Мовіназа-10 мг таблетки, в/о, киш./розч. по 10 мг №30 (10х3)
В наявності
ЗАСОБИ ДЛЯ ТРАВНОЇ СИСТЕМИ
Мальтофер фол таблетки д/жув. по 100 мг/0.35 мг №30 (10х3)
В наявності: 1 упаковка
436,50 ₴
- Самовивіз: вул. Верхній Вал, 40; Пн–Пт 08:00–20:00, Сб–Нд 09:00–18:00
- Оплата карткою або готівкою в аптеці
- Повернення лише у випадках неналежної якості
Основна інформація
ХАРАКТЕРИСТИКИ
- Форма випуску
- таблетки д/жув.
- Дозування
- 1 таблетка містить 357 мг заліза (ІІІ) гідроксиду полімальтозату, що еквівалентно 100 мг заліза, фолієвої кислоти 0,35 мг
- Кількість в упаковці
- таблетки жувальні, 100 мг/0,35 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці
- Виробник
- Віфор (Інтернешнл) Інк., Швейцарія
- Країна виробництва
- Швейцарія
- Термін придатності
- 60
- Штрих-код
- 7680465389006
- Реєстраційне посвідчення
- UA/5870/01/01
ЗАСТОСУВАННЯ
- Умови відпуску
- Рецепт
Інструкція виробника
Склад
діюча речовина:
1 таблетка містить 357 мг заліза (ІІІ) гідроксиду полімальтозату, що еквівалентно 100 мг заліза, фолієвої кислоти 0,35 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, какао-порошок, натрію цикламат, поліетиленгліколь 6000, тальк, ванілін, декстрати , ароматизатор шоколадний.
Спосіб застосування та дози
Лікування залізодефіцитної анемії з підвищеною потребою у фолієвій кислоті :
1 жувальна таблетка 2–3 рази на добу.
Після нормалізації рівня гемоглобіну : 1 жувальна таблетка на добу щонайменше до закінчення вагітності для відновлення запасів заліза.
Лікування та профілактика дефіциту заліза без анемії з підвищеною потребою у фолієвій кислоті : 1 жувальна таблетка на добу.
Добову дозу препарату можна розподілити на кілька прийомів або прийняти за один раз. Мальтофер ® Фол, таблетки жувальні, слід приймати під час або одразу після їди, їх можна розжовувати або ковтати цілими.
Діти. Дані щодо застосування препарату дітям на сьогодні відсутні.
Протипоказання
- Підвищена чутливість або непереносимість діючої речовини або будь-якого компонента препарату;
- надмірний вміст заліза в організмі (наприклад, гемохроматоз , гемосидероз );
- розлад механізмів виведення заліза (свинцева анемія, сидероахрестична анемія, таласемія );
- анемії, не зумовлені дефіцитом заліза (наприклад, гемолітична анемія, мегалобластна анемія, спричинена недостатністю вітаміну В 12 ).
Побічні ефекти
Небажані ефекти відповідно до частоти виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто ( > 1/10), часто (< 1/10, ≥ 1/100), нечасто (< 1/100, ≥ 1/1000), рідко (< 1/1000). Профіль безпеки та переносимість препарату Мальтофер ® оцінювали за результатами метааналізу даних 24 публікацій та звітів клінічних випробувань, проведених із залученням 1473 пацієнтів, які приймали препарат. Найбільш значущі небажані реакції на лікарський засіб, про які повідомлялося у цих випробуваннях, стосувалися чотирьох класів систем органів (див. нижче). Зміна кольору калу є добре відомою небажаною реакцією при прийомі препаратів заліза для перорального застосування, але це явище не має клінічного значення і про нього часто не повідомляють. Іншими частими небажаними явищами були порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, запор, діарея та біль у животі). З боку імунної системи. Дуже рідко: алергічні реакції. З боку травного тракту. Дуже часто: зміна кольору калу*. Часто: діарея, нудота, біль у животі (включаючи біль у животі, диспепсію, дискомфорт в епігастрії, здуття живота), запор. Нечасто: блювання (включаючи блювання, відрижку), зміна кольору зубної емалі, гастрит. З боку шкіри та підшкірних тканин. Нечасто: свербіж, висип (включаючи висип, макулярний висип, бульозний висип**, кропив’янку**, еритему**). З боку нервової системи. Нечасто: головний біль. З боку кістково-м’язової та сполучної тканини Рідко: м’язові спазми (включаючи мимовільні скорочення м’язів, тремор), міалгія. *Частота випадків зміни кольору калу за результатами метааналізу є нижчою, хоча це є добре відомим небажаним явищем при прийомі препаратів заліза для перорального застосування. Тому зміну кольору калу було класифіковано як дуже часте небажане явище. **Інформація про ці явища була отримана зі спонтанних постмаркетингових повідомлень; згідно з оцінкою частота становить < 1/491 (верхня межа 95 % довірчого інтервалу). Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua .
Передозування
У разі передозування інтоксикація або накопичення заліза є малоймовірними через низьку токсичність полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) (для мишей та щурів доза, яка спричиняла загибель 50 % тварин (ЛД 50 ), становить > 2000 мг заліза/ кг маси тіла), очікується насичення поглинання заліза . Про випадки ненавмисного передозування з летальними наслідками не повідомлялось.
Є повідомлення, що надмірна доза фолієвої кислоти може спричинити зміни в центральній нервовій системі (зміни психічного стану, зміни режиму сну, роздратованість та гіперактивність), нудоту, здуття живота, метеоризм.
Взаємодія з іншими препаратами
з іншими лікарськими засобами та інші види вза ємодій.
