+380 73 220 77 77

ЗАСОБИ ДЛЯ СЕРЦЕВО-СУДИННОЇ СИСТЕМИ

Пренеса таблетки по 8 мг №30 (10х3)


В наявності: 1 упаковка

180,50 
  • Самовивіз: вул. Верхній Вал, 40; Пн–Пт 08:00–20:00, Сб–Нд 08:00–18:00
  • Оплата карткою або готівкою в аптеці
  • Повернення лише у випадках неналежної якості

Основна інформація

ХАРАКТЕРИСТИКИ
Форма випуску
таблетки
Дозування
1 таблетка містить 8 мг периндоприлу у вигляді солі терт-бутиламіну
Кількість в упаковці
таблетки по 8 мг; по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6, або по 9 блістерів у картонній коробці
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Країна виробництва
Австралія
Термін придатності
36
Штрих-код
3838989578442
Реєстраційне посвідчення
UA/5145/01/03
ЗАСТОСУВАННЯ
Умови відпуску
Рецепт

Інструкція виробника

Склад

діюча речовина: периндоприл;
1 таблетка містить 2 мг або 4 мг, або 8 мг периндоприлу у вигляді солі терт-бутиламіну;
допоміжні речовини: кальцію хлорид гексагідрат, лактози моногідрат, кросповідон, целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначений дорослим для перорального застосування.
Рекомендується застосовувати периндоприл 1 раз на добу вранці перед вживанням їжі.
Дозу підбирати індивідуально для кожного пацієнта з урахуванням показання для застосування, профілю пацієнта та показників артеріального тиску (див. розділ «Особливості застосування»).
Артеріальна гіпертензія
Периндоприл можна призначати у монотерапії або в комбінації з препаратами інших класів антигіпертензивних засобів.
Рекомендована початкова доза становить 4 мг 1 раз на добу, вранці.
Пацієнтам із високою активністю РААС (особливо пацієнтам із реноваскулярною артеріальною гіпертензією, порушенням и водно-електролітного балансу, серцевою недостатністю або тяжкою артеріальною гіпертензією, а також пацієнтам літнього віку) через можливість виникнення раптового зниження артеріального тиску (гіпотензія першої дози) рекомендується початкова доза 2 мг під наглядом лікаря, якщо потрібно – в умовах стаціонару.
Через 1 місяць лікування дозу можна підвищити до максимальної дози – 8 мг 1 раз на добу.
На початку терапії периндоприлом можливе виникнення симптоматичної гіпотензії, особливо у пацієнтів, які застосовують діуретики. Таким пацієнтам розпочинати лікування периндоприлом слід з обережністю, оскільки у них може бути дефіцит води та/або солі . Якщо це можливо, слід припинити застосування діуретика за 2–3 дні до початку лікування периндоприлом (див. розділ «Особливості застосування»).
Для пацієнтів з артеріальною гіпертензією, якщо не можна припиняти застосування діуретиків, лікування периндоприлом слід розпочинати з дози 2 мг 1 раз на добу. У таких пацієнтів слід контролювати функцію нирок та рівень калію у сироватці крові. Подальше підвищення дози периндоприлу має здійснюватися залежно від показників артеріального тиску, у разі необхідності лікування діуретиками може бути відновлено.
Пацієнтам літнього віку лікування слід розпочинати з дози 2 мг, яка може бути підвищена до 4 мг через 1 місяць лікування, а потім, у разі необхідності, залежно від функцій нирок – до 8 мг з урахуванням функції нирок (див. таблицю нижче).
Серцева недостатність
Пацієнтам із серцевою недостатністю, яким периндоприл зазвичай призначають одночасно з діуретиком, що виводить калій, та/або дигоксином, та/або β-блокатором лікування рекомендовано розпочинати під ретельним медичним наглядом та з початкової дози 2 мг, яку приймати вранці. Через 2 тижні, за умови доброї переносимості препарату, дозу можна підвищити до 4 мг 1 раз на добу. Дозу підбирати індивідуально, залежно від клінічного стану пацієнта.
Лікування пацієнтів із тяжкою серцевою недостатністю та інших пацієнтів із групи високого ризику (з порушеннями функції нирок та схильністю до порушень рівня електролітів; пацієнти, які отримують одночасну терапію діуретиками та/або вазодилататорами) слід розпочинати під ретельним медичним наглядом (див. розділ «Особливості застосування»).
Пацієнтам з високим ризиком виникнення симптоматичної гіпотензії, зокрема пацієнтам із дефіцитом електролітів з гіпонатріємією або без неї, пацієнтам із гіповолемією або у тих, хто отримував інтенсивну терапію діуретиками, слід провести корекцію вищезазначених станів, якщо можливо, до призначення периндоприлу. Артеріальний тиск, функцію нирок та рівень калію у сироватці крові слід ретельно контролювати як до, так і під час лікування (див. розділ «Особливості застосування»).
Запобігання виникненню повторного інсульту у пацієнтів з цереброваскулярними захворюваннями
Початкова доза периндоприлу для пацієнтів із цереброваскулярними захворюваннями в анамнезі становить 2 мг 1 раз на добу вранці. Після 2 тижнів лікування дозу слід підвищити до 4 мг на добу та застосовувати впродовж ще 2 тижнів перед початком введення індапаміду.
Необхідний ретельний контроль артеріального тиску.
Периндоприл можна призначити у комбінації з індапамідом або перейти на застосування фіксованої комбінації периндоприлу та індапаміду як перед, так і в ході лікування периндоприлом.
Лікування розпочати у терміни від 2 тижнів до кількох років після первинного інсульту.
Запобігання серцево-судинним ускладненням у пацієнтів із документально підтвердженою стабільною ІХС
Початкова доза периндоприлу становить 4 мг 1 раз на добу вранці. Через 2 тижні, за умови доброї переносимості та з урахуванням функції нирок, дозу слід підвищити до 8 мг 1 раз на добу.
Пацієнтам літнього віку спочатку призначати препарат у дозі 2 мг 1 раз на добу вранці впродовж першого тижня; впродовж наступного тижня – 4 мг 1 раз на добу. Через 2 тижні за умови доброї переносимості та з урахуванням функції нирок дозу слід підвищити до 8 мг. Підвищення дози можливе тільки за умови доброї переносимості попередньої дози.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Дозування для пацієнтів із нирковою недостатністю залежить від кліренсу креатиніну.
Кліренс креатиніну (мл/хв)
Рекомендована доза
Cl Cr ³ 60
4 мг/ добу
30 < Cl Cr < 60 2 мг/добу 15 < Cl Cr < 30 2 мг через добу Пацієнти, які перебувають на гемодіалізі *, Cl Cr < 15 2 мг у день проведення діалізу *Діалізний кліренс периндоприлату – 70 мл/хв. Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, слід застосовувати периндоприл після проведення гемодіалізу. Пацієнти з печінковою недостатністю Пацієнти з печінковою недостатністю не потребують підбору дози препарату (див. розділи «Фармакокінетика» і «Особливості застосування»). Діти. Ефективність та безпеку застосування дітям (до 18 років) не вивчали, тому периндоприл призначати дітям не рекомендується.

