+380 73 220 77 77

БЕЗ КАТЕГОРІЇ

Олсапрес таблетки, в/плів. обол. по 20 мг №30 (10х3)

0.0 0 відгуків

В наявності: 1 упаковка

232,00 ₴
  • Самовивіз: вул. Верхній Вал, 40; Пн–Пт 08:00–20:00, Сб–Нд 09:00–18:00
  • Оплата карткою або готівкою в аптеці
  • Повернення лише у випадках неналежної якості

Основна інформація

ХАРАКТЕРИСТИКИ
Форма випуску
таблетки, в/плів. обол.
Дозування
1 таблетка містить олмесартану медоксомілу 20 мг
Кількість в упаковці
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 блістери у пачці
Виробник
Київський вітамінний завод, АТ, м.Київ, Україна
Країна виробництва
Україна
Термін придатності
24
Штрих-код
4820011188957
Реєстраційне посвідчення
UA/20218/01/01
ЗАСТОСУВАННЯ
Умови відпуску
Рецепт

Інструкція виробника

Склад

діюча речовина: олмесартану медоксоміл;
1 таблетка містить олмесартану медоксомілу 20 мг або 40 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна ; гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена ; лактоза, моногідрат ; гідроксипропілцелюлоза ; магнію стеарат;
оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry II White : (гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза); лактоза, моногідрат; титану діоксид ( Е171 ) ; поліетиленгліколь (макрогол)).

Спосіб застосування та дози

Дорослі
Початкова добова доза олмесартану медоксомілу становить 10 мг 1 раз на добу. Якщо зменшення артеріального тиску недостатнє, дозу слід збільшити до 20 мг 1 раз на добу. Якщо є необхідність, дозу препарату можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу (максимальна добова доза) або додати до лікування гідрохлоротіазид.
Антигіпертензивний ефект олмесартану медоксомілу спостерігається, як правило, протягом 2 тижнів після початку лікування, а максимальний ефект спостерігається через 8 тижнів після початку терапії. Це слід мати на увазі при розгляді зміни режиму дозування для будь-якого пацієнта.
Пацієнти літнього віку (від 65 років)
Зазвичай немає необхідності у коригуванні дози пацієнтам літнього віку (див. рекомендовані дози для пацієнтів із порушенням функції нирок). При підвищенні добової дози до максимальної, що становить 40 мг, слід ретельно контролювати артеріальний тиск.
Пацієнти з порушенням функції нирок
Максимальна добова доза для пацієнтів із порушенням функції нирок легкого або помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 20–60 мл/хв) становить 20 мг, оскільки досвід застосування вищих доз у цій групі відсутній. Олмесартану медоксоміл не показаний при тяжкому порушенні функції нирок (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв) через незначний досвід його застосування таким пацієнтам (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»).
Порушення функції печінки
При порушенні функції печінки легкого ступеня тяжкості корекція дози не потрібна. При помірному ступені порушення початкова доза олмесартану медоксомілу становить 10 мг на добу, а максимальна – 20 мг. При супутньому призначенні пацієнтам із порушенням функції печінки діуретичних засобів та/або інших антигіпертензивних засобів необхідно ретельно спостерігати за рівнем артеріального тиску та функцією нирок. Олмесартану медоксоміл не показаний при тяжкому порушенні функції печінки через відсутність достатнього досвіду застосування (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакокінетика»). Олмесартану медоксоміл не слід застосовувати пацієнтам з обструкцією жовчовивідних шляхів (див. розділ «Протипоказання»).
Педіатрична популяція.
Діти та підлітки віком від 6 до 18 років
Рекомендована початкова доза олмесартану медоксомілу дітям віком від 6 до 18 років становить 10 мг 1 раз на добу. Якщо артеріальний тиск не зменшується достатньою мірою, дозу можна підвищити до 20 мг 1 раз на добу. При необхідності більш вираженого зниження артеріального тиску дітям з масою тіла ≥ 35 кг дозу олмесартану медоксомілу можна підвищити до 40 мг на добу. Для дітей з масою тіла < 35 кг добова доза не повинна перевищувати 20 мг. Спосіб застосування З метою дотримання режиму дозування лікарський засіб Олсапрес ® рекомендується застосовувати приблизно в один і той самий час кожен день, з їжею або без, наприклад під час сніданку. Таблетки слід запивати достатньою кількістю рідини (наприклад, 1 склянкою води). Таблетку не слід розжовувати. Діти. Застосовувати для лікування артеріальної гіпертензії дітям та підліткам віком від 6 до 18 років. Безпека та ефективність для дітей віком від 1 до 5 років ще не встановлені. Наявна на даний час інформація наведена в розділах «Побічні реакції» та «Фармакодинаміка», проте рекомендацій щодо дозування скласти неможливо. Застосовувати препарат дітям віком до 1 року не слід із міркувань безпеки та у зв’язку з відсутністю даних.

Протипоказання

- Підвищена чутливість до діючої речовини або до одного з компонентів лікарського засобу (див. «Склад»).
- Вагітні або жінки, які планують завагітніти (див. «Особливості застосування», «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
- Обструкція жовчовивідних шляхів (див. «Фармакокінетика»).
Одночасне застосування олмесартану медоксомілу з препаратами, що містять аліскірен, протипоказане пацієнтам, хворим на цукровий діабет та ниркову недостатність (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ) < 60 мл/хв/1,73 м 2 ) (див. «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», «Фармакодинаміка»).

