Альфа-ліпон таблетки, в/плів. обол. по 600 мг №30 (10х3)

діюча речовина: 1 таблетка містить альфа- ліпоєвої ( тіоктової ) кислоти 300 мг або 600 мг;
допоміжні речовини : лактоза, моногідрат; целюлоза мікрокристалічна; натрію кроскармелоза ; крохмаль кукурудзяний; натрію лаурилсульфат ; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат ; оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry II Yellow (лактоза, моногідрат; гіпромелоза ( гідроксипропілметилцелюлоза ); поліетиленгліколь ( макрогол ); індиготин (Е 132); жовтий захід FCF (Е 110); хіноліновий жовтий (Е 104); титану діоксид (Е 171); триацетин )).

Добова доза становить 600 мг тіоктової кислоти (2 таблетки по 300 мг або 1 таблетка по 600 мг), які слід застосовувати у вигляді одноразової дози за 30 хвилин до першого прийому їжі . Одночасне вживання їжі ускладнює всмоктування , тому пацієнтам , для яких характерне тривале спорожнення шлунка , особливо важливо ліки застосовува ти до вживання їжі . Таблетки не розжовувати та запивати достатньою кількістю рідини , наприклад 1 склянкою води.
При інтенсивних парестезіях можна розпочинати лікування із парентерального введення тіоктової кислоти , застосовуючи відповідні лікарські форми .
Діти.
Альфа- ліпон не слід призначати дітям, оскільки щодо цієї вікової категорії відсутній достатній досвід клінічного застосування.

Підвищена чутливість до тіоктової кислоти або до будь- якого з компонентів лікарського засобу .

Для оцінки частоти виникнення побічних реакцій використовують таку класифікацію: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 і <1/10; іноді: ≥1/1000 і <1/100; рідко : ≥1/10000 і <1/1000; дуже рідко : < 1/10000, частота невідома ( неможливо оцінити на основі наявних даних ). З боку нервової системи: часто – запаморочення; дуже рідко – дисгевзія , головний біль, гіпергідроз, зміна або порушення смакових відчуттів . З боку органів зору : дуже рідко – порушення зору . З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота ; дуже рідко – блювання , біль у животі та гастроінтестинальний біль , діарея . З боку метаболізму : дуже рідко – гіпоглік е мія . З боку імунної системи : дуже рідко – алергічні реакції , у тому числі шкірні висип и , кропив’янка ( уртикарні висип и ), свербіж , утруднене дихання ; частота невідом а – аутоімунний інсуліновий синдром (див. розділ « Особливості застосування »), екзема . Загальні розлади : дуже рідко – зниження рівня глюкози в крові , що пов’язане із покращенням засвоєння глюкози. Симптоми, подібні до гіпоглікемічних : запаморочення, пітливість, головний біль та порушення зору.

Симптоми . При передозуванні можуть виникати нудота , блювання та головний біль . Після випадкового застосування або при спробі самогубства із пероральним застосуванням тіоктової кислоти у дозах від 10 г до 40 г у комбінації з алкоголем спостерігалися значні інтоксикації , у деяких випадках – з летальним наслідком .
На початковому етапі клінічна картина інтоксикації може проявлятися у психомоторному збудженні або у затьмаренні свідомості . У подальшому виникають генералізовані судоми та лактоацидоз . Крім цього , при інтоксикації високими дозами тіоктової кислоти були описані гіпоглікемія , шок, рабдоміоліз , гострий некроз скелетних м’язів , гемоліз , синдром дисемінованого внутрішньосудинного згортання крові , пригнічення діяльності кісткового мозку та поліорганна недостатність .
Лікування . Навіть при підозрі на сильну інтоксикацію лікарським засобом Альфа- ліпон ( наприклад , застосування понад 20 таблеток по 300 мг для дорослих або доза понад 50 мг/кг маси тіла у дітей ) рекомендується негайна госпіталізація та вживання заходів при випадковому отруєнні ( наприклад , викликання блювання , промивання шлунка , застосування активованого вугілля ). Лікування генералізованих судом, лактоацидозу та інших наслідків інтоксикації , що загрожують життю , має бути симптоматичним та його слід здійснювати відповідно до принципів сучасної інтенсивної терапії . До цього часу не підтверджена користь від застосування гемодіалізу , гемоперфузії або методів фільтрації з примусовим виведенням тіоктової кислоти .