Доклінічні дослідження на щурах із застосуванням тетрацикліну, алюмінію гідроксиду, ацетилсаліцилової кислоти, сульфасалазину , кальцію карбонату, кальцію ацетату, кальцію фосфату сумісно з вітаміном D 3 , бромазепамом , магнію аспартатом , D- пеніциламіном , метилдопою , парацетамолом та ауранофіном не виявили взаємодії із полімальтозним комплексом гідроксиду заліза (ІІІ).
Під час дослідження in vitro не спостерігалось взаємодії полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) з такими харчовими компонентами, як фітинова кислота, оксалатна кислота, танін, натрію альгінат, холін та солі холіну, вітамін А, вітамін D 3 та вітамін Е, соєва олія та соєве борошно. Результати дослідження вказують на те, що полімальтозний комплекс гідроксиду заліза (ІІІ) можна приймати під час або одразу після прийому їжі.
Взаємодію полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) з тетрацикліном або алюмінію гідроксидом досліджували під час трьох клінічних досліджень (перехресні дослідження із залученням 22 пацієнтів для кожного). Значного зниження абсорбції тетрацикліну не спостерігалось. Концентрація тетрацикліну в плазмі не падала нижче рівня, необхідного для бактеріостатичної дії. Застосування алюмінію гідроксиду та тетрацикліну не знижувало абсорбцію заліза із полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ). Тому полімальтозний комплекс гідроксиду заліза (ІІІ) можна застосовувати одночасно з тетрациклінами, іншими фенольними сполуками та алюмінію гідроксидом.
Застосування препарату не впливає на результати тесту для виявлення прихованої крові (чутливого до гемоглобіну), тому немає необхідності припиняти лікування.
Сумісне застосування парентеральних препаратів заліза та препарату Мальтофер ® Фол не рекомендується, оскільки дане застосування буде гальмувати абсорбцію препаратів заліза для перорального застосування. Парентеральні препарати заліза можуть бути застосовані лише у випадку, коли лікування пероральними препаратами не підходить.
Фолієва кислота може підвищувати метаболізм фенітоїну, що призводить до зниження концентрацій фенітоїну в сироватці крові, особливо у пацієнтів з дефіцитом фолієвої кислоти. У деяких пацієнтів можливе збільшення частоти епілептичних нападів. Пацієнтам, які приймають фенітоїн або інші протисудомні препарати/ антиконвульсанти , слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препаратів, що мітять фолієву кислоти.
Повідомлялося, що одночасне застосування хлорамфеніколу та фолієвої кислоти пацієнтам із дефіцитом фолієвої кислоти може спричинити антагонізм гематопоетичної відповіді на фолієву кислоту. Незважаючи на те, що значення та механізм даної взаємодії невідомі , слід ретельно слідкувати за гематопоетичною відповіддю на фолієву кислоту у пацієнтів , які приймають обидва лікарські засоби одночасно .
Застосування при вагітності
Клінічні дані застосування препарату під час вагітності не виявляли небажаних наслідків для вагітних, а також для здоров’я плода або новонародженої дитини. Дані епідеміологічних досліджень відсутні. Дослідження на тваринах не виявляли репродуктивної токсичності.
Однак слід з обережністю застосовувати препарат під час вагітності.
Грудне молоко людини містить залізо та фолієву кислоту, зв’язані з лактоферином . Невідомо, яка кількість заліза з полімальтозного комплексу гідроксиду заліза (ІІІ) проникає в грудне молоко. Застосування препарату Мальтофер ® Фол під час вагітності або годування груддю рекомендується тільки після консультації з лікарем.
Особливості застосування
Лікування анемії слід завжди проводити під наглядом лікаря. У випадку, коли не спостерігається поліпшення гематологічних показників (підвищення рівня гемоглобіну приблизно на 20–30 г/л через 3 тижні після початку застосування), слід переглянути схему лікування.
Мальтофер ® Фол містить фолієву кислоту, що може маскувати дефіцит вітаміну В 12 . Слід виключити потенційний дефіцит вітаміну В 12 у пацієнтів з анемією перед початком лікування через ризик виникнення незворотних неврологічних порушень (див. розділ «Протипоказання»).
При застосуванні полімальтозного комплексу заліза можливий темний колір калу, проте це не має клінічного значення.
Слід проявляти обережність пацієнтам, які отримують повторні гемотрансфузії , оскільки еритроцити вже мають запас заліза, а прийом препарату може спричинити перенасичення залізом.
Інфекції та пухлини можуть спричинити розвиток анемії. Препарати заліза для перорального застосування можна приймати після виліковування основного захворювання, а також враховуючи співвідношення користь/ризик.
При призначенні препарату пацієнтам з цукровим діабетом необхідно враховувати, що 1 таблетка містить 0,03 хлібної одиниці.
Препарати заліза з обережністю застосовують хворим з наступними захворюваннями: лейкоз, хронічні захворювання печінки та нирок, запальні захворювання шлунково-кишкового тракту, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, захворювання кишечнику (ентерит, виразковий коліт, хвороба Крона).
Цей препарат містить 10 мг натрію в кожній таблетці. Ця кількість еквівалентна 0,5 % рекомендованої ВООЗ максимальної добової дози споживання натрію для дорослих, яка становить 2 г.
Умови зберігання
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С . Зберігати у недоступному для дітей місці!
Відгуки покупців
Ще немає відгуків
СХОЖІ ТОВАРИ
Перейти в каталог
Вам також може сподобатись
Мальтофер фол таблетки д/жув. по 100 мг/0.35 мг №30 (10х3)
Відгуки
Відгуків немає, поки що.