Мілдронат капсули тв. по 500 мг №60 (10х6)

діюча речовина: мельдонію дигідрат ( meldonium dihydrate );
1 капсула тверда містить 500 мг мельдонію дигідрату ;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кремнію діоксид, кальцію стеарат ;
капсула (корпус та кришечка): титану діоксид (Е 171), желатин.

Застосовувати всередину до або після їди. Капсулу ковтають, запиваючи водою. У зв’язку з можливим збуджувальним ефектом препарат рекомендується застосовувати в першій половині дня.
Д орослі
Хвороби серця та кровоносної системи, порушення мозкового кровообігу
Добова доза становить 500–1 000 м г, можна застосовувати всю дозу за один прийом або розподілити її на 2 прийоми . Максимальна добова доза становить 1 000 м г.
При зниженій працездатності, перенапруженні, у період одужання
Добова доза складає 500 мг. Максимальна добова доза складає 500 мг.
Тривалість курсу лікування становить 4–6 тижнів. Курс лікування можна повторити 2–3 рази на рік.
Пацієнти літнього віку
Для пацієнтів літнього віку з порушеннями функцій печінки та/або нирок може виникнути необхідність у зменшенні дози мельдонію .
Пацієнти з порушеннями функцій нирок
Оскільки препарат виводиться з організму нирками, пацієнтам з порушеннями функції нирок від легкого до середнього ступеня тяжкості слід застосовувати меншу дозу мельдонію .
Пацієнти з порушеннями функцій печінки
Пацієнтам з порушеннями функцій печінки від легкого до середнього ступеня тяжкості слід застосовувати меншу дозу мельдонію .
Діти.
Відсутні дані про безпеку та ефективність застосування мельдонію дітям (віком до 18 років), тому застосування мельдонію цій категорії пацієнтів протипоказане.

- Підвищена чутливість до мельдонію та/або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу;
- підвищення внутрішньочерепного тиску (при порушенні венозного відтоку, внутрішньочерепних пухлинах);
- тяжка печінкова та/або ниркова недостатність (немає достатніх даних про безпеку застосування);

Побічні ефекти класифіковано за системами органів та частотою виникнення згідно з MedDRA : часто (≥ 1/100 до < 1/10), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000). Побічні ефекти, які спостерігалися в клінічних дослідженнях та у постреєстраційний період: З боку імунної системи Часто Р і дко Алергічні реакції * Підвищена чутливість, включаючи алергічний дерматит, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції З боку психіки Р і дко Збудження , по чуття страху, нав'язливі думки, порушення сну З боку нервової системи Часто Р і дко Головні болі * Парестезії , тремор , гіпестезія , шум у вухах , вертиго , запаморочення , порушення ходи, переднепритомний стан, непритомність З боку серця Р і дко Зміна ритму серця, серцебиття, тахікардія/синусова тахікардія, фібриляція передсердь, аритмія, відчуття дискомфорту в грудях/болі у грудях З боку кровоносної системи Р і дко Підвищення / з ниження артеріаль ного тиску , гіпертензивний криз, гіперемія , блідість шкірних покривів З боку органів дихання , грудної клітки та середостіння Р і дко Запалення у горл і , кашель, диспно е , апно е З боку шлунково-кишкового тракту Часто Р і дко Д испепсія * Дисгевзія ( металевий смак у роті ), втрата апетиту , нудота , блювання , метеоризм, діарея , болі в животі З боку шкіри та підшкірної тканини Р і дко Висипання , загальні /макул ьозні / папульозні висип и , свербіж З боку скелетно-м ’ язової та супутнь ої системи Р і дко Болі у спині , м ’ язова слабкість , м ’ язові спазми З боку нирок та сечовивідної системи Р і дко П олакіурія Загальні порушення і реакції у місці введення Р і дко Загальна слабкість , озноб, астенія , набряк, набряк обличчя , набряк ніг , відчуття жару, відчуття холоду, холодний піт Дослідження Р і дко Відхилення в електрокардіограмі (ЕКГ), прискорення роботи серця, еозинофілія * * Побічні ефекти , які спостерігалися у раніше проведених не контрольованих клінічних випробуваннях . У зв’язку з застосуванням мельдонію повідомлялось про болі у верхній частині живота та мігрені.

мельдоні ю може посилити кард і отоксичн і сть , спричине ну циклофосфам і дом.
Дефіцит карнітину , що утворюється при застосуванні мельдонію , може посилити кардіотоксичність , спричинену іфосфамідом .
Мельдоній має захисну дію у разі кардіотоксичності , спричиненої індинавіром , і нейротоксичності , викликаної ефавірензом .
Не застосовувати разом з іншими препаратами, що містять мельдоній , оскільки м оже збільшитися ризик виникнення побічних реакцій .