Гастрофіт збір по 1.5 г №20 у філ.-пак.
В наявності
ЗАСОБИ ДЛЯ НЕРВОВОЇ СИСТЕМИ
В наявності: 1 упаковка
діюча речовина: ніцерголін;
1 таблетка містить ніцерголіну 30 мг;
допоміжні речовини: кальцію гідрофосфату дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, натрію карбоксиметилцелюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза, титану діоксид (Е 171), поліетиленгліколь 6000, заліза оксид жовтий (Е 172), силікон.
Рекомендована добова доза – 1 таблетка 1 або 2 рази на добу (30‒60 мг). З азвичай добова доза для дорослих становить 30 мг. Тимчасово її можна збільшити до 60 мг.
За результатами досліджень фармакокінетики і переносимості п ацієнтам літнього віку корекцію дози препарату проводити не потрібно.
Пацієнти з порушенням функції нирок.
Оскільки екскреція нирками є головним шляхом виведення (80 %) ніцерголіну та його метаболітів, для пацієнт ів із порушенням функції нирок (рівень креатиніну в сироватці крові ≥ 2 мг/мл) рекомендується зменшити дозу (див. розділ « Фармакокінетика » ) . Ефект лікування проявляється поступово. Оскільки зазвичай терапія здійснюється впродовж тривалого часу, щонайменше через кожні 6 місяців лікар має оці нювати до цільність продовження лікування.
Діти. Безпека та ефективність застосування ніцерголіну дітям не встановлені. Доступних д аних немає.
Підвищена чутливість до ніцерголіну , до алкалоїдів ріжків або до будь-якого іншого компонент а препарату . Нещодавно перенесений інфаркт міокарда , г остра кровотеча , о ртостатична гіпотензія , т яжка брадикардія.
Категорії частоти виражені як: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10 000); частота невідома (частоту не можна встановити за наявними даними). У кожній групі частоти побічні реакції представлено у порядку зменшення серйозності. Психічні розлади. Нечасто: тривожне збудження, сплутаність свідомості, безсоння. Розлади з боку нервової системи. Нечасто: сонливість, запаморочення, головний біль; частота невідома: відчуття жару * . Розлади з боку судин. Нечасто: артеріальна гіпотензія, гіперемія. Розлади з боку шлунково-кишкового тракту. Часто: відчуття дискомфорту у животі; нечасто: діарея, нудота, запор. Розлади з боку шкіри та підшкірної клітковини. Нечасто: свербіж; частота невідома: висипання * . Загальні розлади та реакції у місці введення . Невідомо: фіброз*. Результати досліджень. Нечасто: підвищення концентрації сечової кислоти в крові . * Оцінка частоти побічних реакцій базувалася на дослідженнях в Комплексному резюме з безпеки (реакції, що виникли після початку лікування з будь-якої причини). Цей об’єднаний аналіз безпеки включає дані восьми (8) подвійно сліпих контрольованих досліджень за участю пацієнтів з легкою або помірною деменцією, серед яких 1246 пацієнтів приймали ніцерголін. «Правило трьох» не застосовувалося , оскільки в базі даних Комплексного резюме з безпеки ніцерголіну було менше 3000 пацієнтів. Повідомлення про підозрювані побічні реакції. Повідомлення про підозрювані побічні реакції у післяреєстраційний період є важливим заходом. Це дає змогу продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик застосування препарату. Лікарям пропонується повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.
При застосуванні високих доз ніцерголіну можливе тимчасове зниження артеріального тиску. Зазвичай такий стан не потребує спеціального лікування , достатньо полежати кілька хвилин. У виняткових випадках вираженої недостатності мозкового та серцевого кровообігу доцільним є застосування симпатоміметиків і постійн ий контрол ь артеріального тиску.
Препарат слід застосовувати з обережністю разом і з:
гіпотензивними засобами : ніцерголін може підсилювати їхню дію . Ніцерголін може підсилювати вплив бета-адреноблокаторів на серце;
симпатоміметиками (альфа - та бета - ) : ніцерголін може чинити антагоністичну дію щодо судинозвужувального ефекту симпатоміметичних засобів внаслідок блокування альфа-адренергічних рецепторів (див. розділ «Особливості застосування»);
лікарськими засобами, які метаболізуються ізоферментом CYP 2 D 6 : оскільки ніцерголін метаболізується ізоферментом CYP 2 D 6, не можна виключати можливість взаємодій з іншими лікарськими засобами, які метаболізуються тим самим шляхом;
антиагрегантами та антикоагулянтами (наприклад з ацетилсаліциловою кислотою) : підсилює вплив на гемостаз, внаслідок чого може збільшуватися час кровотечі;
лікарськими засобами, які впливають на метаболізм сечової кислоти : ніцерголін може призводити до безсимптомного підвищення концентрацій сечової кислоти в плазмі крові.
Вагітність
Ніцерголін не чинить токсичної дії на репродуктивну функцію вагітних самок щурів та кролів. Клінічних досліджень за участю вагітних жінок не проводилося. З огляду на схвалені показання, застосування ніцерголіну вагітними жінками та жінками, які годують груддю, малоймовірне. Під час вагітності ніцерголін слід застосовувати лише в тих випадках, коли потенційна користь для пацієнтки переважає потенційні ризики для плод а .
Годування груддю
Невідомо, чи проникає ніцерголін у грудне молоко, тому Серміон ® не слід застосовувати жінкам, які годують груддю.
Фертильність
У дослідженні на щурах ніцерголін не впливав на фертильність.
Дослідження з однократним або багаторазовим застосуванням ніцерголіну виявили, що ніцерголін може знижувати систолічний артеріальний тиск та значно меншою мірою ‒ діастолічний артеріальний тиск у пацієнтів із нормальним артеріальним тиском і пацієнтів із підвищеним артеріальним тиском. Ці ефекти можуть варіювати, оскільки інші дослідження не виявили змін систолічного або діастолічного артеріального тиску.
Пацієнтам, які приймають ніцерголін, слід з обережністю застосовувати симпатоміметики (агоністи альфа- та бета-рецепторів) (див. розділ « Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій »).
Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з гіперурикемією або подагрою в анамнезі та/або під час супутнього лікування препаратами, що можуть впливати на метаболізм та екскрецію сечової кислоти (див. розділ «Побічні реакції») .
Виникнення фіброзу (наприклад фіброзу легень, серця, серцевих клапанів та ретроперитонеального фіброзу ) асоціювалося із застосуванням деяких алкалоїдів ріжків, яким притаманна агоністична активність до 5-HT 2β -рецепторів серотоніну.
Повідомлялося про виникнення симптомів ерготизму (включаючи нудоту, блювання, діарею, абдомінальний біль та звуження периферичних судин) при застосуванні деяких алкалоїдів ріжків та їхніх похідних.
Перед призначенням цього класу лікарських засобів лікарям необхідно ознайомитися з ознаками передозування ріжків.
Лікарський засіб Серміон ® , таблетки по 30 мг, містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку. Пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію, можна проінформувати, що цей лікарський засіб практично вільний від натрію.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
В наявності
В наявності
Немає в наявності
В наявності

В наявності
Відгуки
Відгуків немає, поки що.