Алерзин краплі ор., р-н 5 мг/мл по 20 мл у флак.-крап.

д іюча речовина : левоцетиризину дигідрохлорид;
1 мл містить 5 мг левоцетиризину дигідрохлориду (що відповідає 4,21 мг левоцетиризину);
допоміжні речовини: гліцерин 85 %, пропіленгліколь, натрію сахарин, натрію ацетат тригідрат, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), кислота оцтова льодяна, вода очищена.

Препарат призначати дорослим та дітям віком від 2 років .
Рекомендовані дози:
Дорослі та підлітки віком від 12 років : рекомендована добова доза препарату становить 5 мг (20 крапель) 1 раз на добу.
Пацієнти літнього віку
Хворим літнього віку з нормальною функцією нирок корекція дози препарату не потрібна.
Коригування дози рекомендовано пацієнтам літнього віку з порушенням и функці ї нирок від помірного до тяжкого ступеня (див. розділ « Ниркова недостатність »).
Ниркова недостатність
Хворим літнього віку з нормальною функцією нирок корекція дози препарату не потрібна.
Хворим з порушеннями функції нирок розрахунок дози необхідно проводити з урахуванням кліренсу креатиніну відповідно до таблиці.
Для застосування цієї таблиці дозування необхідно оцінити кліренс креатиніну (КЛ кр ) пацієнта у мілілітрах на хвилину КЛ кр (мл/хв) оцінюють за вмістом креатиніну у сироватці крові (мг/дл) за допомогою такої формули:
КЛкр =
[140 – вік (роки)] x маса тіла (кг)
(x 0,85 для жінок)
72 x креатинін сироватки крові (мг/дл)
Корекція дози препарату для хворих і з порушен нями функці ї нирок
Функція нирок
Кліренс креатиніну, мл/хв
Доза та кількість прийомів
Нормальна функція нирок
≥ 80
5 мг 1 раз на добу
Порушення легкого ступеня
50-79
5 мг 1 раз на добу
Порушення помірного ступеня
30-49
5 мг 1 раз на 2 доби
Порушення тяжкого ступеня
< 30 5 мг 1 раз на 3 доби Кінцева стадія захворювання нирок. Пацієнти, які перебувають на діалізі < 10 Протипоказано Дітям із порушеннями функції нирок дозу препарату слід скоригувати індивідуально з урахуванням ниркового кліренсу пацієнта та його маси тіла. С пецифічних даних щодо застосування діт ям і з порушенням и функці ї нирок немає . Печінкова недостатність Хворим із печінковою недостатністю корекція режиму дозування не потрібна. Хворим із печінковою та нирковою недостатністю коригувати режим дозування відповідно до наведеної вище таблиці. Педіатрична популяція Рекомендовані дози: - діти віком від 2 до 6 років : рекомендована добова доза препарату становить 2,5 мг (10 крапель). Вказану дозу застосовувати по 1,25 мг (5 крапель) 2 рази на добу; - діти віком від 6 до 12 років : рекомендована добова доза препарату становить 5 мг (20 крапель) 1 раз на добу. Спосіб застосування Краплі слід накапати в ложку або розчинити у невеликій кількості води та приймати внутрішньо. При розведенні крапель слід враховувати ( особливо при застосуванні дітям ) , що об’єм води, до якого додаються краплі, повинен відповідати кількості рідини, яку може проковтнути пацієнт. Розбавлений розчин слід приймати негайно. При підрахунку крапель флакон слід тримати вертикально (догори денцем). У разі відсутності потоку крапель (якщо відповідну кількість крапель не було отримано) слід перевернути флакон у вертикальне положення, а потім знову догори денцем і продовжити підрахунок крапель. Препарат можна приймати незалежно від вживання їжі. Тривалість застосування Тривалість застосування: пацієнтів із періодичним алергічним ринітом (тривалість симптомів захворювання становить менше ніж 4 доби на тиждень або протягом менше ніж 4 тижні на рік ) слід лікувати відповідно до захворювання та анамнезу; лікування можна припинити, якщо симптоми зникнуть, та можна відновити знову при повторному виникненні симптомів. У разі стійкого алергічного риніту (тривалість симптомів захворювання становить більше ніж 4 доби на тиждень та протягом більше 4 тижнів на рік) у період контакту з алергенами пацієнту можна запропонувати постійну терапію . Існує клінічний досвід застосування левоцетиризину протягом щонайменше 6-місячного періоду лікування . При хронічних захворюваннях (хронічний алергічний риніт, хронічна кропив’янка) тривалість лікування становить до 1 року (дані доступні з клінічних досліджень при застосуванні цетиризину (рацемату)). Діти. Застосування левоцетиризину дітям віком до 2 років не рекомендується через обмеженість даних у цій віковій категорії. Препарат застосовувати дітям віком від 2 років.

Підвищена чутливість до левоцетиризину або до будь-якої іншої складової даної лікарської форми, або до будь-яких похідних піперазину.
Тяжка форма хронічної ниркової недостатності (кліренс креатиніну <10 мл/хв).

З боку нервової системи: сонливість, головний біль, підвищена втомлюваність, слабкість, астенія, судоми, парестезія, запаморочення, непритомність, тремор, дисгевзія.
З боку психіки: порушення сну, збудження, галюцинації, депресія, агресія, безсоння, суїцидальні думки.
З боку серця: посилене серцебиття, тахікардія.
З боку органів зору: порушення зору, нечіткість зору.
З боку органів слуху та рівноваги: вертиго.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит.
З боку нирок та сечовидільної системи: дизурія, затримка сечі.
З боку імунної системи: гіперчутливість, у тому числі анафілаксія.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка.
З боку травного тракту: діарея, блювання, запор, сухість у роті, нудота, біль у животі.
З боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, стійкі медикаментозні висипання, свербіж, висипання, кропив’янка.
З боку скелетно-м’язової системи: міалгія, артралгія.
Результати досліджень: збільшена маса тіла, відхилення функціональних печінкових проб від нормальних значень.
Порушення харчування та обміну речовин: підвищений апетит.
Загальні порушення: набряк.
Прийом препарату слід припинити у разі появи будь-якого з вище перелічених побічних ефектів і коли причина його розвитку не може бути встановлена однозначно.
Метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, що входять до складу пероральних крапель, можуть спричинити розвиток алергічних реакцій (можливо, відстрочених).
Опис окремих побічних реакцій
Повідомлял и про свербіж після припинення застосування левоцетиризину.
Звітність щодо побічних реакцій
Звітність щодо підозрюваних побічних реакцій після затвердження лікарського засобу важлива. Це дозволяє продовжити моніторинг співвідношенням користь/ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які п ідозрюван і побічні реакції через національну систему звітності .

Симптоми: симптоми передозування можуть включати сонливість у дорослих та початкове збудження і підвищену дратівливість із наступною сонливістю у дітей.
Лікування. Специфічного антидоту до левоцетиризину немає. У випадку появи симптомів передозування рекомендується симптоматична та підтримуюча терапія. Слід розглянути необхідність промивання шлунка через короткий час після прийому препарату. Гемодіаліз для виведення левоцетиризину з організму неефективний.