Лопедіум капсули тв. по 2 мг №10
Немає в наявності
ЗАСОБИ ДЛЯ НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ
В наявності: 1 упаковка
діючі речовини: етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти, розчин ментолу в ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової (валідол), доксиламіну гідроген сукцинат;
1 мл розчину містить: етиловий ефір α-бромізовалеріанової кислоти в перерахуванні на 100 % речовину – 18 мг; розчин ментолу в ментиловому ефірі кислоти ізовалеріанової (валідол) – 80 мг; доксиламіну гідроген сукцинат в перерахуванні на 100 % суху речовину – 16,875 мг;
допоміжні речовини: натрію ацетат, тригідрат; етанол 96 %; вода очищена.
Дозу лікарського засобу встановлюють індивідуально, з урахуванням вираженості і тривалості безсоння.
Препарат приймають однократно всередину з невеликою кількістю води (½ склянки) за 15–30 хвилин до сну.
Рекомендована разова доза препарату для дорослих пацієнтів становить 12 крапель, що відповідає 7,5 мг доксиламіну. При необхідності дозу можна підвищити. Максимальна разова доза становить 24 краплі (15 мг доксиламіну). 1 мл розчину відповідає 27 краплям.
Пацієнтам літнього віку та пацієнтам із нирковою або печінковою недостатністю рекомендується зменшити дозу.
Для попередження розвитку денної сонливості слід враховувати, що після прийому препарату повинна бути забезпечена можливість сну протягом не менше 7 годин.
Тривалість прийому препарату становить 2–5 днів.
Діти
Лікарський засіб не рекомендований до застосування дітям (віком до 18 років), оскільки безпека і ефективність застосування не визначені.
- Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу та антигістамінних препаратів;
- гостра закритокутова глаукома, у тому числі в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі;
- уретропростатичні порушення з ризиком затримки сечі;
- виражена артеріальна гіпотензія;
- гострий інфаркт міокарда.
Лікарський засіб зазвичай добре переноситься пацієнтами. Можливий розвиток таких побічних реакцій:
з боку нервової системи: денна сонливість ( у разі розвитку такого ефекту потрібно зменшити дозу) , запаморочення, загальмованість, зниження концентрації уваги, галюцинації, сплутаність свідомості, загострення синдрому нічного апное, посилення психодинамічної активності;
з боку травної системи: дискомфорт у животі, нудота, сухість у роті, запор;
з боку серцево-судинної системи: тахікардія, артеріальна гіпотензія;
з боку імунної системи: алергічні реакції, включаючи шкірні висипання, свербіж, кропив’янку, ангіоневротичний набряк;
з боку органів зору: порушення акомодації, нечіткість зору, дефект зору, порушення гостроти зору, сльозотеча;
з боку органів сечовиділення: затримка сечовиділення.
Тривалий прийом препаратів, що містять бром, може призвести до отруєння бромом, яке характеризується такими симптомами: пригнічення центральної нервової системи, депресивний настрій, сплутаність свідомості, атаксія, апатія, кон’юнктивіт, риніт, сльозотеча, акне, пурпура.
Повідомлялося про випадки зловживання та виникнення лікарської залежності.
Н 1 -антигістамінні лікарські засоби спричиняють седативний ефект, когнітивні розлади та порушення психомоторної активності.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Передозування можливе тільки при прийомі препарату у дуже високих дозах.
Симптоми: головний біль , нудота, порушення діяльності серця, реакції гіперчутливості до компонентів препарату, збудження, делірій, галюцинації, порушення координації рухів, атетоз, тремор, розширення зіниць, параліч акомодації, сухість у роті, почервоніння обличчя і шиї, гіпертермія, синусова тахікардія, пригнічення центральної нервової системи, атаксія, зниження артеріального тиску, судоми, кома.
Гостре отруєння доксиламіном іноді викликає рабдоміоліз, який може ускладнитися гострою нирковою недостатністю.
Проявами хронічного отруєння бромом (бромізму) є: депресія, апатія, риніт, кон’юнктивіт, геморагічний діатез, порушення координації рухів. Для усунення зазначених проявів призначають симптоматичну терапію.
Тривале застосування препарату іноді супроводжується посиленням психодинамічної активності.
Лікування симптоматичне.
з іншими лікарськими засобами та інші види вза ємодій
Одночасне застосування зі стимуляторами центральної нервової системи (кофеїн, кордіамін та ін.) взаємно послаблює дії кожного з препаратів.
