+380 73 220 77 77

ГОРМОНАЛЬНІ ЗАСОБИ

L-тироксин 100 Берлін-Хемі таблетки по 100 мкг №50 (25х2)

0.0 0 відгуків

В наявності: 1 упаковка

150,50 ₴
  • Самовивіз: вул. Верхній Вал, 40; Пн–Пт 08:00–20:00, Сб–Нд 08:00–18:00
  • Оплата карткою або готівкою в аптеці
  • Повернення лише у випадках неналежної якості

Основна інформація

ХАРАКТЕРИСТИКИ
Форма випуску
таблетки
Дозування
1 таблетка містить левотироксину натрію 100 мкг
Кількість в упаковці
таблетки по 100 мкг по 25 таблеток у блістері; по 1 або 2, або по 4 блістери в картонній коробці
Виробник
Берлін-Хемі АГ, Німеччина
Країна виробництва
Німеччина
Термін придатності
36
Штрих-код
4013054007815
Реєстраційне посвідчення
UA/8133/01/01
ЗАСТОСУВАННЯ
Умови відпуску
Рецепт

Інструкція виробника

Склад

діюча речовина: levothyroxine sodium;
1 таблетка містить левотироксину натрію 50 мкг або 100 мкг;
допоміжні речовини : цистеїну гідрохлорид, моногідрат (частково міститься в таблетках як цистин); целюлоза мікрокристалічна; крохмаль прежелатинізований; крохмаль кукурудзяний; магнію оксид легкий; тальк.

Спосіб застосування та дози

Дані щодо дозування слід розглядати як рекомендації. Індивідуальну добову дозу препарату визначати на підставі результатів лабораторних аналізів та клінічного обстеження. Терапію гормонами щитовидної залози слід розпочинати з низької дози і поступово збільшувати (кожні 2-4 тижні) до необхідної терапевтичної дози.
Оскільки рівень Т 4 або вільного тироксину (fТ 4 ) у деяких пацієнтів може бути підвищений, для спостереження за режимом лікування краще підходить визначення концентрації ТТГ у сироватці крові.
Дорослі пацієнти.
Лікування доброякісного зобу : 75-200 мкг/добу.
Профілактика рецидиву зоба : 75-200 мкг/добу.
Замісна терапія при гіпотиреозі : початкова доза становить 25-50 мкг/добу, підтримуюча – 100-200 мкг/добу.
Супутня терапія при лікуванні гіпертиреозу тиреостатичними засобами : 50-100 мкг/добу.
Супресивна та замісна терапія раку щитовидної залози : 150-300 мкг/добу.
При проведенні тесту тиреоїдної супресії (лише для L-Тироксин 100 Берлін-Хемі) : по 200 мкг (еквівалентно по 2 таблетки)/добу (за 14 діб до проведення тесту).
Діти із вродженим та набутим гіпотиреозом.
Підтримуюча доза зазвичай становить 100-150 мкг левотироксину на 1 м 2 площі поверхні тіла на добу.
Для немовлят та дітей із вродженим гіпотиреозом, яким показана негайна замісна терапія левотироксином, рекомендована початкова доза у перші 3 місяці становить 10-15 мкг левотироксину на кілограм маси тіла на добу. У подальшому корекцію дози проводити в індивідуальному порядку відповідно до результатів клінічних досліджень з урахуванням показників рівня гормону щитовидної залози, а також рівня ТТГ.
Для дітей з набутим гіпотиреозом рекомендована початкова доза становить 12,5-50 мкг левотироксину на добу, для застосування якої слід використовувати лікарський засіб у відповідному дозуванні. Виходячи з клінічних даних щодо гормону щитовидної залози, а також рівня ТТГ, дозу слід збільшувати поступово з інтервалами 2-4 тижні до того часу, поки не буде досягнута повна доза, необхідна для замісної терапії. Немовлятам та дітям віком до 3 років повну добову дозу застосовувати мінімум за 30 хвилин перед першим у цей день годуванням. Таблетки також можна приймати у вигляді суспензії. Таблетки попередньо потрібно розчинити у невеликій кількості води (10-15 мл), а отриману свіжоприготовлену суспензію дати дитині, додавши до неї ще невелику кількість води (5-10 мл).
Хворі літнього віку.
В окремих випадках для хворих літнього віку, наприклад для пацієнтів із захворюваннями серця, слід віддавати перевагу поступовому зниженню дози левотироксину натрію з постійним визначенням рівня ТТГ.
Досвід свідчить, що застосування найменшої дози є оптимальним рішенням при невеликій масі тіла та великому вузловому зобі.
Усю добову дозу слід проковтнути, не розжовуючи таблетки, запити невеликою кількістю рідини, наприклад ½ склянки води. Приймати препарат натще, як мінімум за 30 хвилин до сніданку.
Завдяки особливій формі таблетки її можна розділити таким чином: таблетку класти на тверду поверхню насічкою для поділу догори і надавити на неї пальцем зверху у перпендикулярному напрямку (див. рисунок 1).
Рис. 1
Тривалість лікування.
Лікарський засіб застосовувати зазвичай протягом усього життя при гіпотиреозі, після хірургічних втручань – струмектомії або тиреоїдектомії, а також для попередження рецидивів після видалення еутиреоїдного зоба. Тривалість застосування препарату як допоміжного засобу для лікування гіпертиреоїдизму після досягнення еутиреоїдного функціонального стану відповідає терміну тиреостатичної терапії. При легкій формі еутиреоїдного зоба тривалість лікування становить від 6 місяців до 2 років. Якщо стан хворого після лікування не покращується, слід призначити хірургічне втручання або терапію радіоактивним йодом.
Тест на тиреоїдну супресію.
При проведенні тесту на тиреоїдну супресію щоденно приймати по 150-200 мкг левотироксину натрію протягом 14 днів.
Діти.
Лікарський засіб можна застосовувати у педіатричній практиці. Детальна інформація щодо рекомендованих доз та способу застосування препарату наведена у розділі «Спосіб застосування та дози» .

