Фастум гель 2.5 % по 100 г у тубах

діюча речовина: ketoprofen ;
1 г гелю містить кетопрофену 0,025 г;
допоміжні речовини : карбомер, етанол 96 %, неролієвий ароматизатор (містить цитраль, цитронелоли, фарнезол, гераніол, D-лімонен і ліналоол), лавандиновий ароматизатор (містить кумарин, гераніол, D-лімонен і ліналоол), триетаноламін, вода очищена.

Гель слід наносити тонким шаром (3 – 5 см) на уражені ділянки від 1 до 3 разів на добу, а для кращого проникнення застосувати легкі масажні рухи.
Особливі застережні заходи щодо утилізації та іншої експлуатації.
Відкриття м’якої алюмінієвої туби : відкрутити ковпачок та проколоти алюмінієву мембрану наконечником, розташованим на зовнішній частині ковпачка.
Діти.
Безпека та ефективність застосування гелю кетопрофену для дітей не встановлені.

ФАСТУМ ® ГЕЛЬ протипоказаний у таких випадках:
· Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
· Наявність в анамнезі гіперчутливості.
· Наявність в анамнезі реакції фоточутливості.
· Відомі реакції гіперчутливості, наприклад симптоми астми, алергічний риніт та кропивниця, що виникли при застосуванні кетопрофену, фенофібрату, тіапрофенової кислоти, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
· Наявність в анамнезі шкірних проявів алергії при застосуванні кетопрофену, тіапрофенової кислоти, фенофібрату, УФ-блокаторів чи інших парфумерних продуктів.
· Вплив сонячних променів, навіть у вигляді розсіяного світла чи УФ-опромінення в солярії під час лікування і протягом двох тижнів після його припинення (див. розділ «Особливості застосування»).
· Нанесення на шкіру з патологічними змінами, такими як дерматоз, екзема чи акне, на інфіковану шкіру або на відкриті рани.
· Нанесення на шкіру навколо очей.
· Третій триместр вагітності (див. розділ « Застосування у період вагітності або годування груддю »).

Як і усі лікарські засоби, ФАСТУМ ® ГЕЛЬ може спричиняти побічні дії, хоча вони розвиваються не у кожного.
Як і у інших лікарських засобів для місцевого застосування, небажані ефекти можуть виникнути на шкірі. Були повідомлення про місцеві шкірні реакції (наприклад еритема, свербіж та відчуття печіння), які далі можуть розповсюджуватися за межі ділянки нанесення лікарського засобу і в деяких випадках можуть бути тяжкими та набувати генералізованого характеру (наприклад бульозна чи фліктенулярна екзема), у додачу до реакцій гіперчутливості і шкірних реакцій (фоточутливість).
Частота та ступінь тяжкості цих ефектів значно зменшуються, якщо під час лікування та протягом двох тижнів після лікування уникати впливу сонячного світла , у тому числі уникати відвідування солярію.
Інші системні ефекти НПЗП: їх розвиток залежить від трансдермальної дифузії діючої речовини і, таким чином, від кількості гелю, що наноситься, площі ураження, ступеня цілісності шкіри, тривалості лікування та використання оклюзійних пов’язок (реакції з боку травної системи та нирок).
При аналізі небажаних ефектів частоту виникнення побічних реакцій визначали таким чином: дуже часто (≥ 10 %), часто (≥ 1/100, < 1/10) , іноді (≥ 1/1 000, < 1/100); рідко (≥ 1/10 000, < 1/1 000) , дуже рідко (< 1/10 000), невідомо (на основі наявних даних оцінка частоти неможлива) . Порушення з боку імунної системи Невідомо: анафілактичні реакції, в тому числі анафілактичний шок, ангіонабряк, реакції гіперчутливості. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту Дуже рідко: пептична виразка, шлунково-кишкова кровотеча, діарея. Порушення з боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини Іноді: місцеві шкірні реакції, такі як еритема, екзема, свербіж і відчуття печіння. Рідко: дерматологічні реакції (фотосенсибілізація, бульозні висипи і кропив’янка). Тяжчі небажані реакції, такі як бульозна чи фліктенулярна екзема, що здатні розповсюджуватися або набувати генералізованого характеру, розвиваються вкрай рідко. Дуже рідко: контактний дерматит. Невідомо: бульозний дерматит. Порушення з боку нирок ти сечовивідних шляхів Дуже рідко: ниркова недостатність або погіршення стану у разі наявності такої. Повідомлялось про окремі випадки системних побічних реакцій, такі як порушення з боку нирок. Пацієнти похилого віку особливо схильні до розвитку побічних реакцій на НПЗП. Повідомлення про можливі побічні реакції Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу мають дуже важливе значення. Вони дозволяють продовжувати спостереження за співвідношенням користі і ризику при застосуванні лікарського засобу. До працівників охорони здоров’я звертаються із проханням повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.

При місцевому застосуванні передозування малоймовірне. Враховуючи низький рівень кетопрофену в плазмі крові у разі нанесення на шкіру, явища передозування можуть бути виключені. При випадковому проковтуванні гелю можуть розвинутися системні побічні дії, вираженість яких залежить від кількості препарату, який проковтнули. В цих випадках слід проводити симптоматичне і підтримуюче лікування, як при передозуванні протизапальних засобів, що застосовуються всередину.