Мометазон-Здоров’я спрей наз., доз. 50 мкг/дозу по 140 доз у флак. з насос.-розпил.

діюча речовина: mometasone ;
1 доза препарату містить мометазону фуроату (у вигляді мометазону фуроату моногідрату мікронізованого) - 50 мкг;
допоміжні речовини: мікрокристалічна целюлоза та натрію кармелоза, гліцерин, кислота лимонна, натрію цитрат, бензалконію хлорид, полісорбат 80, вода очищена.

Перед початком використання нового флакона слід провести приблизно 10 натискань дозуючого пристрою; при цьому встановлюється стереотипна подача лікарської речовини, при якій з кожним натисканням відбувається викид приблизно 100 мг суспензії, що містить 50 мкг мометазону (1 доза). Якщо назальний спрей не використовували протягом 14 днів або довше, перед наступним застосуванням необхідне повторне «виприскування» шляхом 2 натискань, поки не буде спостерігатися повна подача. Не проколювати насадку перед початком застосування.
Перед кожним застосуванням слід енергійно струшувати флакон.
Якщо насадка забилася, потрібно зняти пластиковий ковпачок, обережно натискуючи на біле кільце, легко зняти насадку і промити її теплою проточною водою, висушити та встановити на попереднє місце. Не намагатися прочистити насадку голкою або іншим гострим предметом, оскільки такі дії пошкодять дозатор.
Регулярне очищення насадки є дуже важливим.
Перед кожним застосуванням слід ретельно очистити ніс від слизу.
Лікування сезонного алергічного або цілорічного риніту: дорослим (у тому числі літнього віку) і дітям віком від 12 років рекомендована профілактична і терапевтична доза лікарського засобу становить 2 впорскування (по 50 мкг кожне) у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 200 мкг). Після досягнення лікувального ефекту для підтримуючої терапії доцільне зменшення дози до 1 впорскування у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 100 мкг). Якщо послаблення симптомів захворювання не вдається досягти застосуванням лікарського засобу у рекомендованій терапевтичній дозі, добову дозу можна збільшити до максимальної: по 4 впорскування у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 400 мкг). Після послаблення симптомів захворювання рекомендується зниження дози.
Для дітей віком 3‑11 років рекомендована терапевтична доза становить 1 впорскування (50 мкг) у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 100 мкг).
Лікарський засіб продемонстрував клінічно значущий початок дії протягом 12 годин після першого застосування деяким пацієнтам із сезонним алергічним ринітом. Однак повну користь від лікування не можна отримати у перші 48 годин, тому пацієнту необхідно продовжувати регулярне застосування для досягнення повного терапевтичного ефекту.
Лікування назальним спреєм мометазону фуроату у пацієнтів, які мають в анамнезі симптоми сезонного алергічного риніту від помірного до тяжкого ступеня, може бути розпочато за кілька днів до передбачуваного початку сезону цвітіння.
Назальні поліпи: дорослим (у тому числі пацієнтам літнього віку) звичайна рекомендована початкова доза становить 2 впорскування (по 50 мкг) у кожну ніздрю 1 раз на добу (загальна добова доза – 200 мкг). Якщо послаблення симптомів захворювання не вдається досягти після застосування лікарського засобу протягом 5‑6 тижнів, добову дозу можна збільшити до 2 впорскувань у кожну ніздрю 2 рази на добу (загальна добова доза – 400 мкг). Дозу слід зменшувати до найменшої дози, при якій зберігається ефективний контроль симптомів. Якщо послаблення симптомів захворювання не вдається досягти після застосування лікарського засобу двічі на добу протягом 5‑6 тижнів, слід розглянути альтернативні методи лікування.
Дослідження ефективності та безпеки назального спрею мометазону фуроату для лікування назального поліпозу тривало 4 місяці.
Діти.
Сезонний алергічний або цілорічний риніт. Безпеку та ефективність лікарського засобу у дітей віком до 3 років не досліджували.
Назальні поліпи. Безпеку та ефективність лікарського засобу у дітей віком до 18 років не досліджували.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якого допоміжного компонента лікарського засобу.
Лікарський засіб не слід застосовувати при наявності нелікованої локалізованої інфекції із залученням слизової оболонки носової порожнини, такої як герпес звичайний.
Через здатність кортикостероїдів пригнічувати загоєння ран пацієнтам, яким нещодавно робили операцію у носовій порожнині або у яких були травми, не можна застосовувати назальні кортикостероїди, поки не відбудеться загоєння.

Короткий опис профілю безпеки. У клінічних дослідженнях алергічного риніту носові кровотечі в основному припинялися самостійно, були помірними та виникали дещо частіше, ніж при застосуванні плацебо (5 %), але порівнювано або рідше, ніж при застосуванні інших назальних кортикостероїдів, що досліджувалися та застосовувалися як активний контроль (до 15 %). Частота виникнення інших побічних реакцій була порівнюваною з частотою виникнення побічних реакцій при застосуванні плацебо. У пацієнтів із назальними поліпами загальна частота виникнення побічних реакцій була подібна до тієї, що спостерігалася у пацієнтів з алергічним ринітом.
Системні ефекти назальних кортикостероїдів частіше виникають при застосуванні у високих дозах та протягом тривалого періоду.
Табличний перелік побічних реакцій. Побічні реакції, пов’язані з лікуванням (≥ 1%), про які повідомлялося у клінічних дослідженнях у пацієнтів з алергічним ринітом або назальними поліпами та у постмаркетинговому періоді, незалежно від показань, представлені в таблиці 1. Побічні реакції наведено відповідно до класів систем органів. У кожному класі систем органів побічні реакції впорядковані за частотою. Частота виникнення побічних реакцій визначається таким чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100). Частота виникнення побічних реакцій у постмаркетинговому періоді розглядалась як « невідомо» ( неможливо оцінити за наявними даними ). Таблиця 1: Побічні реакції, пов’язані з лікуванням, про які повідомлялося, за класами систем органів і частотою Дуже часто Часто Невідомо Інфекції та інвазії Фарингіт, інфекції верхніх дихальних шляхів 2 З боку імунної системи Гіперчутливість, включаючи анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм та диспное З боку нервової системи Головний біль З боку органів зору Глаукома, підвищений внутрішньоочний тиск, катаракта, нечіткість зору (див. також розділ « Особливості застосування ») З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння Носова кровотеча 1 Носова кровотеча, відчуття печіння у носі, відчуття подразнення у носі, виразки у носі Перфорація носової перегородки З боку шлунково-кишкового тракту Подразнення горла 1 Розлади смаку та нюху ¹ Відзначено при застосуванні 2 рази на добу для лікування назальних поліпів. ² Відзначено нечасто при застосуванні 2 рази на добу для лікування назальних поліпів. Діти. У дітей частота зареєстрованих побічних реакцій під час проведення клінічних досліджень, наприклад, носової кровотечі (6 %), головного болю (3 %), відчуття подразнення у носі (2 %) та чхання (2 %) була порівнювана з такою при застосуванні плацебо.

Симптоми. Інгаляція або пероральне введення надмірних доз кортикостероїдів може призвести до пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи.
Лікування. Ун аслідок того, що системна біодоступність лікарського засобу є незначною (< 1 %), малоймовірно, що при передозуванні будуть потрібні інші заходи, крім нагляду за станом пацієнта з подальшим застосуванням лікарського засобу в рекомендованій дозі.