Магне-В6 таблетки, в/о №60 (20х3)

діючі речовини: магній, піридоксин;
1 таблетка містить магнію лактату дигідрату 470 мг (що відповідає 48 мг Mg 2+ , або 1,97 ммоль) та піридоксину гідрохлориду (вітаміну В 6 ) 5 мг;
допоміжні речовини: сахароза, каолін, акація, карбомер, тальк, магнію стеарат;
оболонка: акація, сахароза, титану діоксид (Е 171), тальк, віск карнаубський.

Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи 1 склянкою води.
Дорослим: 6–8 таблеток на добу з розподілом загальної дози на 2 або 3 прийоми під час їди.
Дітям віком від 6 років (з масою тіла понад 20 кг ) : 10–30 мг/кг маси тіла на добу (тобто 0,4–1,2 ммоль/кг маси тіла на добу), що відповідає прийому 4–6 таблеток на добу з розподілом загальної дози на 2 або 3 прийоми під час їди.
Застосування препарату слід припинити, як тільки рівень магнію у крові досягне нормального.
Діти. Препарат застосовують дітям віком від 6 років. Для застосування дітям віком до 6 років доступні відповідні лікарські форми.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Тяжка ниркова недостатність з показником кліренсу креатиніну менше 30 мл/хв. Фенілкетонурія. Гіпермагніємія, гіпервітаміноз вітаміну В 6 , міастенія гравіс. Атріовентрикулярна блокада, тяжка артеріальна гіпотензія. Одночасне застосування з леводопою (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Діарея. Непереносимість фруктози, синдром мальабсорбції глюкози або галактози, дефіцит сахарази-ізомальтази (через вміст у препараті сахарози).

Побічні реакції, які можуть виникнути при застосуванні препарату Магне-В 6 ® , таблеток, вкритих оболонкою, перераховано нижче відповідно до класу систем органів і частоти виникнення: дуже часті (≥ 1/10); часті (≥ 1/100, < 1/10); нечасті (≥ 1/1000, < 1/100); рідкісні (≥ 1/10 000, < 1/1000); дуже рідкісні (< 1/10 000); частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними). Порушення з боку імунної системи. Частота невідома: алергічні реакції, гіперчутливість, ангіоневротичний набряк. Порушення з боку шлунково-кишкового тракту. Частота невідома: діарея*, нудота, блювання, біль у животі*. Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин. Частота невідома: шкірні реакції, у тому числі кропив’янка, свербіж, екзема, еритема. * Побічні реакції, пов’язані з магнієм. Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про усі небажані реакції через національну систему фармаконагляду.

Пов’язане з магнієм
Передозування магнію при його пероральному застосуванні зазвичай не призводить до розвитку токсичних реакцій у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Однак у пацієнтів з нирковою недостатністю може розвинутися інтоксикація магнієм.
Токсичні ефекти при цьому залежать від рівнів магнію у крові і проявляються такими ознаками:
· різке зниження артеріального тиску;
· нудота, блювання;
· пригнічення центральної нервової системи, порушення рефлекторних функцій;
· патологічні зміни на ЕКГ;
· розвиток пригнічення дихання, кома, зупинка серця та параліч дихання;
· анурія.
Лікування передозування: регідратація, форсований діурез. Пацієнтам з нирковою недостатністю необхідний гемодіаліз або перитонеальний діаліз.
Пов’язане з піридоксином
Сенсорна аксональна невропатія – це основний ефект, який може виникнути під час подовженого та/або тривалого застосування високих доз піридоксину (кілька місяців або років).
Ознаки та симптоми
Зокрема, повідомлялося про парестезію, дизестезію, гіпестезію, сенсорний дефіцит, біль у кінцівках, мимовільні скорочення м’язів, печіння, порушення рівноваги, порушення ходи, тремтіння рук і ніг і прогресуючу сенсорну атаксію (труднощі координації рухів).
Лікування
Неврологічні симптоми поступово зникають після припинення лікування.