинною лампою (біомікроскопія)
та, за необхідності, з фарбуванням флуоресцеїном.
• Якщо ознаки та симптоми не поліпшуються через 2 дні, слід повторно оцінити стан
пацієнта.
• Якщо цей препарат застосовується протягом 10 днів або довше, слід контролювати
внутрішньоочний тиск , навіть якщо це може бути складно у дітей і пацієнтів, які
відмовляються від співпраці.
• Грибкові інфекції рогівки особливо часто виникають на фоні тривалого локального
застосування стероїдів. Грибкову інвазію слід враховувати при будь -яких стійких виразках
рогівки, при яких застосовувався або застосовується стероїд. За потреби слід проводити забір
грибкових культур.
• Як і у випадку з іншими антибіотиками, тривале застосування може призвести до
зростання рівня резистентності мікроорганізмів, зокрема грибків. При появі ознак
суперінфекції слід розпочати відповідну терапію.
• Може спостерігатися перехресна чутливість до інших аміноглікозидів; я кщо
розвивається підвищена чутливість до цього препарату, слід припинити його застосування та
вжити відповідних заходів.
• При застосуванні препарату Лотеп, щоб уникнути забруднення, наконечник
крапельниці не повинен торкатися жодної поверхні. У разі появи болю, посилення
почервоніння, свербежу або запалення слід звернутися до лікаря.
• Лікарський засіб слід використати протягом 30 днів після відкриття пляшки, а потім
викинути.
• При одночасному застосуванні місцевого очного тобраміцину та системному лікуванні
аміноглікозидними антибіотиками, слід з обережністю стежити за їх загальною концентрацією
в сироватці крові.
• Бензалконію хлорид може спричинити подразнення очей. Слід уника ти контакту з
м’якими контактними лінзами. Слід знімати контактні лінзи перед застосуванням препарату та
знову використовувати їх не менш ніж через 15 хвилин. Відомо, що він викликає зміну кольору
м’яких контактних лінз.
Пацієнти літнього віку:
Немає даних про місцеве офтальмологічне застосування у цій популяції. В цілому не
спостерігалося різниці в ефективності та безпеці препарату між пацієнтами літнього віку та
молодшими пацієнтами.
Діти.
Було проведено два дослідження для оцінки безпеки та ефективності препарату Лотеп
(офтальмологічна суспензія лотепреднолу етабонату та тобраміцину) у дітей віком від нуля до
шести років; одне дослідження було проведено у пацієнтів із запаленням повік, а др уге — у
пацієнтів із блефарокон’юнктивітом.
У дослідженні за участю пацієнтів із запаленням повік препарат Лотеп з теплими компресами
не продемонстрував ефективності порівняно із наповнювачем з теплими компресами.
Протягом 14 днів пацієнтам лікували запале ння повік за допомогою теплих компресів та
препарату Лотеп або наповнювача. Більшість пацієнтів в обох групах лікування показали
зменшення запалення повік.
У дослідженні за участю пацієнтів з блефарокон’юнктивітом препарат Лотеп не
продемонстрував ефективн ості порівняно із наповнювачем, офтальмологічною суспензією
лотепреднолу етабонату або офтальмологічним розчином тобраміцину. На 15 день між
групами лікування блефарокон’юнктивіту не було різниці в середній зміні від вихідного рівня.
В обох дослідженнях не було відмінностей в оцінках безпеки між групами лікування.
Зберігати у вертикальному положенні при кімнатній температурі не вище 25 °C. Не
заморожувати.
Несумісність
Оскільки відсутні дослідження сумісності, не можна змішувати цей препарат з іншими
лікарськими засобами.
Препарат Лотеп показаний при стероїд -чутливих запальних захворюваннях очей, при яких
показані кортикостероїди і є поверхнева бактеріальна очна інфекція або існує ризик
бактеріальної очної інфекції. В офтальмології кортикостероїди показані при запальних
захворюваннях пал ьпебральної та бульбарної частин кон’юнктиви, рогівки та переднього
сегмента очного яблука, таких як: алергічний кон’юнктивіт, розацеа, поверхневий точковий
кератит, кератит, викликаний вірусом оперізуючого герпесу, ірит, цикліт і деякі інфекційні
кон’юнктивіти, при яких ризик застосування стероїдів незначний у порівнянні з користю від
зменшення набряку та запалення. Вони також показані при хронічному передньому увеїті та
пошкодженнях рогівки хімічними, радіаційними та термічними опіками або сторонніми
тілами.
Застосування кортикостероїдів у комбінації з протиінфекційними засобами показане, якщо є
високий ризик виникнення поверхневої очної інфекції або якщо є підозра, що в око потрапила
потенційно небезпечна кількість бактерій.
Протиінфекційний компонент конкретно цього препарату (тобраміцин) ефективно діє проти
таких поширених бактеріальних збудників очних інфекцій: стафілококи, включно з S. aureus і
S. epidermidis (коагулазопозитивні та коагулазонегативні), включно зі штамами, стійкими до
пеніциліну; стрептококи, включно з деякими бета -гемолітичними видами групи A, деякими
негемолітичними видами та деякими штамами Streptococcus pneumoniae; Pseudomonas
aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, P roteus mirabilis,
Morganella morganii, більшістю штамів Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae та H. aegyptius,
Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus, а також деякими видами Neisseria.
Несумісність
Оскільки відсутні дослідження сумісності, не можна змішувати цей препарат з іншими
лікарськими засобами.
В наявності
В наявності
Немає в наявності
Немає в наявності

В наявності
Відгуки
Відгуків немає, поки що.