Нізорал крем 20 мг/г по 15 г у тубах

діюча речовина: ketoconazole;
1 г крему містить 20 мг кетоконазолу;
допоміжні речовини: пропіленгліколь, спирт стеариловий, спирт цетиловий, сорбітанстеарат, полісорбат 60, ізопропілміристат, натрію сульфіт безводний, полісорбат 80, вода очищена.

Крем Нізорал ® застосовують дорослим на шкіру.
Кандидоз шкіри, епідермофітія тіла, рук, ступень, пахова епідермофітія та висівкоподібний лишай: рекомендовано наносити крем Нізорал ® на уражену шкіру та навколишні ділянки 1 раз на добу.
Лікування повинно тривати протягом достатнього часу, щонайменше протягом ще декількох днів після зникнення усіх симптомів. Якщо симптоми захворювання не зникають після 4 тижнів лікування, слід переглянути діагноз. Необхідно дотримуватися загальних правил гігієни, щоб контролювати джерела інфекції та реінфекції.
Звичайна тривалість лікування становить: висівкоподібний лишай – 2–3 тижні, дріжджові інфекції – 2–3 тижні, пахова епідермофітія – 2–4 тижні, епідермофітія тіла – 3–4 тижні, епідермофітія ступень – 4–6 тижнів.
Себорейний дерматит: слід наносити крем Нізорал ® на уражену шкіру 1 чи 2 рази на добу. Зазвичай тривалість лікування себорейного дерматиту триває від 2 до 4 тижнів. Для підтримувальної терапії при себорейному дерматиті крем наносити періодично (1 раз на тиждень).
Себорейний дерматит є хронічним захворюванням з високою ймовірністю рецидиву.
Діти.
Досвід застосування крему Нізорал ® дітям відсутній.

Крем Нізорал ® протипоказаний особам, у яких відома гіперчутливість до кетоконазолу або до будь-якого з інгредієнтів препарату.

Безпеку крему Нізорал ® визначали у ході 30 клінічних досліджень з участю 1079 пацієнтів, яким препарат наносили місцево на шкіру.
На основі об’єднаних даних з безпеки клінічних досліджень найбільш часто (≥ 1 %) повідомляли про такі побічні реакції (% випадків): свербіж у місці нанесення (2 %), відчуття печіння шкіри (1,9 %) та еритема у місці нанесення (1 %).
З урахуванням вищезазначених побічних реакцій у таблиці нижче наведено побічні реакції, про які повідомляли під час клінічних досліджень та протягом постмаркетингового застосування. Частота виникнення побічних реакцій визначена таким чином: дуже часто ( ³ 1/10); часто ( ³ 1/100 та < 1/10); нечасто ( ³ 1/1000 та < 1/100); рідко ( ³ 1/10 000 та < 1/1000); дуже рідко (< 1/10 000); частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних клінічних досліджень). Клас систем органів Побічні реакції Категорія частоти Часто ( ³ 1/100 та < 1/10) Нечасто ( ³ 1/1000 та < 1/100) Частота невідома З боку імунної системи Реакції гіперчутливості З боку шкіри та підшкірної клітковини Відчуття печіння шкіри Бульозні висипання, контактний дерматит, висипання, лущення або липкість шкіри Кропив’янка Загальні порушення та реакції у місці застосування Еритема, свербіж Кровоточивість, відчуття дискомфорту, сухість, запалення, подразнення, парестезія, реакції у місці нанесення Звітність щодо побічних реакцій Звітність щодо підозрюваних побічних реакцій після затвердження лікарського засобу важлива. Це дає змогу продовжити моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності.

Місцеве застосування.
Місцеве застосування крему у надмірній кількості може спричинити виникнення еритеми, набряку, відчуття опіку шкіри, які швидко минають після припинення терапії.
Випадкове внутрішнє застосування.
При випадковому прийомі внутрішньо слід вжити підтримувальних та симптоматичних терапевтичних заходів.