Лопедіум капсули тв. по 2 мг №10
Немає в наявності
ЗАСОБИ ДЛЯ НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ
Немає в наявності
діюча речовина: ніцерголін;
1 таблетка містить ніцерголіну 5 мг або 10 мг;
допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, натрію карбоксиметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), сахароза, тальк, смола акації, смола сандараку, магнію карбонат, каніфоль, віск карнаубський, жовтий захід
(Е 110) (для таблеток по 5 мг).
Рекомендована добова доза препарату становить 5‒10 мг тричі на добу через однакові проміжки часу, бажано між прийомами їжі, для безперервного лікування.
Режими дозування, тривалість лікування та шлях введення залежать від вираженості окремих клінічних проявів захворювання.
За результатами досліджень фармакокінетики і переносимості п ацієнтам літнього віку корекцію дози препарату проводити не потрібно.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Оскільки екскреція нирками є головним шляхом виведення (80 %) ніцерголіну та його метаболітів, для пацієнт ів із порушенням функції нирок (рівень креатиніну в сироватці крові ≥ 2 мг/мл) рекомендується зменшити дозу (див. розділ « Фармакокінетика » ) .
Ефект лікування проявляється поступово. Оскільки зазвичай терапія здійснюється впродовж тривалого часу, щонайменше через кожні 6 місяців лікар має оці нювати до цільність продовження лікування.
Діти. Безпека та ефективність застосування ніцерголіну дітям встановлена не була. Доступних даних немає.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату або до алкалоїдів ріжків; нещодавно перенесен ий інфаркт міокарда, гостр а кровотеч а , ортостатичн а гіпотензі я , тяжк а брадикарді я .
Категорії частоти виражені як: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10 000); частота невідома (частоту не можна встановити, за наявними даними). У кожній групі частоти побічні реакції представлено у порядку зменшення серйозності. Психічні розлади. Нечасто: тривожне збудження, сплутаність свідомості, безсоння. Розлади з боку нервової системи. Нечасто: сонливість, запаморочення, головний біль; частота невідома: відчуття жару * . Розлади з боку судин. Нечасто: артеріальна гіпотензія, гіперемія. Розлади з боку шлунково-кишкового тракту. Часто: відчуття дискомфорту у животі; нечасто: діарея, нудота, запор. Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини. Нечасто: свербіж; частота невідома: висипання * . Загальні розлади та реакції у місці введення . Частота невідома: фіброз * . Результати досліджень. Нечасто: підвищення концентрації сечової кислоти в крові. * Оцінка частоти побічних реакцій базувалася на дослідженнях в Комплексному резюме з безпеки (реакції, що виникли після початку лікування, з будь-якої причини). Цей об’єднаний аналіз безпеки включає дані восьми (8) подвійно сліпих контрольованих досліджень за участю пацієнтів з легкою або помірною деменцією, серед яких 1246 пацієнтів приймали ніцерголін. «Правило трьох» не застосовувалося , оскільки в базі даних Комплексного резюме з безпеки ніцерголіну було менше 3000 пацієнтів. Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про підозрювані побічні реакції у післяреєстраційний період є важливим заходом. Це дає змогу продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні препарату. Просимо працівників сфери охорони здоров’я повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції відповідно до вимог законодавства.
При застосуванні ніцерголіну у високих дозах можливе тимчасове зниження артеріального тиску. Спеціальне лікування зазвичай не потрібне, достатньо пацієнта покласти у горизонтальне положення на кілька хвилин. У виняткових випадках недостатності кровопостачання головного мозку і серця рекомендовані симпатоміметики і постійний моніторинг показників артеріального тиску.
Препарат застосовують із обережністю у комбінації з:
гіпотензивними засобами : ніцерголін може підсилювати їхню дію. Ніцерголін може підсилювати вплив бета- адрено блокаторів на серце;
симпатоміметиками (альфа - та бета - ) : ніцерголін може чинити антагоністичну дію щодо судинозвужувального ефекту симпатоміметичних засобів внаслідок блокування альфа-адренергічних рецепторів (див. розділ «Особливості застосування»);
лікарськими засобами, які метаболізуються ізоферментом CYP 2 D 6 : оскільки ніцерголін метаболізується ізоферментом CYP 2 D 6, не можна виключати можливість взаємодій з іншими лікарськими засобами, які метаболізуються тим самим шляхом;
антиагрегантами та антикоагулянтами (наприклад з ацетилсаліциловою кислотою) : підсилює вплив на гемостаз, внаслідок чого може збільшуватися час кровотечі;
лікарськими засобами, які впливають на метаболізм сечової кислоти : ніцерголін може призводити до безсимптомного підвищення концентрацій сечової кислоти в плазмі крові.
Вагітність
Ніцерголін не чинить токсичної дії на репродуктивну функцію вагітних самок щурів та кролів. Клінічних досліджень за участю вагітних жінок не проводилося. Враховуючи показання препарату Серміон ® , його застосування вагітними жінками та жінками, які годують груддю, малоймовірне. Під час вагітності ніцерголін слід застосовувати лише в тих випадках, коли потенційна користь для пацієнтки переважає потенційні ризики для плод а .
Годування груддю
Невідомо , чи проникає ніцерголін у грудне молоко, тому Серміон ® не сл ід застос ов увати жінкам, які годують груддю.
Фертильність
Ніцерголін не впливає на фертильність щурів.
Дослідження з однократним або багаторазовим застосуванням ніцерголіну показали, що ніцерголін може знижувати систолічний артеріальний тиск та, значно меншою мірою ‒ діастолічний артеріальний тиск у пацієнтів із нормальним артеріальним тиском і пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском. Ці ефекти можуть варіювати, оскільки інші дослідження не виявили змін систолічного або діастолічного артеріального тиску.
Пацієнтам, які приймають ніцерголін, слід з обережністю застосовувати симпатоміметики (агоністи альфа- та бета-рецепторів, див. розділ « Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій »).
Слід з обережністю застосовувати препарат пацієнтам зі стенокардією навантаження та вираженим атеросклерозом. На початку лікування можливий розвиток ортостатичної гіпотензії.
Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з гіперурикемією або подагрою в анамнезі та/або під час супутнього лікування препаратами, що можуть впливати на метаболізм та екскрецію сечової кислоти (див. розділ «Побічні реакції») .
Виникнення фіброзу (наприклад фіброзу легень, серця, серцевих клапанів та ретроперитонеального фіброзу ) асоціювалося із застосуванням деяких алкалоїдів ріжків, яким притаманна агоністична активність до 5-HT 2β -рецепторів серотоніну.
Повідомлялося про виникнення симптомів ерготизму (включаючи нудоту, блювання, діарею, абдомінальний біль та звуження периферичних судин) при застосуванні деяких алкалоїдів ріжків та їхніх похідних.
Перед призначенням цього класу лікарських засобів лікарям необхідно ознайомитися з ознаками передозування ріжків.
Препарат містить сахарозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам зі спадковою рідкісною непереносимістю галактози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або дефіцитом сахарази-ізомальтази.
Серміон ® , таблетки по 5 мг, містять жовтий захід (Е 110), що може спричиняти алергічні реакції.
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку. Пацієнти на низьконатрієвій дієті можуть бути проінформовані, що цей лікарський засіб практично вільний від натрію.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Немає в наявності
Немає в наявності
В наявності
В наявності

В наявності
Відгуки
Відгуків немає, поки що.