Протипоказання

– Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату, а також до інших інгібіторів АПФ.
– Наявність ангіоневротичного набряку в анамнезі, пов’язаного з попереднім лікуванням інгібіторами АПФ (див. розділ «Особливості застосування») .
– Спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк.
– Одночасне призначення з препаратами, що містять діючу речовину аліскірен, пацієнтам із цукровим діабетом або з нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації < 60 мл/хв/1,73 м 2 ) (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). – Період вагітності або планування вагітності. – Одночасне застосування з терапією сакубітрилом/валсартаном (див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). – Екстракорпоральні лікування, які призводять до контакту крові з негативно зарядженими поверхнями (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). – Значний двобічний стеноз ниркових артерій або стеноз артерії єдиної функціонуючої нирки (див. розділ «Особливості застосування»).

Побічні ефекти

Профіль безпеки периндоприлу відповідає профілю безпеки інгібіторів АПФ.
Найчастішими побічними реакціями, які спостерігалися під час застосування периндоприлу у ході клінічних досліджень: запаморочення, головний біль, парестезії, вертиго, порушення зору, дзвін у вухах, артеріальна гіпотензія, кашель, задишка, біль у животі, запор, діарея, спотворення смаку (дисгевзія), диспепсія, нудота, блювання, свербіж, шкірні висипання, судоми м’язів, астенія.
Під час клінічних досліджень та післяреєстраційного застосування периндоприлу спостерігалися нижчезазначені побічні реакції з такою частотою виникнення: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), рідко (≥ 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000); невідомо (не може бути визначена згідно з наявною інформацією). Системи органів Побічні реакції Частота З боку системи крові та лімфатичної системи Еозинофілія Нечасто* Лейкопенія/нейтропенія Дуже рідко Агранулоцитоз або панцитопенія Дуже рідко Зниження рівня гемоглобіну та гематокриту Дуже рідко Тромбоцитопенія Дуже рідко Гемолітична анемія у пацієнтів з уродженою недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази 1) Дуже рідко З боку ендокринної системи Синдром порушення секреції антидіуретичного гормону (СПАДГ) Рідко З боку метаболізму та обміну речовин Гіперкаліємія 1) , яка є оборотною після відміни препарату Нечасто* Гіпонатріємія Нечасто* Гіпоглікемія 2) Нечасто* З боку психіки Порушення настрою Нечасто Порушення сну Нечасто Депресія Нечасто З боку нервової системи Запаморочення Часто Головний біль Часто Сонливість Нечасто* Парестезія Часто Непритомність Нечасто* Сплутаність свідомості Дуже рідко Вертиго Часто З боку органів зору Порушення зору Часто З боку органів слуху та лабіринту Дзвін у вухах Часто З боку серця Пальпітація Нечасто* Тахікардія Нечасто* Стенокардія 1) Дуже рідко Інфаркт міокарда може виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів високого ризику 1) Дуже рідко Аритмія Дуже рідко З боку судинної системи Інсульт може виникати внаслідок надмірного зниження артеріального тиску у пацієнтів високого ризику Дуже рідко Феномен Рейно Невідомо Гіпотензія (та пов’язані з нею симптоми) Часто Васкуліт Нечасто* Приливи Рідко З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння Кашель Часто Задишка Часто Бронхоспазм Нечасто Еозинофільна пневмонія Дуже рідко Риніт Дуже рідко З боку гепатобіліарної системи Цитолітичний або холестатичний гепатит 1) Дуже рідко З боку травної системи Біль у животі Часто Нудота Часто Блювання Часто Диспепсія Часто Діарея Часто Запор Часто Порушення смаку (дисгевзія) Часто Сухість у роті Нечасто