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Нелікований гіпертиреоз будь-якого походження. Нелікована недостатність кори надниркових залоз. Нелікована гіпофізарна недостатність (це призводить до недостатності кори надниркових залоз, що потребує лікування). Гострий інфаркт міокарда. Гострий міокардит. Гострий панкардит.
У період вагітності одночасне застосування левотироксину і будь-якого тиреостатичного засобу протипоказане (більш детальна інформація щодо застосування у період вагітності або годування груддю наведена в розділі « Застосування у період вагітності або годування груддю» ).

Побічні ефекти

Якщо дозу пацієнт не переносить, що буває дуже рідко, або у випадку передозування, особливо при занадто швидкому підвищенні дози на початку лікування, можливе виникнення типових симптомів гіпертиреозу.
У таких випадках добову дозу рекомендується зменшити або припинити застосування препарату на декілька днів. При зникненні побічних явищ лікування відновити, обережно проводячи підбір дози препарату.
При гіперчутливості до левотироксину або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу можливі алергічні реакції з боку шкірних покривів (наприклад, ангіоневротичний набряк, шкірний висип, кропив’янка) і дихальних шляхів. Є окремі повідомлення про розвиток анафілактичного шоку. У цьому випадку застосування препарату відмінити.
Побічні реакції класифікуються за частотою виникнення таким чином:
Дуже часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100 — < 1/10) Інколи (≥1/1000 — <1/100) Рідко (≥1/10000 — <1/1000) Дуже рідко (< 1/10000) Невідомо (не можна оцінити на основі наявних даних) З боку імунної системи Невідомо: підвищена чутливість З боку ендокринної системи: Часто: гіпертиреоз З боку серця Дуже часто: прискорене серцебиття Часто: тахікардія Невідомо: аритмія, стенокардія З боку шкіри та підшкірної клітковини Невідомо: ангіоневротичний набряк, висипання, кропив’янка, гіпергідроз Психічні розлади Дуже часто: безсоння Часто: нервозність Невідомо: відчуття внутрішнього неспокою З боку скелетно-м’язової та сполучної тканини Невідомо: м’язова слабкість, судоми м’язів, остеопороз на тлі пригнічуючих доз левотироксину, особливо у жінок в період постменопаузи, переважно під час тривалого лікування З боку судин Невідомо: відчуття жару, колапс (гостра судинна недостатність) у недоношених немовлят з дуже низькою масою тіла при народженні (див. розділ «Особливості застосування» ) З боку репродуктивної системи та молочної залози Невідомо: порушення менструального циклу З боку шлунково-кишкового тракту Невідомо: діарея, блювання і нудота Результати додаткових методів дослідження Невідомо: зниження маси тіла З боку нервової системи Дуже часто: головний біль Рідко: псевдопухлина головного мозку (переважно у дітей) Невідомо: тремор Загальні порушення та реакції у місці введення Невідомо: непереносимість спеки, гарячка Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua .

