Урсіс таблетки, в/плів. обол. по 500 мг №50 (10х5)

Лікарський засіб Урсіс ® не можна застосовувати одночасно з холестираміном , колестиполом або антацидними препаратами, що містять гідроокис алюмінію та/або смектит (окис алюмінію), оскільки ці препарати зв’язують урсодезоксихолеву кислоту в кишечнику і, таким чином, перешкоджають її поглинанню та зменшують ефективність. Якщо застосування препаратів , що містять одну з названих речовин , необхідне , їх потрібно приймати щонайменше за 2 години перед або через 2 години п ісля прийому препарату.
Лікарський засіб Урсіс ® може посилити поглинання циклоспорину з кишечнику. У пацієнтів , які застосовують циклоспорин , лікар повинен перевіряти концентрацію цієї речовини в крові і у разі необхідності коригувати дозу циклоспорину .
В окремих випадках препарат може зменшувати поглинання ципрофлоксацину .
Відомо , що у клінічному досл ідженні за участ і здорових добровольців одночасне застосування урсодезоксихолевої кислоти (500 мг/ добу ) і розувастатину (20 мг/ добу ) призводило до незначного підвищення рівня розувастатину у плазмі . Клінічна значимість цієї взаємодії стосовно інших статинів невідома .
Урсодезоксихолева кислота знижує максимальну концентрацію ( C max ) у плазмі крові і площу п ід кривою « концентрація-час » (AUC) для кальцієвого антагоніста нітрендипіну .
Рекомендується ретельний моніторинг результатів одночасного застосування нітрендипіну та урсодезоксихолевої кислоти. Може бути необхідним збільшення дози нітрендипіну . З огляду на це, а також зважаючи на повідомлення про один випадок взаємодії з дапсоном (зменшення терапевтичного ефекту) та дослідження in vitro , можна дійти висновку, що урсодезоксихолева кислота індукує ензим цитохрому Р450 3А, який метаболізує лікарські засоби. Однак індукція не спостерігається в добре розробленому дослідженні взаємодії з будесонідом , який є відомим субстратом цитохром у P450 3A .
Естрогенні гормони та засоби, що знижують холестерин в крові, такі як клофібрат , збільшують секрецію холестерину в печінці і, отже, можуть стимулювати біліарний літіаз , що протидіє урсодезоксихолевій кислоті, яка використовується для розчинення жовчних каменів.
Отже, у разі сумісного застосування лікарських засобів, які метаболізуються за участю ферменту P450 3A, слід бути особливо обережними і мати на увазі, що у разі потреби можливий підбір дози.

Досл ідження на тваринах не виявили впливу урсодезоксихолевої кислоти на фертильність . Дані про вплив на фертильність людини відсутні .
Дані щодо застосування урсодезоксихолевої кислоти вагітним жінкам недостатні . Результати досл іджень на тваринах свідчать про репродуктивну токсичність на ранніх стадіях вагітності . Урсодезоксихолеву кислоту не слід застосовувати вагітним , якщо в тому немає нагальної потреби. Жінки репродуктивного віку повинні приймати препарат лише в разі надійної контрацепції .
Рекомендується використовувати негормональні протизаплідні засоби або пероральні контрацептиви з низьким вмістом естрогенів . Пацієнткам , які отримують урсодезоксихолеву кислоту, для розчинення каменів у жовчному міхурі слід використовувати ефективні негормональні засоби контрацепції , оскільки гормональні пероральні контрацептиви можуть посилювати утворення каменів у жовчному міхурі . До початку лікування слід виключити можливість вагітності .
За даними декількох зафіксованих випадків застосування препарату жінкам , які годують груддю , вмі ст урсодезоксихолевої кислоти у молоці був вкрай низьким , тому не слід очікувати розвитку будь-яких небажаних явищ у дітей грудного віку .

Лікарський засіб Урсіс ® потрібно приймати п ід наглядом лікаря .
Протягом перших 3 місяців терапії лікар повинен проводити моніторинг параметрів функції печінки – АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) та γ-GT – кожні 4 тижні, надалі – кожні 3 місяці . Це дає змогу визначити наявність або відсутність відповідної реакції на лікування у пацієнтів з ПБЦ, а також своєчасно виявити потенційні порушення функції печінки , особливо у пацієнтів із ПБЦ на п ізніх стадіях .
Застосування для розчинення холестеринових жовчних камені в
Через 6–10 місяців п ісля початку лікування за допомогою пер оральної холецистографії необхідно визначити загальний вигляд каменя та вигляд закупорення жовчного міхура у положенні пацієнта стоячи та лежачи на спині ( ультразвукове дослідження ). Це необхідно для оцінки терапевтичного прогресу та для своєчасного виявлення імовірної кальцифікації жовчних камені в .
Лікарський засіб не можна приймати хворим із жовчним міхуром , що не візуалізується рентгенологічними методами, з кальцифікованими каменями , порушеною скоротливістю жовчного міхура або таким, що мають часті жовчні коліки .
Пацієнтки , які приймають лікарський засіб Урсіс ® для розчинення жовчних каменів , повинні застосовувати ефективний негормональний метод контрацепції , оскільки гормональні контрацептиви можуть посилювати утворення каменів в жовчному міхурі (див. розділи « Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій » та « Застосування у період вагітності або годування груддю ») .
Лікування пацієнтів із ПБЦ на п ізній стадії
Вкрай р ідко повідомляли про випадки декомпенсації цирозу печінки , яка частково регресувала після припинення терапії .
У пацієнтів з ПБЦ дуже р ідко можливе посилення симптомів на початку лікування , наприклад , може посилюватися свербіж . У таких випадках дозу Урсіс® , таблеток, вкритих плівковою оболонкою, по 500 мг потрібно знизити до половини таблетки Урсіс ® 500 мг на добу; потім дозу слід поступово підвищувати, як описано в розділі «Спосіб застосування та дози»
У разі розвитку ді аре ї слід зменшити дозування ; якщо діарея набуває постійного характеру, лікування потрібно припинити .

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці .

· Для розчинення рентгеннегативних холестеринових жовчних каменів діаметром не більше 15 мм у пацієнтів з функціонуючим жовчним міхуром, незважаючи на присутність у ньому жовчного(их) каменя(ів).
· Для симптоматичного лікування первинного біліарного цирозу (ПБЦ) за умов відсутності декомпенсованого цирозу печінки.
· Для лікування гепатобіліарних порушень при муковісцидозі дітям віком від 6 до 18 років.