Панкреатит Дуже рідко З боку шкіри та її похідних Висипання Часто Свербіж Часто Гіпергідроз Нечасто Посилення симптомів псоріазу Рідко Пемфігоїд Нечасто* Ангіоневротичний набряк обличчя, кінцівок, губ, слизових оболонок, язика, голосової щілини та/або гортані, кропив’янка 1) Нечасто Реакції фоточутливості Нечасто* Мультиформна еритема Дуже рідко З боку скелетно-м’язової системи та сполучної тканини Судоми м’язів Часто Артралгія Нечасто* Міалгія Нечасто* З боку нирок та сечовидільної системи Ниркова недостатність Нечасто Гостра ниркова недостатність Р ідко Анурія/олігурія Рідко З боку репродуктивної системи та молочних залоз Еректильна дисфункція Нечасто Загальні розлади Периферичні набряки Нечасто* Біль у грудній клітці Нечасто* Астенія Часто Нездужання Нечасто* Гіпертермія Нечасто* Лабораторні дослідження Підвищення рівня сечовини в крові Нечасто* Підвищення рівня креатиніну в крові Нечасто* Підвищення рівня білірубіну в крові Рідко Підвищення рівня печінкових ферментів Рідко Ушкодження, отруєння та ускладнення прийому Падіння Нечасто* *Частоту було розраховано за даними клінічних досліджень для побічних реакцій, які виявлені на основі спонтанних повідомлень. 1) Див. розділ «Особливості застосування». 2) Див. розділи «Особливості застосування» і «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій». Клінічні дослідження Під час періоду рандомізації у дослідженні EUROPA було зібрано інформацію тільки про серйозні випадки побічних реакцій. У невеликої кількості пацієнтів було виявлено серйозні побічні реакції: 16 (0,3 %) з 6122 пацієнтів у групі периндоприлу та 12 (0,2 %) з 6107 пацієнтів у групі пацієнтів, які отримували плацебо. Серед пацієнтів, які отримували периндоприл, гіпотензія спостерігалася у 6 пацієнтів, ангіоневротичний набряк – у 3 пацієнтів та раптова зупинка серця – у 1 пацієнта. Пацієнти, які припинили участь у дослідженні, 6,0 % (n = 366) скаржилися на кашель, артеріальну гіпотензію або будь-яку іншу непереносимість периндоприлу порівняно з 2,1 % (n = 129) пацієнтів, які приймали плацебо. Звіт про підозрювані побічні реакції Звіт про передбачувані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу вести безперервне спостереження балансу «користь/ризик» лікарського засобу. Фахівці у галузі охорони здоров’я зобов’язані подавати інформацію про будь-які передбачувані побічні реакції за допомогою національної системи звітності.

Передозування

Інформації про передозування периндоприлу недостатньо. Симптоми, пов’язані з передозуванням інгібіторів АПФ, можуть бути наступними: артеріальна гіпотензія, циркуляторний шок, порушення електролітного балансу, ниркова недостатність, гіпервентиляція, тахікардія, пальпітація, брадикардія, запаморочення, тривожність, кашель.
При передозуванні рекомендується внутрішньовенне введення розчину натрію хлориду 0,9 % (9 мг/мл). У випадку виникнення артеріальної гіпотензії пацієнту необхідно надати горизонтальне положення з низьким узголів’ям. У разі можливості слід забезпечити пацієнту інфузії ангіотензину ІІ та/або внутрішньовенне введення катехоламінів. Периндоприл можна видалити із системного кровообігу за допомогою гемодіалізу (див. розділ «Особливості застосування»). У разі виникнення резистентної до лікування брадикардії показане застосування штучного водія ритму. Необхідно встановити постійний моніторинг за основними показниками життєдіяльності, концентрацією електролітів та креатиніну у сироватці крові.

Відгуки покупців

Відгуки

Відгуків немає, поки що.

Будьте першим, хто залишив відгук на “Пренеса таблетки по 8 мг №30 (10х3)”

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

СХОЖІ ТОВАРИ

Вам також може сподобатись

Перейти в каталог