Прожестожель гель 10 мг/г по 80 г у тубах

діюча речовина: progesterone;
1 г гелю містить 10 мг прогестерону;
допоміжні речовини: октилдодеканол; карбомер 980; олія рицинова поліетоксильована, гідрогенізована; триетаноламін; етанол 96 %; вода очищена.

Для трансдермального застосування.
Терапія впродовж місяця, включаючи дні менструації, має бути безперервною зі щоденним застосуванням лікарського засобу.
Курс лікування визначає лікар, зазвичай середня тривалість лікування становить від 3 до 6 місяців.
Максимальна добова доза становить 5 г.
Спосіб застосування
Натискають на нижню частину туби та розміщують дозу лікарського засобу у жолобку шпателя-дозатора.
На чисту та суху шкіру кожної молочної залози наносять одну або дві дози (по 2,5 г) гелю за допомогою шпателя-дозатора. Обережно втирають до повного проникнення лікарського засобу у шкіру.
Діти.
Препарат не застосовують у педіатричній практиці.

Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
Рак молочної залози.
Вузлові форми фіброзно-кістозної мастопатії.
Пухлини (пухлиноподібні утворення) молочної залози неясної етіології.
Рак статевих органів (як монотерапія).

Повідомлялося про окремі випадки гіперчутливості або неспецифічного подразнення шкіри.
У деяких випадках менструації можуть розпочатися на одну-дві доби раніше, без будь-яких змін у звичайному місячному об’ємі виділень. Встановлена слабка секреторна ЛГ-міметична активність, яка не має спільних ознак з ефектами при системному застосуванні аналогічної дози прогестерону.
При дотриманні рекомендованого способу застосування потрапляння прогестерону у системний кровообіг малоймовірне. Однак при порушенні бар’єрної функції шкіри існує ризик розвитку системних небажаних реакцій, у тому числі порушення менструального циклу, аменорея, проривні кровотечі, головний біль.
Дуже рідко — болючість молочних залоз, припливи, метрорагія, зниження лібідо, реакції гіперчутливості, включаючи еритему в місці нанесення гелю, набряк губ та шиї, лихоманку, головний біль, нудоту.
Повідомлення про підозрювані небажані реакції
Після реєстрації лікарського засобу важливим є збір повідомлень про підозрювані небажані реакції. Це дає змогу здійснювати моніторинг співвідношення користі/ризику при застосуванні лікарського засобу. Медичні працівники повинні повідомляти про підозрювані побічні реакції через національну систему фармаконагляду.

Повідомлення про випадки передозування відсутні.
У зв’язку з методом застосування передозування малоймовірне.
Менструації можуть розпочатися на одну-дві доби раніше — у такому разі препарат можна застосовувати з 10-го по 25-й день циклу. Н ормальна тривалість циклу буде відновлена відразу ж після припинення лікування .