Ксалоптик еко краплі оч., р-н 50 мкг/мл по 7.5 мл у флак.

діюча речовина: латанопрост;
1 мл розчину містить 50 мкг латанопросту;
допоміжні речовини: полісорбат 80; динатрію едетат; натрію хлорид; динатрію фосфат; натрію дигідрофосфат, моногідрат; натрію гідроксид; кислота хлористоводнева, розведена; вода для ін’єкцій.

Рекомендована доза для дорослих (включаючи пацієнтів літнього віку) становить 1 краплю в уражене око 1 раз на добу. Оптимальний ефект спостерігається при введенні латанопросту ввечері.
Доза латанопросту не повинна перевищувати зазначеної для одноразового введення, оскільки було показано, що частіше введення зменшує ефект зниження ВОТ.
Якщо одну дозу пропустили, наступну слід вводити, як належить за графіком.
Для зменшення системного всмоктування при введенні очних крапель рекомендується на одну хвилину притиснути слізний мішок посередині кута очної щілини (оклюзія носослізного каналу). Це слід зробити одразу після закапування крапель.
Перед закапуванням крапель очних слід знімати контактні лінзи, встановлювати їх знову можна через 15 хвилин.
Якщо пацієнт застосовує кілька місцевих офтальмологічних розчинів, їх слід закапувати з інтервалом щонайменше 5 хвилин. Очні мазі слід застосовувати останніми.
Інструкція з застосування
Необхідно виконати наведені нижче кроки для правильного використання флакона-крапельниці лікарського засобу Ксалоптик Еко
1. Перед використанням препарату слід ретельно вимити руки та зайняти зручне положення.
2. Зняти захисний ковпачок (Малюнок 1).
3. Флакон слід тримати догори дном, тримаючи великий палець за плече флакона, а інші пальці – за дно (Малюнок 2). Перед першим використанням слід «накачати» флакон, натискаючи на плече і дно флакона декілька разів (приблизно 10) доки не з’явиться перша крапля.
4. Необхідно нахилити голову назад і обережно відтягнути нижню повіку, для того щоб сформувати простір між очним яблуком і повікою.
5. Наконечник флакона слід помістити близько до ока, проте слід уникати контакту між наконечником капельниці та оком, повіками чи пальцями.
6. Слід обережно натиснути на плече і дно флакона, щоб лише одна крапля потрапила в око, а потім потрібно відпустити нижню повіку (Малюнок 3).
7. Потім притиснути носо-сльозовий канал (Малюнок 4) приблизно на 1 хвилину (натискаючи пальцем на кут ока біля носа) і закрити очі та тримати їх закритими протягом цього часу.
8. Якщо лікарем призначено застосування лікарського засобу в конʼюнктивальний мішок іншого ока, необхідно повторити пункти 4-7.
9. Після закапування повернути кришку на флаконі.
Малюнок 1. Малюнок 2. Малюнок 3. Малюнок 4.
Діти.
Краплі очні Ксалоптик ЕКО можна застосовувати пацієнтам дитячого віку з таким самим дозуванням, як і для дорослих. Дані щодо ефективності та безпеки застосування препарату у віковій групі до 1 року дуже обмежені (4 пацієнти) (див. розділ «Фармакологічні властивості» ). Відсутні доступні дані щодо застосування недоношеним немовлятам (народженим раніше 36 тижня вагітності).
У дітей вікової групи від народження до 3 років, які страждають головним чином на первинну вроджену глаукому, хірургічне втручання (наприклад, трабекулотомія/гоніотомія) залишається методом першої лінії. Довгострокова безпека застосування препарату дітям не встановлена.

Підвищена гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.

Більшість небажаних явищ пов’язана з органами зору. У відкритому 5-річному дослідженні латанопросту у 33 % пацієнтів була зареєстрована зміна пігментації райдужної оболонки (див. розділ «Особливості застосування»). Інші офтальмологічні небажані явища зазвичай є тимчасовими і виникають після введення препарату.
Небажані явища розподілені на категорії залежно від частоти, з якою вони трапляються, наступним чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000) та дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можна встановити на підставі наявних даних). Інфекційні та паразитарні захворювання Рідко: герпетичний кератит. З боку нервової системи Нечасто: головний біль, запаморочення. З боку органів зору Дуже часто: гіперпігментація райдужної оболонки; легка або помірна гіперемія конʼюнктиви, подразнення ока (печіння з відчуттям «піску в очах», свербіж, печіння та відчуття стороннього тіла в оці); зміни у віях та пушковому волоссі повік (збільшення довжини, товщини, пігментації та кількості вій). Часто: крапчастий кератит, переважно безсимптомний; блефарит; біль в очах; фотофобія; кон’юнктивіт. Нечасто: набряк повік; сухість очей; кератит; нечіткість зору; макулярний набряк, включаючи кістозний макулярний набряк; увеїт. Рідко: ірит; набряк рогівки; ерозія рогівки; періорбітальний набряк; трихіаз (ріст вій у неправильному напрямку, що іноді призводить до подразнення ока); дистихіаз (поява додаткового ряду вій біля вивідних проток мейбомієвих залоз); кіста райдужної оболонки; місцева шкірна реакція на повіках; потемніння пальпебральної шкіри повік; псевдопемфігоїд очної кон’юнктиви. Дуже рідко: періорбітальні зміни та зміни повік, що призводять до поглиблення складки повік. З боку серця Нечасто: стенокардія; прискорене серцебиття. Дуже рідко: нестабільна стенокардія. З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння Нечасто: бронхіальна астма, задишка. Рідко: загострення бронхіальної астми. З боку шлунково-кишкового тракту Нечасто: нудота, блювання. З боку шкіри та підшкірної клітковини Нечасто: висипання на шкірі. Рідко : свербіж. З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини Нечасто: міалгія, артралгія. Загальні розлади та реакції у місці введення Нечасто: біль у грудях. Про випадки кальцифікації рогівки у звʼязку з прийомом очних крапель, що містять фосфат, деякими пацієнтами, у яких була значно пошкоджена рогівка, повідомляли дуже рідко. Діти У двох короткотермінових клінічних дослідженнях ( £ 12 тижнів), у яких брали участь 93 (25 та 68) пацієнти дитячого віку, профіль безпечності препарату був подібним до дорослих та не було виявлено нових небажаних явищ. Короткострокові профілі безпечності у різних підгрупах пацієнтів дитячого віку були також подібними (див. розділ «Фармакологічні властивості»). У пацієнтів дитячого віку частіше, ніж у дорослих, спостерігаються такі небажані явища: назофарингіт та підвищення температури тіла. Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua .

Інші побічні реакції, окрім подразнення ока та гіперемії кон’юнктиви, при передозуванні латанопросту не відомі .
Наступна інформація може бути корисною у разі випадкового проковтування препарату Ксалоптик ЕКО . В одному флаконі міститься 125 мкг латанопросту. Більше 90 % метаболізується при першому проходженні через печінку. Внутрішньовенна інфузія препарату у дозі 3 мкг/кг здоровим добровольцям не спричиняла появи будь-яких симптомів, однак у дозі 5,5-10 мкг/кг спричиняла нудоту, біль у животі, запаморочення, підвищену втомлюваність, припливи та підвищену пітливість.
Однак при застосуванні місцево в очі доз латанопросту, які в 7 разів перевищують клінічну дозу препарату Ксалоптик ЕКО , у пацієнтів з помірною бронхіальною астмою не спостерігалося бронхостенозу.
При передозуванні латанопросту лікування повинно бути симптоматичним .