Моксопрес таблетки, в/плів. обол. по 0.4 мг №30 (10х3)
В наявності
ДЕРМАТОЛОГІЧНІ ЗАСОБИ
Немає в наявності
діючі речовини: adapalene, benzoyl peroxide;
1 г гелю містить адапалену 1 мг та бензоїлу пероксиду 25 мг;
допоміжні речовини: Симульгель 600 РНА (сополімер акриламіду та натрію акрилоїлдиметилтаурату, ізогексадекан, полісорбат 80, сорбітанолеат), натрію докузат, динатрію едетат, гліцерин, полоксамер 124, пропіленгліколь, вода очищена.
Гель Еффезел наносять на всю уражену акне поверхню один раз на день ввечері на чисту і суху шкіру. Препарат наносять тонким шаром кінчиками пальців, уникаючи контакту з очима і губами (див. розділ «Особливості застосування»).
У разі подразнення рекомендується застосувати некомедогенні зволожувальні засоби, зменшити частоту застосування препарату (наприклад, наносити через день), тимчасово перервати або повністю припинити його застосування.
Тривалість лікування має визначати лікар з огляду на клінічний стан пацієнта. Перші ознаки клінічного покращання стану зазвичай з’являються через 1–4 тижні лікування.
Діти.
Безпека та ефективність застосування препарату Еффезел дітям віком до 9 років не досліджувалися.
· Вагітність.
· Планування вагітності.
· Гіперчутливість до діючих речовин або до будь-якої з допоміжних речовин.
Системи організму (за MedDRA)
Частота
Небажана реакція на препарат
З боку органів зору
Частота невідома*
Набряк повік
З боку імунної системи
Частота невідома*
Анафілактичні реакції
З боку органів дихання, грудної клітки і середостіння
Частота невідома*
Відчуття стиснення у горлі, диспное
З боку шкіри і підшкірної клітковини
Часто (≥ 1/100 і
< 1/10)
Сухість шкіри, подразнювальний контактний дерматит, подразнення шкіри, відчуття печіння шкіри, еритема, лущення шкіри
Нечасто (≥ 1/1000 і
< 1/100)
Свербіж, сонячний опік
Частота невідома*
Алергічний контактний дерматит, набряк обличчя, шкірний біль (пекучий біль), пухирі (везикули), гіпопігментація шкіри, гіперпігментація шкіри, кропив’янка, опік в місці нанесення**
*Дані післяреєстраційних спостережень.
**У більшості випадків опіки були поверхневими, але також повідомлялося про випадки опіків другого ступеня або про опікові реакції тяжкого ступеня .
У разі подразнення шкіри після нанесення препарату інтенсивність такої реакції зазвичай легка або помірна, із місцевими ознаками та симптомами непереносимості (еритема, сухість, лущення шкіри, відчуття печіння і біль (пекучий біль)), які досягають максимального вираження у перший тиждень, а потім спонтанно минають.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу до Державного експертного центру МОЗ України за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Препарат призначений лише для нанесення на шкіру один раз на добу.
У разі ненавмисного проковтування слід вдатися до відповідної симптоматичної терапії.
Дослідження лікарської взаємодії препарату Еффезел не проводились.
З огляду на попередній досвід застосування адапалену і бензоїлу пероксиду, взаємодій із іншими лікарськими засобами, що можуть наноситись на шкіру одночасно з препаратом Еффезел, виявлено не було. Однак не слід одночасно застосовувати інші ретиноїди або бензоїлу пероксид, або препарати із подібним механізмом дії. Слід дотримуватися обережності при застосуванні косметичних засобів, які виявляють відлущувальні, подразнювальні або підсушувальні властивості, оскільки це може спричинити адитивний подразнювальний ефект при застосуванні Еффезелу.
Всмоктування адапалену крізь шкіру людини низьке, тому взаємодія із системними лікарськими засобами малоймовірна.
Проникнення бензоїлу пероксиду крізь шкіру низьке, він повністю метаболізується до бензойної кислоти, яка швидко виводиться з організму. Таким чином, взаємодія бензойної кислоти із системними лікарськими засобами малоймовірна.
Пероральне застосування ретиноїдів пов’язане з виникненням вроджених аномалій. За загальним правилом вважається, що при місцевому застосуванні відповідно до затверджених показань ретиноїди можуть спричинити незначний системний вплив у зв’язку з мінімальною абсорбцією крізь шкіру. Однак існують індивідуальні чинники (наприклад пошкодження шкіри, надмірне використання), що можуть сприяти підвищенню системного впливу.
Вагітність
Еффезел протипоказаний вагітним та жінкам, які планують вагітність.
Кількість даних щодо місцевого застосування адапалену вагітним жінкам є обмеженою або дані відсутні.
У дослідженнях на тваринах, яким препарат вводили перорально, була виявлена токсична дія на репродуктивну функцію при високих системних експозиціях.
Клінічний досвід місцевого застосування адапалену і бензоїлу пероксиду вагітним жінкам обмежений.
Якщо лікарський засіб застосовується під час вагітності або якщо пацієнтка завагітніла під час прийому цього лікарського засобу, лікування слід припинити.
Годування груддю
Досліджень щодо проникнення препарату у грудне молоко тварин або людини після нанесення гелю Еффезел (адапалену та бензоїлу пероксиду) на шкіру не проводилося.
Впливу на дитину, що годується груддю, не очікується, оскільки системний вплив лікарського засобу на жінку, що годує грудьми, незначний. Еффезел можна використовувати під час годування груддю.
Для запобігання контактного впливу на немовлят слід уникати застосування гелю Еффезел на груди під час годування груддю.
Фертильність
Жодних досліджень фертильності людини із застосуванням гелю Еффезел не проводили.
Однак у дослідженнях репродуктивності, проведених на тваринах, не було виявлено жодного впливу адапалену або бензоїлу пероксиду на фертильність.
Гель Еффезел не слід наносити на пошкоджену, поранену (порізи або садна) або екзематозну шкіру та шкіру, уражену внаслідок сонячних опіків.
Потрібно уникати контакту гелю з очима, ротовою порожниною, ніздрями та слизовими оболонками. Якщо препарат потрапив в очі, їх слід негайно промити теплою водою.
Препарат містить пропіленгліколь (E1520), який може спричинити подразнення шкіри.
У разі розвитку реакції, яка свідчить про чутливість до будь-якої складової препарату, застосування гелю Еффезел слід припинити.
Слід уникати надмірного впливу сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання.
Слід уникати контакту препарату із будь-яким забарвленим матеріалом, в тому числі волоссям і фарбованими тканинами, оскільки це може призвести до зміни кольору або знебарвлення.
Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.
Лікування звичайного акне (acne vulgaris) із комедонами, папулами і пустулами.
Лікарський засіб Еффезел показаний дорослим і дітям віком від 9 років.
В наявності
В наявності
Немає в наявності
В наявності

В наявності
Відгуки
Відгуків немає, поки що.