Побічні ефекти

Побічні реакції, що найчастіше виникають у ході лікування засобом Олсапрес ® , – головні болі (7,7 %), грипоподібні симптоми (4,0 %) і запаморочення (3,7 %).
У плацебо контрольованих дослідженнях монотерапії єдиною побічною реакцією, пов ’ язаною з лікуванням, було запаморочення (частота 2,5 % при застосуванні олмесартану медоксомілу і 0,9 % у групі плацебо).
Частота відхилень лабораторних параметрів була трохи вищою при застосуванні олмесартану медоксомілу порівняно з плацебо: гіпертригліцеридемія – 2,0 % при застосуванні олмесартану медоксомілу порівняно з 1,1 % при застосуванні плацебо, підвищення рівня креатин фосфокінази – 1,3 % при застосуванні олмесартану медоксомілу порівняно з 0,7 % при застосуванні плацебо.
Для класифікації виникнення побічних реакцій використовувалися такі терміни: дуже часто ( ≥ 1/10); часто ( ≥ 1/100, < 1/10); іноді ( ≥ 1/1000, < 1/100); рідко ( ≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не може бути оцінена з наявних джерел). Системи органів за класифікацією MedDRA Побічні реакції Частота З боку системи крові та лімфатичної системи Тромбоцитопенія Нечасто З боку імунної системи Анафілактична реакція Нечасто З боку метаболізму і травлення Гіпертригліцеридемія Часто Гіперхолестеринемія Нечасто Гіперурикемія Часто Гіперкаліємія Рідко З боку нервової системи Запаморочення Часто Головний біль Часто З боку органів слуху Вертиго Нечасто З боку серця Стенокардія Нечасто Тахікардія Нечасто З боку судин Артеріальна гіпотензія Рідко Респіраторні, торакальні і медіастинальні порушення Бронхіт Часто Фарингіт Часто Кашель Часто Риніт Часто З боку шлунково-кишкового тракту Гастроентерит Часто Діарея Часто Біль у животі Часто Нудота Часто Диспепсія Часто Блювання Нечасто Спру-подібна ентеропатія (див. «Особливості застосування») Дуже рідко З боку печінки та жовчовивідних шляхів Аутоімунний гепатит* Невідомо З боку шкіри та підшкірних тканин Екзантема Нечасто Алергічний дерматит Нечасто Кропив’янка Нечасто Висипання Нечасто Свербіж Нечасто Алопеція Невідомо Ангіоневротичний набряк Рідко З боку скелетно-м’язової системи і сполучної тканини Артрит Часто Біль у спині Часто Біль у кістках Часто Міалгія Нечасто Артралгія Нечасто М’язові судоми Рідко З боку нирок та сечовивідних шляхів Гематурія Часто Інфекція сечовивідних шляхів Часто Гостра ниркова недостатність Рідко Порушення функції нирок Рідко Загальні порушення Біль Часто Біль у грудній клітці Часто Периферичний набряк Часто Грипозні симптоми Часто Підвищена втомлюваність Часто Набряк обличчя Нечасто Астенія Нечасто Загальне нездужання Нечасто Летаргічний стан Рідко Зміни лабораторних параметрів Підвищення рівня ферментів печінки Часто Підвищення рівня сечовини у крові Часто Підвищення рівня креатинфосфокінази у крові Часто Підвищення рівня креатиніну у крові Рідко * У післяреєстраційному періоді повідомлялося про випадки виникнення аутоімунного гепатиту з латентним періодом від кількох місяців до років, що були оборотними після відміни застосування олмесартану. Повідомлялося про поодинокі випадки рабдоміолізу, пов ’ язані в часі із застосуванням блокаторів рецепторів ангіотензину II. Додаткова інформація про особливі групи пацієнтів Педіатрична популяція З літературних даних відомо, що у ході клінічних досліджень з участю дітей та підлітків (361 особа) віком від 1 до 17 років був проведений моніторинг безпеки олмесартану медоксомілу. Хоча характер і тяжкість побічних явищ подібні до таких у дорослих, у дітей частота наступного вища: - носові кровотечі у дітей є поширеною побічною реакцією (≥ 1/100 до < 1/10), про які не повідомляли у дорослих пацієнтів ; - протягом 3 тижнів подвійно сліпого дослідження частота виникнення запаморочення та головного болю, що виникли при лікуванні, була майже в два рази вищою у дітей віком від 6 до 17 років у групі, яким застосовували олмесартану медоксоміл у високих дозах. Загалом профіль безпеки олмесартану медоксомілу у педіатричних пацієнтів не відрізнявся значною мірою від профілю безпеки дорослих пацієнтів. Пацієнти літнього віку (від 65 років) У пацієнтів літнього віку гіпотензія може спостерігатися дещо частіше (від «рідко» до «іноді»). Повідомлення про можливі побічні реакції Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https :// aisf . dec . gov . ua .

Передозування

Щодо передозування є лише обмежена інформація. Імовірнішим ефектом при передозуванні є артеріальна гіпотензія. У разі передозування за пацієнтом слід уважно спостерігати і проводити симптоматичну, підтримуючу терапію.
Даних щодо можливості виведення олмесартану медоксомілу шляхом діалізу немає.

Відгуки покупців

Ще немає відгуків

Відгуки

Відгуків немає, поки що.

Будьте першим, хто поділиться враженнями

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

Відгук з’явиться після модерації.

СХОЖІ ТОВАРИ

Вам також може сподобатись

Перейти в каталог