Комбінації, яких треба уникати
Алкоголь посилює седативний ефект більшості Н 1 -антигістамінних засобів. Слід уникати вживання алкогольних напоїв та прийому лікарських засобів, що містять етанол.
Уникати вживання з натрію оксибутиратом з огляду на посилення пригнічення центральної нервової системи. Зниження швидкості реакції може бути небезпечним при керуванні автотранспортом та роботі з іншими механізмами.
Комбінації, щодо яких є застереження
Одночасне застосування лікарського засобу з препаратами, які пригнічують центральну нервову систему [інші седативні лікарські засоби; похідні морфіну; знеболювальні; засоби, що застосовуються для лікування кашлю, для замісної терапії; нейролептики; барбітурати; транквілізатори; седативні антидепресанти (амітриптилін, доксепін, міансерин, міртазапін, триміпрамін); бензодіазепіни; інші снодійні препарати; анксіолітики, крім бензодіазепінів (наприклад мепробамат); седативні антигістамінні препарати; небензодіазепінові седативні препарати; інші: баклофен, талідомід], з опіоїдними анальгетиками, антигіпертензивними засобами центральної дії посилює пригнічення центральної нервової системи. Зниження швидкості реакції може бути небезпечним при керуванні автотранспортом та роботі з іншими механізмами.
Антихолінестеразні засоби: ризик зниження ефективності антихолінестеразних препаратів через антагонізм атропінових ацетилхолінових рецепторів.
Атропін і атропіноподібні препарати (імінопрамінові антидепресанти, більшість атропіноподібних H 1 -антигістамінних засобів, антихолінергічні протипаркінсонічні препарати, атропінові спазмолітичні препарати, дизопірамід, фенотіазини, клозапін) підвищують ризик розвитку побічних антихолінергічних ефектів, таких як затримка сечі, запор, сухість у роті .
Морфіноподібні речовини/опіоїди: значний ризик акінезії товстої кишки з важкими запорами.
Лікарський засіб не призначають у період вагітності через наявність у складі брому. Не рекомендується застосовувати препарат в період лактації.
Якщо на тлі прийому лікарського засобу безсоння зберігається довше 5 днів, пацієнту необхідно проконсультуватися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.
При наявності денної сонливості дозу препарату слід зменшити.
Як і всі снодійні або седативні засоби, доксиламіну сукцинат може загострювати синдром нічного апное (збільшення кількості і тривалості зупинок дихання).
Ризик зловживання та виникнення лікарської залежності низький. Однак відомо про випадки зловживання і, як наслідок, виникнення лікарської залежності. Треба ретельно контролювати пацієнта щодо ознак зловживання або залежності від лікарського засобу. Тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб пацієнтам із розладами, спричиненими вживанням психоактивних речовин, в анамнезі.
Доксиламіну сукцинат залишається в організмі протягом приблизно 5 періодів напіввиведення (див. розділ «Фармакокінетика»).
Під час прийому препарату необхідно дотримуватись обережності, особливо пацієнтам літнього віку, через ризик виникнення когнітивних розладів, седативного ефекту, повільної реакції та/або вертиго/запаморочень, наприклад при нічному пробудженні. Крім того, вранці після вечірнього прийому препарату слід уникати різких рухів, оскільки можливі уповільнення реакції та запаморочення.
Період напіввиведення може бути значно довшим у осіб літнього віку і в осіб, які страждають від ниркової або печінкової недостатності.
При повторному застосуванні препарат або його метаболіти досягають рівноважного стану набагато пізніше та на більш високому рівні. Ефективність і безпечність лікарського засобу можуть бути оцінені тільки після досягнення рівноважного стану.
Може бути потрібна корекція дози (див. розділ «Спосіб застосування та дози»).
У пацієнтів літнього віку, у випадках ниркової або печінкової недостатності спостерігається підвищення концентрації в плазмі та зниження плазмового кліренсу. Рекомендується зменшити дозу лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить 73 об % етанолу (алкоголю), тобто 0,262 г/дозу, що еквівалентно 5,4 мл пива або 2,3 мл вина в дозі (розрахунок на дозу 12 крапель). Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам із захворюваннями печінки, нирок, хворим на епілепсію. На час лікування слід виключити прийом алкоголю.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Немає в наявності
Немає в наявності
В наявності
В наявності

В наявності
Відгуки
Відгуків немає, поки що.