Скінорен крем 20 % по 30 г у тубах

діюча речовина: мікронізована азелаїнова кислота;
1 г крему містить 0,2 г мікронізованої азелаїнової кислоти;
допоміжні речовини: кислота бензойна (E 210), cтеарилмакроголгліцериди, PCL Liquid ® (суміш допоміжних речовин: цетеарилоктаноат та ізопропілміристат), гліцерин моностеарат 40-55, цетостеариловий спирт, пропіленгліколь, гліцерин 85 %, вода очищена.

Для нашкірного застосування.
Крем Скінорен ® 2 рази на добу (вранці та ввечері) наносити на уражені ділянки шкіри і м’яко втирати масажними рухами. Приблизно 2,5 см крему достатньо для всієї поверхні обличчя. Перед застосуванням крему Скінорен ® шкіру слід ретельно промити водою та висушити. Також можна використати м’який косметичний засіб для очищення шкіри.
Важливим є регулярне застосування крему Скінорен ® протягом усього курсу лікування.
Тривалість курсу лікування може змінюватися залежно від індивідуального перебігу захворювання і визначається ступенем його вираженості.
Для досягнення оптимального результату рекомендується застосовувати лікарський засіб Скінорен ® безперервно протягом кількох місяців. Існує клінічний досвід безперервного застосування лікарського засобу впродовж періоду до 1 року. У пацієнтів із акне відчутне покращення спостерігається, як правило, приблизно через 4 тижні.
У разі надмірного подразнення шкіри (див. розділ « Побічні реакції ») слід зменшити кількість крему для нанесення або частоту застосування крему Скінорен ® до 1 разу на добу аж до зникнення подразнення. При необхідності терапію можна тимчасово перервати на кілька днів. Після короткого періоду лікування без помітних результатів необхідна повторна медична оцінка.
Пацієнти літнього віку.
Спеціальні дослідження застосування лікарського засобу пацієнтам віком від 65 років не проводилися.
Пацієнти з порушеннями функції печінки.
Спеціальні дослідження застосування лікарського засобу пацієнтам з порушеннями функції печінки не проводилися.
Пацієнти з порушеннями функції нирок.
Спеціальні дослідження застосування лікарського засобу пацієнтам із порушеннями функції нирок не проводилися.
Діти.
Лікарський засіб можна з астосовувати підліткам віком від 12 років. Немає необхідності у корекції дози при призначенні крему Скінорен ® підліткам віком від 12 років. Безпека та ефективність застосування крему Скінорен ® дітям віком до 12 років не встановлені .

Гіперчутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.

У клінічних дослідженнях і під час післяреєстраційного нагляду побічні реакції, що відзначалися найчастіше, включали печіння, свербіж та еритему у ділянці застосування.
Побічні реакції, що спостерігалися під час клінічних досліджень, наведено у таблиці за частотою виникнення згідно з класифікацією MedDRA:
дуже часто ( ³ 1/10);
часто (від ³ 1/100 до <1/10); нечасто (від ³ 1/1000 до <1/100); рідкісні (від ³ 1/10000 до <1/1000); дуже рідкісні (<1/10000), частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних). Система органів/ клас Дуже часто Часто Нечасто Рідкісні З боку шкіри та підшкірної клітковини Себорея, акне, депігментація шкіри Хейліт (запалення губ), кропив’янка 1 , висипання 1 Загальні розлади та реакції в місці застосування Відчуття печіння, свербіж та еритема у місці застосування Лущення, біль, сухість, знебарвлення шкіри та подразнення у місці застосування Парестезія, дерматит, дискомфорт та набряк у місці застосування Пухирі, екзема, відчуття тепла, та виразка у місці застосування Розлади з боку імунної системи Гіперчутливість (включаючи ангіоневротичний набряк 1 , контактний дерматит 1 , набряк очей 1 , набряк обличчя 1 ) та загострення бронхіальної астми (див. розділ « Особливості застосування» ) 1 Ці додаткові побічні реакції були виявлені під час післяреєстраційного застосування крему Скінорен ® . Зазвичай місцеві подразнення шкіри минають протягом курсу лікування. Діти У клінічних дослідженнях з участю дітей та підлітків віком від 12 до 18 років (454/1336; 34 %) місцева переносимість була подібною до переносимості у дорослих пацієнтів.

Через дуже низьку локальну та системну токсичність азелаїнової кислоти інтоксикація цією речовиною малоймовірна.