Релабутин таблетки, в/плів. обол. по 200 мг №30 (10х3)

діюча речовина: тримебутину малеат;
1 таблетка містить 200 мг тримебутину малеату;
допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль прежелатинізований ; гіпромелоза ( гідроксипропілметилцелюлоза ); натрію крохмальгліколят (тип А); кислота винна; кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат ;
оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry II White ( гіпромелоза ; лактоза, моногідрат; поліетиленгліколь ( макрогол ); титану діоксид (Е 171)).

Таблетки приймати перорально 3 рази на добу, ковтаючи цілими та запиваючи склянкою води.
Для дорослих разова доза становить 200 мг (1 таблетка); добова доза – 600 мг (3 таблетки).
На початку лікування синдрому подразненого кишечнику максимальна добова доза для дорослих у разі необхідності може становити 600 мг (3 таблетки) за 3 прийоми (тобто по 1 таблетці 3 рази на добу).
Тривалість курсу терапії визначає лікар індивідуально. Зазвичай курс лікування становить 2–6 тижнів залежно від ступеня тяжкості та перебігу захворювання.
Діти.
Досвід застосування препарату дітям обмежений, тому не слід призначати його цій категорії пацієнтів.

Підвищена чутливість до тримебутину або до інших компонентів лікарського засобу.

Побічні ефекти, пов'язані з використанням тримеб утину , згруповані відповідно до класифікації MedDRA . Частота визначається таким чином: дуже часто ( ³ 1/10); часто ( ³ 1/100 до <1/10); нечасто ( ³ 1/1000 до <1/100); рідко ( ³ 1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000); невідомо (частоту неможливо оцінити за доступними даними ). З боку імунної системи : невідомо – реакції гіперчутливості (свербіж, кропив’янка, ангіоневротичний набряк та у виняткових випадках анафілактичний шок). Психічні розлади : дуже рідко – тривога. З боку нервової системи : часто – сонливість, млявість, відчуття втоми, запаморочення, відчуття жару або холоду, головний біль , апатія. Розлади слуху та лабіринту: дуже рідко – порушення слуху. З боку серця : рідко – серцеві аритмії. Шлунково-кишкові розлади: ч асто: сухість у роті, порушення смаку, діарея, розлад травлення, біль у верхній частині живота, оніміння ротової порожнини , нудота, блювання, запор, відчуття спраги. З боку печінки та жовчних шляхів: рідко – порушення функції печінки; дуже рідко – гепатит. З боку шкіри та підшкірної клітковини : нечасто – висип; д уже рідко – свербіж, кропив’янка, почервоніння, пухирі, папули, ексудат, еритема багатоформний ; невідомо – генералізований макулопапульозний висип, еритема, екземато зні реакції та винятково тяжкі шкірні реакції, включаючи випадки гострого генералізованого екзантематозного пустульозу (AGEP), мультифор мної еритеми, фебрильної токси дермії . З боку нирок і сечовивідних шляхів: дуже рідко – затримка сечовипускання . З боку репродуктивної системи та молочних залоз: дуже рідко – порушення менструального циклу, хворобливе збільшення грудей у ​​жінок, гінекомастія у чоловіків . Діагностичні дослідження: рідко – підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ, АСТ). Повідомлення про підозрювані небажані реакції Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua .

Немає даних щодо випадків передозування тримебутину . Можливе посилення проявів побічних реакцій.