Візин комфорт краплі оч., р-н 0.5 мг/мл по 15 мл у флак. з наконеч.

діюча речовина: тетрагідрозоліну гідрохлорид;
1 мл розчину містить тетрагідрозоліну гідрохлориду 0,5 мг;
допоміжні речовини: гліцерин (99,5 %); гіпромелоза 2910; макрогол 400; кислота борна; натрію гідрофосфат; натрію цитрат; калію хлорид; магнію хлорид, гексагідрат; натрію лактату розчин (50 %); гліцин; кислота аскорбінова; глюкоза, моногідрат; поліксетонію хлорид (полікватерніум 42) (33 % розчин); вода очищена.

Дозування
Дорослі та діти віком від 6 років
Закапувати по 1–2 краплі розчину в уражене око (уражені очі) 2–3 рази на добу.
Цей лікарський засіб слід застосовувати протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. Див. розділ «Особливості застосування» щодо ризику рикошету у разі тривалого застосування.
Дітям віком до 12 років рекомендується застосовувати препарат під наглядом дорослих.
Діти віком від 2 до 6 років
Застосовувати препарат дітям віком від 2 до 6 років можна тільки після консультації з лікарем (див. розділ «Особливості застосування»). Рекомендована доза становить 1 краплю розчину в уражене око (уражені очі) 2–3 рази на добу.
Лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 2 років (див. розділ «Протипоказання»).
Спосіб застосування
Для застосування в око.
Після зняття кришки пляшку слід перевернути догори дном, потім злегка стиснути, щоб одна або 2 краплі потрапили з наконечника в око, не торкаючись ока. Наконечник пляшки не повинен контактувати з іншими поверхнями, окрім кришки, для попередження забруднення розчину.
Діти.
Препарат застосовувати дітям згідно з дозуванням, вказаним у розділі «Спосіб застосування та дози». Візин ® Комфорт протипоказаний дітям до 2 років.

Підвищена чутливість до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.
Закритокутова глаукома.
Дітям віком до 2 років.

Побічні реакції лікарського засобу, виявлені в ході клінічних досліджень тетризоліну 0,05 % і протягом післяреєстраційного періоду, представлені в таблиці нижче відповідно до класів систем органів.
Частота наведена відповідно з використанням таких умовних позначень: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000), частота невідома (не може бути встановлена за наявними даними). Побічні реакції лікарського засобу представлені за категорією частоти з урахуванням: 1) частоти у відповідно спланованих клінічних або епідеміологічних дослідженнях, якщо вони були проведені, або 2) при відсутності можливості розрахувати частоту, вона позначається як «частота невідома». Клас систем органів Частота Побічна реакція на лікарський засіб (термін переважного використання) Розлади з боку органів зору Часто Подразнення очей (біль, поколювання, печіння), порушення зору Рідко Мідріаз Дуже рідко Епітеліальна кератинізація (ксероз) кон’юнктиви з оклюзією сльозових точок та епіфора (надмірна сльозотеча) після довготривалого застосування тетризоліну Частота невідома Посилена сльозотеча Системні розлади та стан місця введення Часто Реактивна гіперемія, опік слизової оболонки, сухість слизових оболонок Частота невідома Реакції у місці застосування (включаючи відчуття печіння в очах і періокулярній ділянці, еритему, подразнення, набряк, біль і свербіж) Небажані ефекти, пов’язані з допоміжними речовинами У деяких пацієнтів зі значним пошкодженням рогівки дуже рідко повідомляли про випадки кальцифікації рогівки при застосуванні крапель очних, що містять фосфати. Звітність про підозрювані побічні реакції Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua/.

Огляд наявних даних з безпеки не виявив побічних реакцій лікарського засобу, пов’язаних з передозуванням. Симптоми передозування є малоймовірними у разі офтальмологічного застосування; проте при проковтуванні тетризолін може спричинити серйозні побічні ефекти.
Симптоми
Клінічна картина інтоксикації похідними імідазолу може бути неясною, оскільки періоди стимуляції та періоди депресії центральної нервової та серцево-судинної систем можуть чергуватися.
Симптомами стимуляції центральної нервової системи є тривожність, збудження, галюцинації та судоми.
Симптоми депресії центральної нервової системи включають зниження температури тіла, летаргію, сонливість і кому.
Можуть спостерігатися такі додаткові симптоми: міоз, мідріаз, пітливість, гарячка, блідість, ціаноз, нудота, блювання, тахікардія, брадикардія, серцева аритмія, прискорене серцебиття, зупинка серця, артеріальна гіпертензія, шокоподібна гіпотензія, набряк легень, порушення дихання, слинотеча та апное. Особливо у дітей передозування при проковтуванні препарату може призвести до домінуючого впливу на центральну нервову систему зі спазмами, комою, брадикардією, апное та артеріальною гіпертензією, яка може змінюватися на гіпотензію.
Уже таку дозу як 0,01 мг тетризоліну гідрохлориду на кілограм маси тіла необхідно розглядати як токсичну дозу.
Лікування
Застосування активованого вугілля, промивання шлунка, оксигенотерапія, зниження гіпертермії та протисудомна терапія. Пацієнтам з гіпотензією вазопресори протипоказані.
Якщо розвиваються антихолінергічні симптоми, слід застосувати антидот, наприклад фізостигмін.