Токката таблетки, в/плів. обол. по 150 мг №30 (10х3)

діюча речовина: толперизону гідрохлорид;
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг або 150 мг толперизону гідрохлориду;
допоміжні речовини:
ядро: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; целюлоза мікрокристалічна; тальк; кислота стеаринова; кремнію діоксид колоїдний безводний; кислота лимонна, моногідрат;
оболонка: оpadry 03 F 180011 білий (гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол).

Препарат слід приймати після їди, запиваючи 1 склянкою води. Недостатнє вживання їжі може знизити біодоступність толперизону.
Дорослі: залежно від індивідуальної потреби й переносимості ‒ по 150‒450 мг на добу за 3 прийоми.
Пацієнти із порушеннями функції нирок
Досвід застосування препарату пацієнтам з ураженням нирок обмежений, у таких хворих відзначалася вища частота побічних реакцій. У звʼязку з цим при помірному ураженні нирок рекомендується індивідуальне титрування дози з ретельним спостереженням за станом пацієнта і контролем функції нирок. При тяжкому ураженні нирок призначати толперизон не рекомендується.
Пацієнти із порушеннями функції печінки
Досвід застосування препарату пацієнтам з ураженням печінки обмежений, у таких хворих відзначалася більш висока частота побічних реакцій. У звʼязку з цим при помірному ураженні печінки рекомендується індивідуальне титрування дози з ретельним спостереженням за станом пацієнта і контролем функції печінки. При тяжкому ураженні печінки призначати толперизон не рекомендується.
Діти.
Безпека та ефективність застосування толперизону дітям не вивчені.

- Гіперчутливість до діючої речовини або подібного до неї за хімічним складом еперизону, або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
- Міастенія гравіс.
- Період годування груддю.

Профіль безпеки таблеток, що містять толперизон, заснований на даних щодо більш ніж 12000 пацієнтів. У відповідності з цими даними найчастіше виникали такі побічні реакції, як порушення з боку шкіри і підшкірної клітковини, системні порушення, порушення з боку нервової і травної систем.
За даними постмаркетингового спостереження приблизно 50‒60 % випадків побічних реакцій, асоційованих із прийомом толперизону, становлять реакції гіперчутливості. Більшість цих реакцій були несерйозними і проходили самостійно. Реакції гіперчутливості, що становили загрозу для життя, виникали в поодиноких випадках.
Побічні реакції наведено за класами систем органів відповідно до Медичного словника регуляторної діяльності MedDRA з використанням визначень частоти MedDRA : нечасті (≥ 1/1000, < 1/100), поодинокі (≥ 1/10000, <1/1000), рідкісні (<1/10000), частота невідома (не можна оцінити за наявними даними). Класи систем органів Нечасті (≥1/1000, <1/100) Поодинокі (≥1/10000, <1/1000) Рідкісні (<1/10000) З боку системи крові та лімфатичної системи Анемія Лімфаденопатія З боку імунної системи Реакція гіперчутливості Анафілактична реакція Анафілактичний шок Порушення харчування та обміну речовин Анорексія Полідипсія Психічні розлади Безсоння Порушення сну Зниження активності Депресія Сплутаність свідомості З боку нервової системи Головний біль Запаморочення Сонливість Порушення уваги Тремор Судоми Гіпестезія Парестезія Летаргія (підвищена сонливість) З боку органів зору Порушення зору З боку органів слуху та рівноваги Шум у вухах Вертиго З боку серця Стенокардія Тахікардія Прискорене серцебиття Зниження артеріального тиску Брадикардія З боку судинної системи Гіпотонія Гіперемія шкіри З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння Утруднення дихання Носова кровотеча Прискорене дихання З боку шлунково-кишкового тракту Відчуття дискомфорту в животі Діарея Сухість слизової оболонки порожнини рота Диспепсія Нудота Біль в епігастрії Запор Метеоризм Блювання З боку печінки та жовчовивідних шляхів Пошкодження печінки легкого ступеня З боку шкіри та підшкірної клітковини Алергічний дерматит Гіпергідроз Свербіж Кропив’янка Висипання З боку кістково-мʼязової системи та сполучної тканини М’язова слабкість Міалгія Біль у кінцівках Відчуття дискомфорту в кінцівках Остеопенія З боку нирок і сечовивідних шляхів Енурез Протеїнурія Загальні порушення і ускладнення в місці введення Астенія Дискомфорт Підвищена стомлюваність Відчуття сп’яніння Відчуття жару Дратівливість Спрага Відчуття дискомфорту в грудях Лабораторні показники Зниження артеріального тиску Підвищення концентрації білірубіну в крові Зміна активності печінкових ферментів Зниження кількості тромбоцитів Лейкоцитоз Підвищення концентрації креатиніну в крові Повідомлення про підозрювані побічні реакції . Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутність ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https//aisf. dec . gov . ua .

Дані щодо передозування толперизону недостатні.
Симптоми при передозуванні можуть включати сонливість, прояви з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, біль в епігастрії), тахікардію, артеріальну гіпертензію, брадикінезію та вертиго. У тяжких випадках були повідомлення про судоми, пригнічення дихання, апное та кому.
Для толперизону не існує специфічного антидоту. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.