Передозування

При передозуванні спостерігається прискорений пульс, прискорене серцебиття, відчуття тривожності, відчуття жару, підвищення температури тіла, підвищена пітливість, аритмія, безсоння, тремор, збільшення частоти нападів стенокардії, занепокоєння, втрата маси тіла, блювання, діарея, головний біль, слабкість і судоми м’язів, порушення менструального циклу, псевдопухлина мозку. Були повідомлення про ізольовані випадки епілептичних нападів у відповідної категорії пацієнтів, коли ліміт індивідуальної толерантної дози був перевищений.
Рекомендується припинити прийом препарату і провести контрольні обстеження.
Підвищення рівня Т 3 є достовірним індикатором передозування препарату, більш ніж підвищення рівнів Т 4 та fТ 4 .
У разі передозування та інтоксикації виникають симптоми, характерні для помірного або значного прискорення метаболізму (див. розділ «Побічні реакції» ). Залежно від ступеня передозування рекомендується припинити прийом препарату і пройти контрольне обстеження.
У випадках інтоксикації у людини (спроби суїциду) левотироксин у дозах до 10 мг переноситься без ускладнень. Розвиток таких серйозних ускладнень як порушення життєво важливих функцій (дихання і кровообіг), є малоймовірним за умови, якщо в анамнезі немає ішемічної хвороби серця. Незважаючи на це, є повідомлення про розвиток тиреотоксичного кризу, судом, серцевої недостатності та коми. Були окремі повідомлення про випадки раптового летального наслідку, пов’язаного з порушенням роботи серця, у хворих, які тривалий час застосовували підвищені дози левотироксину.
У випадках гострого передозування всмоктування препарату зі шлунково-кишкового тракту можна зменшити за допомогою прийому активованого вугілля. Лікування носить зазвичай симптоматичний і підтримуючий характер. У разі тяжких бета-симпатоміметичних симптомів, таких як тахікардія, занепокоєння, збудження чи гіперкінезія, їх можна послабити за допомогою блокаторів бета-адренорецепторів. Тиреостатичні засоби при цьому не слід застосовувати, оскільки функція щитовидної залози вже повністю пригнічена.
При екстремальних дозах (спроби самогубства) може допомогти плазмофорез.
При передозуванні левотироксину необхідно тривале спостереження. У зв'язку з поступовим перетворенням левотироксину в ліотіронін розвиток симптомів може відбуватися з затримкою до 6 днів.

Відгуки покупців

Відгуки

Відгуків немає, поки що.

Будьте першим, хто залишив відгук на “L-тироксин 100 Берлін-Хемі таблетки по 100 мкг №50 (25х2)”

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

СХОЖІ ТОВАРИ

Вам також може сподобатись

Перейти в каталог